atlfaiz3
.pdf
Схема 3 КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕВЫХ ОСНОВ
|
|
Гидрофобные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
Гидрофильные |
|
|
|
Дифильные |
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Жирные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
Углеводородные |
|
|
|
|
|
|
Гели |
|
|
|
Абсорбционные |
|
Эмуль- |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
высокомолекулярных |
|
|
|
(не содержащие |
|
сионнные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
углеводов и белка |
|
|
|
воду) |
|
типа М/В, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(эфиры целлюлозы, |
|
|
|
сплавы |
|
В/М |
|
|
|
|
|
|
|
Силиконовые |
|
|
крахмальные, |
|
|
|
липофильных |
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
желатиновые, |
|
|
|
основ |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
агаровые, |
|
|
|
с эмульгаторами |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
коллагеновые, |
|
|
|
(ланолином б/в, |
|
|
|
|
Животные |
|
Вазелин, |
|
Эсил |
|
|
альгиновой кислоты |
|
|
|
спермацетом, |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
и ее солей). |
|
|
|
воском) |
|
|
|
||||||||
|
жиры, |
|
парафин, |
|
он-4, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
Гели неорганических |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
гидрогелез |
|
петролатум, |
|
Эсил |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
веществ (бентонита, |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
ированные |
|
вазелиновое |
|
он-5, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
аэросила (оксила)), |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
жиры |
|
масло, |
|
Эсил |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
Фитостеариновые гели. |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
(ГХМ, |
|
нафталанская |
|
он |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
Полиэтиленоксидные |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
ГАМ, |
|
нефть, |
|
аэро |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Гидр |
|
исскуственн |
|
силь |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
ГПМ, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
ГАМ), |
|
ый вазелин, |
|
ная |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
растительн |
|
озокерат, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
ые масла |
|
перезин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Схема 4 РАСЧЕТЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ И ОСНОВЫ
Расчѐты в неофицинальных мазях
|
|
|
В мази основа не обозначена |
|
|
|
|
В мази обозначена |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
основа и количество |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лекарственных веществ |
|
|
Указано |
|
|
Не указано количество |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
||||||||||
|
количество |
|
|
Лекарственных |
|
|
|
|
|
||||
|
лекарственных |
|
|
веществ |
|
|
|
|
|
||||
|
веществ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Расчѐты не производят. |
|
|
|
|
Поступить согласно ГФ XI |
|
|
|
|
|
Паспорт соответствует |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
Прописи мази |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
m мази = ∑ всех ингред |
|
|
m мази = S всех ингред |
|
|||||||||
m основы = m мази - ∑ лек. вещ |
m лек. вещ = 10% от m мази |
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
m основы = m мази |
-S лек. вещ |
|
|||
81
ИЗВЛЕЧЕНИЕ ИЗ ПРИКАЗА № 305 ОТ 16.10.97 г.
«О НОРМАХ ОТКЛОНЕНИЙ, ДОПУСТИМЫХ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАСОВКЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ В АПТЕКАХ».
