Вариант №15

1.В аптеку поступил рецепт:

Изготовить лекарственную форму по прописи , используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % - X капель

Димедрола 0,05

Смешай. Дай.

Обозначь. Закапывать по 3 капли в нос 3 раза в день.

Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Дозы не проверяем

3.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, истинный водный раствор, в состав которого входят вещества списка Б.

4. Жидкие лекарственные формы – свободно дисперсные системы, в которых лекарственное вещество распределено в жидкой дисперсионной среде. Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенные для наружного, внутреннего или парентерального применения.

Капли – ЖЛФ с жидкой дисперсионной средой, предназначенная для внутреннего и наружного применения, выписываемая в прописи рецепта в виде малого объема.

5. Особенности изготовления:

- бланк №107-1/у

- метод изготовления массо-объемный

- фильтрование проводят малыми объемами

- дозы не поверяем

- ВР-1, мерный цилиндр, флакон прозрачного стекла

6. Оборотная сторона ППК

Димедрол 0,05

Новокаин 0,05

Вода очищенная 10 мл

Раствор адреналина гидрохлорида 10кап

1мл – 25кап

Х мл - 10 кап х= 0,4мл

Общий объем 10,4 мл

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить специальное рабочее место – выбор необходимой посуды, вспомогательного материала, специальных весо-измерительных приборов, заполнение оборотной стороны ППК

В подставку отмеривают часть воды. На весах ВР-1 отвешивают новокаин и димедрол. Растворяют в половине объема воды. Добавляют раствор адреналина гидрохлорид. Фильтруют во флакон для отпуска. Остальной объем воды очищенной так же фильтруют через этот же фильтр во флакон для отпуска. Укупоривают. Оформляют к отпуску. Основная этикетка «Наружное», дополнительная этикетка «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок годности: 10 суток

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1) Aq, purif. 5ml

2) Novocaini 0,5

3) Dimedroli 0,5

4) Sol. Adrenalil hydrochlor. 0,1%-X

5) Aq. purif. 5ml

V=10,4ml

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид раствора (запах, цвет) наличие механических включений; прозрачный бесцветный раствор, без запаха, без механических включений (обязательный)

3) Физический контроль: выборочный

отклонение - ±10%

10 – 100%

X - 10,4% x=1,04

Допустимое отклонение: от 8,96 до 10,04мл

4) Химический контроль - выборочный

5) Опросный контроль - выборочный

6)Контроль при отпуске - обязательный

ЛФ приготовлена удовлетворительно

2.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл 1% раствора новокаина для инъекций и указать особенности технологии. К_расх.= 1,07; V_заполн=2,15мл; ρ =1,0 г/см^{3 (перм пос.)}

Раствор новокаина 1% для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 468):

Новокаина 10,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 (9 мл)

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 500 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,15 мл-т для невязких растворов) составляет:

2,15 мл х 500 = 1075 мл

Для получения 1075 мл раствора новокаина 1% следует взять

Новокаина:

10,0 - на 1000 мл

х - на 1075 мл х = 10,75

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 M:

9 мл - на 1000 мл

х -на 1075 мл х= 9,6 мл

Воды для инъекций (так как плотность раствора равна 1,0):

1075 мл – 9,6 мл = 1065,4мл При расчете с К_раис= 1,07 (Расходный коэффициент - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта). При умножении цифр прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи:

Новокаина необходимо взять:

10,75 x 1,07=11,5

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М необходимо взять:

9,6 x 1,07 = 10,27 мл

Воды для инъекций необходимо взять:

1065,4 x 1,07 = 1140 мл

Рабочая пропись

Новокаин 11,5г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10,27 мл

Воды для инъекций 1140 мл