Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

broshura_MOZArT

.pdf
Скачиваний:
30
Добавлен:
18.03.2016
Размер:
2.1 Mб
Скачать

Быстрое и эффективное купирование болевого синдрома при остеоартрозе

Парентеральная терапия препаратами Траумель С и Цель Т быстро купирует болевой синдром и другую симптоматику остеоартроза коленного сустава от умеренной до выраженной степени тяжести

www.heel.com

www.traumeel.com

2

Остеоартроз – это многофакторное дегенеративное заболевание сустава, в патогенезе которого играет основную роль целый комплекс патофизиологических аспектов1

Воспалительный процесс в суставе2

Ангиогенез2

(хроническое воспаление суставов

(образование новых кровеносных

и околосуставных структур)

сосудов)

 

Эти процессы поддерживают

 

неспособность организма

 

компенсировать имеющиеся

 

поражения сустава, восстановить

 

его структуры и купировать

 

воспаление.3

 

Что приводит к развитию

Дегенерация сустава2

хронического заболевания,

сопровождающегося болевым

(изменения структуры суставного

синдромом и нарушением

хряща)

функций сустава.

 

ОСНОВНОЙ ФАКТ

Остеоартроз – это гетерогенное заболевание, которое требует комплексного подхода к терапии.

3

Сочетанная парентеральная терапия препаратами Траумель С и Цель Т обеспечивает комплексный подход к лечению остеоартроза коленного сустава

Совместное введение препаратов Траумель С и Цель Т решает основные проблемы, связанные с терапией остеоартроза коленного сустава, купируя болевой синдром и устраняя лежащие в его основе причины и поражения

Траумель С

 

Модулирует

 

 

воспалительный

 

 

процесс при

 

Способствует заживлению

остром воспалении

 

и обострениях

Замедляет дегенерацию

тканей/ран4

хронического

 

суставного хряща7

 

воспаления5,6

 

 

Купирует болевой

 

 

синдром

 

 

 

Улучшает характеристики

Купирует болевой

Предотвращает

хрящевой ткани,

синдром8

ангиогенез9

уменьшает поражение

 

 

хряща10,11

Цель Т

ОСНОВНОЙ ФАКТ

Сочетанная терапия препаратами Траумель С и Цель Т представляет новый подход к лечению остеоартроза за счет купирования болевого синдрома и восстановления функций сустава

4

Отсутствие адекватной терапии остеоартроза коленного сустава оказывает существенное влияние на качество жизни пациентов

Пациент 66 лет, мужчина, бизнесмен

Хорошая физическая форма для своего возраста, ИМТ 27,9, АД в норме

По работе часто приходится стоять, приседать, наклоняться и поднимать тяжести, а также ходить по 10-12 часов несколько дней в неделю

Анамнез и текущее состояние

Пациент пожаловался на боль в правом колене во время игры в гольф, которая не была вызвана травмой, но не давала ему спокойно ходить

После дня отдыха отмечен следующий, более выраженный эпизод боли, в том числе, в покое (по ВАШ – 5-6/10), затруднения при ходьбе, ригидность суставов по утрам

Во время физикального осмотра эритемы или очевидного выпота в коленные суставы не обнаружено, как и смещения ступней

и лодыжек; диапазон пассивных движений характеризуется двусторонними функциональными ограничениями

Анамнез: грыжа L3/L4 с наличием врожденного спондилезного стеноза канала на высоте L3-L5; пациент проходил хирургическое лечение в 1991 году после того, как консервативное лечение с помощью декомпрессионной ламинэктомии и дискэктомии оказалось неэффективным

Достигнуто временное частичное купирование боли с помощью

НПВП, однако пациент отказался от приема этих препаратов из-за

наличия побочных эффектов со стороны ЖКТ

Рентгенография подтвердила наличие умеренного остеоартроза обоих коленных суставов (III стадия по классификации КелгренаЛоуренса)

ОСНОВНОЙ ФАКТ

До 40% пациентов в возрасте старше 60 лет имеют

остеоартроз; восстановление и поддержание функций и образа жизни являются конечной целью проводимой терапии

5

Клиническое исследование сочетанной терапии препаратами Траумель С и Цель Т (кодовое название MOZArT) показало возможность эффективного лечения остеоартроза коленного сустава

Схема исследования

 

Пациенты

 

 

 

 

 

 

Слепое*

 

Болевой синдром

 