I. Отклонения, допустимые в общей массе мазей
Прописанная масса |
Отклонения % |
|
До 5 |
|
±15 |
Свыше 5 до 10 |
±10 |
|
Свыше 10 |
до 20 |
±8 |
Свыше 20 |
до 30 |
±7 |
Свыше 30 |
да 100 |
±5 |
Свыше 100 |
±3 |
|
II. Отклонения, допустимые при фасовке по массе мазей и линиментов (для одной упаковки)
Измеряемая масса |
Отклонения % |
До 5 |
±5 |
Свыше 5 до 50 |
±4 |
Свыше 50 до 100 |
±2,5 |
Свыше 100 до 5000 |
±1 |
|
Ответы к тестам по теме мази для |
||
|
самоконтроля знаний и умений |
||
Тест 1. |
А, Б, В |
Тест 4. А, Б, В, Г |
|
Тест 2. |
А, Б, В, Г, Д, Е |
Тест 5. Б, В |
|
Тест 3. |
А, Б, В, Д. |
Тест 6. А, Б, В, Г, Д, Е |
|
Тест 7. А, Б, В, Д, Е, Ж |
Тест 19. А, Б, В |
||
Тест 8. А, Б |
Тест 20. А, В, Г |
||
Тест 9. Б, В, Д. |
Тест 21. А, Б, В, Г, Д |
||
Тест 10. |
А, Б, В |
Тест 22. А, Б |
|
Тест 11. |
А, Б, В |
Тест 23. Б, В, Г |
|
Тест 12. |
А, Б, В, Г, Е |
Тест 24. Б, В |
|
Тест 13. |
В, Д. |
Тест 25. А |
|
Тест 14. |
В |
Тест 26. |
А, Б |
Тест 15. |
А, Б, В |
Тест 27. |
А, Б |
Тест 16. |
А, В, Г |
Тест 28. |
А, Б, В, Д |
Тест 17. |
А, Б, В, Г, Д, Е |
Тест 29. |
А, Б, В, Г, Е Тест 18. А, Б, В, Г |
82
|
Ответы к тестам по теме суппозитории для |
||
|
|
самоконтроля знаний и умений |
|
Тест 1. |
А, Б, В |
Тест 8. |
А, В, Г, Д |
Тест 2. |
А, Б, Г, Д. |
Тест 9. |
Б, В, Г |
Тест 3. |
А, Б, В, Г |
Тест 10. |
А |
Тест 4. |
В |
Тест 11. |
Б, В |
Тест 5. |
А, Б, Д. |
Тест 12. |
Д |
Тест 6. |
А, В |
Тест 13. |
А, Б, В |
Тест 7. |
А, Б, В, Д. |
Тест 14. |
А, Б, В, Г, Д |
5. ЛИТЕРАТУРА.
Основная литература
1.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2006. – 592 с.
2.Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова. – М. : Академия, 2006. – 425 с.
3.Марченко Л.Г. Технология мягких лекарственных форм: учебное пособие. / Под ред. проф. Л.Г. Марченко. – СПб. : СпецЛиит. 2004. – 174 с.
Дополнительная литература
4. Государственная фармакопея РФ. – 11-е изд. – М. : Медицина, 1998. – Вып. 1. – 336 с.; вып. 2. – 400 с.
5. Государственная фармакопея РФ. – 10-е изд. – М. : Медицина, 1968. – 1035 с.
6. Государственная фармакопея РФ. – 12-е изд. – М. : Медицина, / Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
7. ФЗ № 61«Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г.
8. Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм : учеб. пособие для студ., образоват. учреждений СПО обучающихся по специальности 060108-51. «Фармация» / Л.Н. Михайлова [и др.]; под ред. Э.М. Аванесьянца. – Ростов н / Д. : Феникс, 2002. – 447 с.
9. Технология лекарственных форм / Т.С. Кондратьева [и др.]; под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1991. – Т.1. – 496 с.
10. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / под ред. Т.С. Кондратьевой. – М. : Медицина, 1986.
– Т.1. – 271 с.
83
11.Муравьев И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 1. – 391 с.
12.Муравьев И. А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1980. – Т. 2. – 313 с.
13. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997. О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеке.
14. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997. (в ред. от 24. 04. 2003 № 172). Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).
15. Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения
испециализированных продуктов лечебного питания». – 29 с.
16.Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
17.Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: Учебник для фармац. вузов и фак. Харьков Издательство НФАУ «Золотые страницы» 2002. – 694 с.
18.Мази. Современный взгляд на лекарственную форму / В. Л. Багирова, Н. Б. Демина, Н. А. Кулинченко // Фармация. — 2002. —№2. ― С. 2426.
19.Шрамм Г. Основы практической реологии и реометрии / Пер.с англ. И.А. Лавыгина; Под ред.В.Г.Куличихина – М.:КолосС.2003. – 312 с.
20.Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. В2-х томах. Т.2 / Под редакцией проф. И.М. Перцева и проф. И.А. Зупанца Харьков. Издательство НФАУ 1999. – 442с.
84
85