Современные проблемы науки и производства ветеринарной фармации
.docВопросы к контрольной работе для студентов заочного отделения по дисциплине «Современные проблемы науки и производства ветеринарной фармации»
Вариант №1
1. Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.
2. Доклиническое исследование лекарственного средства
Вариант №2
1. Требования, предъявляемые к лицам, допущенным к работе с наркотическими и психотропными средствами.
2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
Вариант №3
1. Осуществление действий по контролю и надзору за исполнением юридическими и иными лицами требований законодательства Российской Федерации.
2. Доклиническое исследование лекарственного средства
Вариант №4
1. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
2. Клиническое исследование лекарственного средства
Вариант №5
1. Государственные, отраслевые и иные стандарты в области обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Вариант №6
1. Нормативно-правовое обеспечение и мониторинг качества лекарственных средств для животных.
2. Клиническое исследование лекарственного средства
Вариант №7
1. Система сертификации лекарственных средств.
2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Вариант №8
1. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
2. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
Вариант №9
1. Изготовление и контроль качества лекарственных препаратов для животных.
2. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
Вариант №10
1. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации
2. Производство и изготовление лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, предназначенных для животных.
Вариант №11
1. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств.
2. Применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для животных
Вариант №12
1. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.
2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.
Вариант №13
1. Порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.
2. План управления рисками по фармаконадзору
Вариант №14
1. Государственный ветеринарный надзор за обращением лекарственных средств для животных.
2. Комплексная оценка лекарственного препарата
Вариант №15
1. Контроль за соблюдением юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами требований законов и иных нормативных правовых актов РФ в области обращения лекарственных средств для животных.
2. Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе.
Вариант №16
1. Нормативно-правовые акты в сфере производства, использования и утилизации лекарственных средств.
2. Комплексная оценка лекарственного препарата
Вариант №17
1. Требования законодательства Российской Федерации к лицам, осуществляющим реализацию лекарственных средств, предназначенных для животных.
2. План управления рисками по фармаконадзору
Вариант №18
1. Ответственность юридических лиц и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
2. Законодательство РФ в сфере регулирования оборота наркотических и психотропных средств.
Вариант №19
1. Требования законодательства РФ к юридическим и иным лицам, осуществляющим оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных.
2. Нормативно-правовое обеспечение и мониторинг качества лекарственных средств для животных.
Вариант №20
1. Правовое регулирование деятельности в сфере оборота наркотических и психотропных средств.
2. Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств
Вариант №21
1. Нормативно-правовые акты в сфере производства, использования и утилизации наркотических и психотропных средств.
2. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
Вариант №22
1. Требования к ветеринарной аптечной организации.
2. Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств
Вариант №23
1. Качество и стандартизация лекарственных средств, применяемых против инфекционных болезней животных
2. Применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для животных
Вариант №24
1. Лицензирование фармацевтической деятельности в ветеринарии
2. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
Вариант №25
1. Требования законодательства РФ к лицам, осуществляющим торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных.
2. Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе.
Контрольная работа должна иметь список использованной литературы, с источниками не старше 10 лет.
При защите контрольной работы каждый студент должен будет сделать доклад по первому вопросу своего варианта.
Номер варианта соответствует порядковому номеру в списке студентов (в ведомости).