 

 

 

 

 

Рандомизированное

 

коленного сустава

 

 

 

 

 

 

Контролируемое

 

от умеренной

 

 

 

 

 

 

232пациента

 

 

 

 

 

 

 

 

до тяжелой

 

 

 

 

 

 

 

степени,

 

 

 

 

 

 

 

вызванный

 

 

 

 

 

 

 

остеоартрозом

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Терапия

 

Продолжительность терапии

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Траумель С/Цель Т

 

15-

 

12-

 

n=119 пациентов

 

 

 

Плацебо

 

дневный

недельный

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

n=113

 

период лечения

период последующего

 

 

 

 

 

 

 

 

наблюдения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ключевой параметр исследования

Изменение интенсивности болевого синдрома от начала к концу исследования по шкале WOMAC

*двойное слепое исследования в/с введения препаратов Траумель С и Цель Т, а также плацебо (физраствор); WOMAC = индекс болевого синдрома и функционального состояния сустава

ОСНОВНОЙ ФАКТ

MOZArT: первое многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для определения эффективности и безопасности сочетанной терапии препаратами Траумель С и Цель Т по сравнению с плацебо у пациентов с болевым синдромом от умеренного до тяжелого, вызванным остеоартрозом коленного сустава

ClinicalTrials.gov № NCT01887678

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Препараты Траумель С и Цель Т достоверно

 

купировали болевой синдром более чем на 60%

 

Среднее изменение интенсивности боли в сравнении с исходным уровнем

 

Среднее (± СП) изменение в сравнении с исходным уровнем у пациентов

 

 

 

по подшкале WOMAC A (подшкала боли в коленном суставе)

 

Введение препаратов 1

2

3

 

 

 

 

 

Траумель/

Плацебо

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Цель

n=111

 

 

 

 

 

День исследования

 

 

n=117

p <0,05

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

8

15

29

43

57

71

85

99

 

параметра

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

- 5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-10

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-15

 

 

 

 

 

 

 

 

 

изменение

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-25

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Среднее

-30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-35

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Достоверное купирование болевого синдрома более чем на 60%

 

Интенсивность

болевого

синдрома

восновной группе

входе лечения снизилась более чем на 60%

Снижение уровня боли

Без боли

Сильная боль

До лечения

После лечения

7

ОСНОВНОЙ ФАКТ

Сочетанная терапия препаратами

Траумель С и Цель Т достоверно

купировала интенсивность болевого

синдрома более чем на 60%

8

Исследование MOZArT показало, что терапия препаратами Траумель С и Цель Т

у пациентов с остеоартрозом коленного сустава от умеренной до тяжелой степени обеспечивает достоверное купирование болевого

синдрома, начиная с 15-го дня терапии, и сохраняется на протяжении последующих 99 суток (в сравнении с плацебо)

Значительно большее число пациентов отметило клинически достоверное

снижение уровня боли на фоне терапии препаратами Траумель С и Цель Т

% пациентов,

 

 

 

 

 

% ± ДИ

 

 

 

 

уровень боли у

 

60%

 

 

 

 

 

 

 

 

которых снизился

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

до ≥ 32,6 мм по

терапию

50%

 

 

 

 

 

 

 

 

шкале WOMAC12

40%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

на

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ответ

20%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

8

15

29

43

57

71

85

99

 

 

 

 

 

 

День исследования

 

 

 

Введение препаратов 1 2 3

Траумель/ Плацебо Цель n=111 n=117

p <0,05

ОСНОВНОЙ ФАКТ

Сочетанная терапия препаратами Траумель С и Цель Т достоверно эффективнее плацебо для купирования болевого синдрома в коленном суставе при остеоартрозе от умеренной до тяжелой степени

9

Сочетанная терапия препаратами Траумель С и Цель Т безопасна и хорошо переносится пациентами

Терапия остеоартроза коленного сустава препаратами Траумель С и Цель Т:

хорошо переносится пациентами

системных побочных эффектов применения препаратов отмечено не было

наблюдавшиеся нежелательные проявления носили легкий проходящий характер

локальные побочные эффекты в области колена после инъекций не отличались от плацебо-группы

ОСНОВНОЙ ФАКТ

Исследование MOZArT подтвердило хорошо известный профиль безопасности препаратов Траумель С и Цель Т

и целесообразность и безопасность их совместного в/с введения

10

15-й день

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]