Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
150
Добавлен:
23.03.2016
Размер:
5.55 Mб
Скачать

В процессе изготовления инъекционные растворы подвергаются первичному и вторичному визуальному контролю.

Первичный - после фильтрования и розлива. При этом просматривается каждый флакон с раствором. При обнаружении механических загрязнений раствор перефильтровывается и снова просматривается.

Вторичный - все флаконы, прошедшие стадию стерилизации. При обнаружении механических загрязнений раствора бракуются и повторной фильтрации и стерилизации не подлежат.

Укупорка: обвязывают флаконы пергаментной бумагой с удлиненным концом 3х6 см, где карандашом делают надпись, указав входящие ингредиенты, их количество, дату и подпись.

Или укупоривают под обкатку и на колпачке карандашом указывают наименование, концентрацию, дату.

Растворы стерилизовать не позднее 3-х часов после изготовления.

Режим стерилизации зависит от свойств и количеств стерилизуемых препаратов.

После стерилизации растворы проверяют на чистоту, прозрачность, цветность.

Из каждой серии берется 1 флакон на качественное и количественное определение.

Полному химическому контролю подвергаются обязательно все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение рH, изотонирующих и стабилизирующих веществ.

Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации

проверяются на величину pH, подлинность и количественное содержание других веществ.

Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами.

наклеивают этикетку с синей сигнальной полосой, на которой указывают № рецепта или требования, состав, дату, способ применения, способ изготовления (стерильно, асептически), № анализа, срок годности, кто приготовил, проверил, отпустил.

Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет от 7 до 30 суток, а флаконов, укупоренных «под обвязку», — не более 2 суток (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97

Запрещается повторная стерилизация лекарственных форм после истечения времени хранения.