Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Современные проблемы науки и производства ветеринарной фармации

.doc
Скачиваний:
47
Добавлен:
15.03.2016
Размер:
38.91 Кб
Скачать

Вопросы к контрольной работе для студентов заочного отделения по дисциплине «Современные проблемы науки и производства ветеринарной фармации»

Вариант №1

1. Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.

2. Доклиническое исследование лекарственного средства

Вариант №2

1. Требования, предъявляемые к лицам, допущенным к работе с наркотическими и психотропными средствами.

2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

Вариант №3

1. Осуществление действий по контролю и надзору за исполнением юридическими и иными лицами требований законодательства Российской Федерации.

2. Доклиническое исследование лекарственного средства

Вариант №4

1. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

2. Клиническое исследование лекарственного средства

Вариант №5

1. Государственные, отраслевые и иные стандарты в области обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Вариант №6

1. Нормативно-правовое обеспечение и мониторинг качества лекарственных средств для животных.

2. Клиническое исследование лекарственного средства

Вариант №7

1. Система сертификации лекарственных средств.

2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Вариант №8

1. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

2. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации

Вариант №9

1. Изготовление и контроль качества лекарственных препаратов для животных.

2. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации

Вариант №10

1. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации

2. Производство и изготовление лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, предназначенных для животных.

Вариант №11

1. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств.

2. Применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для животных

Вариант №12

1. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.

2. Организация и проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Вариант №13

1. Порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.

2. План управления рисками по фармаконадзору

Вариант №14

1. Государственный ветеринарный надзор за обращением лекарственных средств для животных.

2. Комплексная оценка лекарственного препарата

Вариант №15

1. Контроль за соблюдением юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами требований законов и иных нормативных правовых актов РФ в области обращения лекарственных средств для животных.

2. Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе.

Вариант №16

1. Нормативно-правовые акты в сфере производства, использования и утилизации лекарственных средств.

2. Комплексная оценка лекарственного препарата

Вариант №17

1. Требования законодательства Российской Федерации к лицам, осуществляющим реализацию лекарственных средств, предназначенных для животных.

2. План управления рисками по фармаконадзору

Вариант №18

1. Ответственность юридических лиц и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

2. Законодательство РФ в сфере регулирования оборота наркотических и психотропных средств.

Вариант №19

1. Требования законодательства РФ к юридическим и иным лицам, осуществляющим оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных.

2. Нормативно-правовое обеспечение и мониторинг качества лекарственных средств для животных.

Вариант №20

1. Правовое регулирование деятельности в сфере оборота наркотических и психотропных средств.

2. Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств

Вариант №21

1. Нормативно-правовые акты в сфере производства, использования и утилизации наркотических и психотропных средств.

2. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Вариант №22

1. Требования к ветеринарной аптечной организации.

2. Фармацевтическая система качества, предназначенная для производства лекарственных средств

Вариант №23

1. Качество и стандартизация лекарственных средств, применяемых против инфекционных болезней животных

2. Применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для животных

Вариант №24

1. Лицензирование фармацевтической деятельности в ветеринарии

2. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок.

Вариант №25

1. Требования законодательства РФ к лицам, осуществляющим торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных.

2. Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе.

Контрольная работа должна иметь список использованной литературы, с источниками не старше 10 лет.

При защите контрольной работы каждый студент должен будет сделать доклад по первому вопросу своего варианта.

Номер варианта соответствует порядковому номеру в списке студентов (в ведомости).