Вопросы к зачету
Предмет и задачи фармацевтической химии. Основная терминология (фармакологическое вещество, лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма). Взаимосвязь с химическими и ветеринарно-биологическими дисциплинами.
Химическая и фармакологическая классификация органических лекарственных веществ в курсе фармацевтической химии. Методы изыскания новых лекарственных веществ.
Основные источники и методы получения лекарственных веществ. Природные вещества, химический и биологический синтез. Микробиологические методы и генная инженерия.
Стандартизация лекарственных средств, нормативно-техническая документация: государственная фармакопея, фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятия. Международная фармакопея.
Классификация неорганических лекарственных препаратов в курсе фармацевтической химии.
Общие методы фармацевтического анализа. Описание внешнего вида и растворимости лекарственного вещества. Прозрачность и цветность растворов.
Общие методы количественного определения субстанций органических лекарственных веществ. Метод титрования в неводных средах. Метод аргентометрии (метод Фольгарда).
Принципы организации государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в Российской Федерации. Отраслевой стандарт GMP (ОСТ 42-510-98).
Система сертификации лекарственных средств в Российской Федерации. Центр по сертификации Министерства РФ, территориальные органы по сертификации, контрольные (испытательные) лаборатории.
Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Контрольно аналитический кабинет аптеки, контрольно-аналитический стол. Основные обязанности провизора-аналитика.
Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Внутриаптечный контроль (органолептический, письменный, контроль при отпуске, опросный, физический, химический экспресс-анализ).
Фармацевтический анализ. Основные физические методы установления подлинности лекарственных веществ (определение температурного диапазона плавления, температурного предела перегонки, плотности, вязкости, растворимости).
Фармацевтический анализ. Основные химические методы установления подлинности неорганических лекарственных веществ (реакции осаждения катионов и анионов, реакции окисления-восстановления, микрокристаллоскопия).
.Фармацевтический анализ. Основные химические методы установления подлинности органических лекарственных веществ (функциональный анализ).
Фармацевтический анализ. Методы испытания лекарственных средств на примеси неорганических ионов. Методы определения примеси мышьяка в лекарственных средствах (методы Гутцайта и Буго-Тиле).
Фармацевтический анализ. Основные методы установления кислотности, щелочности и рН среды.
Фармацевтический анализ. Физико-химические методы количественного определения лекарственных веществ. Оптические методы (рефрактометрия и поляриметрия).
Фармацевтический анализ. Гравиметрический (весовой) метод количественного определения лекарственных веществ. Химические основы метода.
Фармацевтический анализ. Прямая и обратная аргентометрия (методы Фаянса и Фольгарда). Химические основы метода. Расчетные формулы.
Фармацевтический анализ. Кислотно-основное титрование в водной среде (метод нейтрализации). Диапазон применения метода, основные индикаторы. Титрование в среде неводных растворителей Химические основы метода. Расчетные формулы.
Фармацевтический анализ. Окислительно-восстановительное титрование (перманганатометрия, иодометрия). Химические основы метода. Расчетные формулы.
Фармацевтический анализ. Окислительно-восстановительное титрование (броматометрия, цериметрия). Химические основы метода. Расчетные формулы.
Фармацевтический анализ. Комплексонометрия. Химические основы метода. Металлоиндикаторы. Расчетные формулы.
Фармацевтический анализ. Нитритометрия. Химические основы метода. Расчетные формулы. Метод определения азота в органических соединениях (метод Кьельдаля).
Применение хроматографических методов в фармацевтическом анализе. Виды хроматографии (адсорбционная, ионообменная, распределительная). Хроматография на бумаге и в тонком слое сорбента.
Оптические методы анализа. Ультрафиолетовая спектрофотометрия. Область применения метода.
Биологические методы контроля лекарственных средств. Определение специфической активности, токсичности и пирогенности.
Микробиологический контроль лекарственных средств. Испытание на микробиологическую чистоту и стерильность.
Классификация лекарственных форм как объектов фармацевтического анализа. Особенности проведения испытаний твердых лекарственных форм (таблеток) на распадаемость, истирание, растворимость, определение средней массы.
Стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Основные физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств. Методы ускоренного определения стабильности лекарственных средств.