- •9.Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов .Виды нормативной документации и справочной литературы по фармации .Прописи официальные и магистральные .Примеры.
- •19.Средства малой механизации ,используемые для изготовления порошков.
- •29.Правила взвешивания на тарирных и ручных весах и пользования разновесом .Уход за весами и разновессом.
- •Взвешивание на ручных весах
- •Взвешивание на тарирных весах
9.Направления государственного нормирования производства лекарственных препаратов .Виды нормативной документации и справочной литературы по фармации .Прописи официальные и магистральные .Примеры.
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов — представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных и вспомогательных материалов, технологическому процессу производства.
Основные направления государственного нормирования:
1. Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами; 2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов; 3. Установление норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов; 4. Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов; 5. Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.
Основные нормативные документы по фармации
|
Аптечные документы, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов: Аптечные документы, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
Аптечные документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств: Аптечные документы, регламентирующие вопросы лицензирования: Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования: Аптечные документы, регулирующие санитарный режим в аптеке:
Аптечные документы по персоналу аптечной организации:
|
Лекарственная пропись — предписание, регламентирующее состав изготавливаемого лекарственного средства.
Лекарственная пропись магистральная (рецептурная) – лекарственная пропись, составляемая врачом для изготовления лекарственного средства в аптеке.
Лекарственная пропись официальная (фармакопейная) — лекарственная пропись, включенная в действующее издание Государственной фармакопеи СССР или в другие документы, утвержденные Фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения СССР, и имеющая обязательный характер для врачей и фармацевтов.
|
|
|
Виды прописей (официальные и магистральные) Официальными прописями(Formulae officinales) называются прописи, утвержденные Фармакопейным комитетом Минздрава России и включенные в Государственную фармакопею. Мануальными (Formulae manualis) называют прописи тоже стандартные клинически проверенные, широкоприменяемые на практике, описание которых дано не в Фармакопее, а в специальных сборниках прописей, называемых мануалами. Большинство мануальных прописей названо по именам врачей, их составивших (например, микстура Бехтерева, мази Вишневского, Конькова, порошки Прозоровского, пилюли Бло и т.д.). Стандартные прописи, как правило, освоены фармацевтической промышленностью, на их основе выпускаются лекарства заводского производства, или готовые лекарства. Помимо стандартных, используются также нестандартные индивидуальные прописи, назначаемые врачом конкретному больному. Они называются врачебными, или магистральными(Formulae magistrales) (от лат. magister — “наставник, учитель”). Магистральные прописи учитывают, как правило, нетипичные субъективные особенности данного больного, нехарактерные для типичного течения того или иного заболевания. Изготовление лекарств по магистральным прописям осуществляется аптеками или фармацевтическими производствами. Согласно законодательству право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам. |