Блок 3 Понятие о безопасности лекарственных препаратов. Обсуждение безопасности применения препаратов, как один из элементов фармацевтической опеки

Предупреждение и выявление неблагоприятных реакций на лекарства называется фармнадзором

Лекарственная безопасность не означает отказ от лечения препаратом, это умелое и разумное применение лекарственных средств. Особенно ответственно врачу необходимо подходить к назначению лекарственных препаратов детям, пожилым людям, беременным и кормящим женщинам.

Безопасность лекарств является одной из основных составных частей безопасности пациентов. Глобальная безопасность лекарств зависит от сильных национальных систем, которые контролируют разработку и качество лекарств, сообщают об опасных последствиях и предоставляют точную информацию для их безопасного использования.

Опасные, непредусмотренные реакции на лекарства, происходящие при обычно используемых для лечения дозах, называются неблагоприятными реакциями на лекарства (НРЛ).. Глобальный обмен информацией о побочных эффектах укрепляет безопасность лекарств в странах и может способствовать принятию своевременных политических решений для защиты безопасности пациентов в случае возникновения проблем.

НРЛ могут происходить по нескольким причинам, среди которых следующие:

• неправильный диагноз состояния пациента;

• назначение ненадлежащего лекарства или ненадлежащей дозы надлежащего лекарства;

• невыявленное медицинское, генетическое или аллергическое состояние, которое может спровоцировать реакцию пациента;

• самолечение лекарствами, отпускаемыми по рецептам;

• невыполнение указаний относительно приема лекарств;

• взаимодействие с другими лекарствами (включая средства народной медицины) и некоторыми продуктами питания;

• использование не соответствующих стандартам лекарств, состав и ингредиенты которых не отвечают надлежащим научным требованиям, что может сделать эти лекарства неэффективными, а зачастую и опасными;

• использование поддельных лекарств без активных ингредиентов или с ненадлежащими ингредиентами, что может быть опасным или смертельным.

Меры безопасности

В соответствии с законодательством всех стран, фармацевтические компании, или производители лекарств, должны тестировать свои лекарства на добровольных участниках из числа здоровых людей и пациентов перед тем, как эти лекарства станут широко доступными. Эти клинические испытания показывают, насколько эффективно лекарство от определенной болезни и какой потенциальный вред оно может причинить. Для многих лекарств и, в частности, для комбинированных препаратов, мониторинг безопасности не заканчивается на стадии производства. Необходимо отслеживать безопасность лекарств путем тщательного наблюдения за пациентами и последующего сбора научных данных. Специалисты здравоохранения (врачи, фармацевты, медицинские сестры, стоматологи и другие) имеют наилучшую возможность для информирования о подозреваемых НРЛ в качестве составной части их повседневной работы по оказанию медицинской помощи пациентам. Специалисты здравоохранения должны сообщать о НРЛ даже в тех случаях, когда они сомневаются о точной взаимосвязи данного лекарства и реакции.

13