Эталоны ответов к практическим навыкам Вариант №1

1. 1.В аптеку поступил рецепт:

• Изготовить лекарственную форму по прописи, используя теоретические знания в соответствии с требованиями НД.

• Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.

• Ответ построить по алгоритму.

Возьми: Фенобарбитала 0,1

Кофеин-бензоат натрия 0,6

Анальгина 2,5

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Дай, Обозначь, Принимать по 1 порошку 2 раза в день.

1. Проводят фарм экспертизу рецепта:

- определяют правомочность лица, выписавшего рецепт

- определяют соответствие формы рецептурного бланка (ф.148)

- определяют наличие обязательных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача, печать ЛПУ «Для рецептов»)

- определяют наличие дополнительных реквизитов

- срок действия рецепта

- соответствие порядку отпуска, нормы отпуска;

- совместимость ингредиентов

- соответствие доз возрасту больного

2. Проверка доз:

Фенобарбитал (список Б): ВРД – 0,2 ВСД – 0.5

РД – 0,01 СД – 0,02 Дозы не завышены

Кофеин-бензоат натрия (список Б): ВРД – 0,5 ВСД – 1,5

РД – 0,06 СД – 0,12 Дозы не завышены

Анальгин (список Б): ВРД – 1,0 ВСД – 3,0

РД – 0,25 СД – 0,5 Дозы не завышены

- рецепт выписан правильно, дозы не завышены, ингредиенты совместимы, можно готовить ЛФ

3. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий вещества списков Б: фенобарбитал, кофеин-бензоат натрия, анальгин. Фенобарбитал находится на предметно-количественном учете. Порошок выписан разделительным способом.

4. Порошок – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ)

Классификация: по применению: для внутреннего и наружного; по дозированию: дозированные и недозированные; по составу: простые и сложные.

Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды (с воздушной дисперсионной средой.

Требования к порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими и сухими), однородность, отклонение в массе отдельных порошков по приказу №305, степень дисперсности

5. Особенности изготовления:

- бланк №148-1/у (приказ №110)

- обязательна проверка доз

- фенобарбитал находится на ПКУ, поэтому вещество отвешивает провизор-технолог, больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке (хранится в сейфе), вещество, на обороте рецепта должна быть запись о том, что фенобарбитала отвесил провизор-технолог, принял фармацевт (количество прописью, дата, подпись); основная «Внутреннее» «Порошки» дополнительная этикетка «обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в сухом защищенном от света месте»

- после изготовления ЛФ опечатывается и хранится в сейфе.

- все виды контроля обязательные

- ВР-1, ВР-5, ступка № 4, вощеные капсулы, пакет

6. Оборотная сторона ППК:

Фенобарбитала 0,1

Кофеин-бензоата натрия 0,6

Анальгин 2,5

Общая масса порошков 3,2

Масса 1 порошка 0,32 кол-во доз №10

Ступка N 4, коэффициент рабочей поверхности К = 3

оптимальная загрузка 3,0

максимальная загрузка 8,0

Соотношения между ингредиентами 0,1:0,6:2,5 = 1:6:25.

Расчет относительных потерь:

Аабс. х К х 100%

А отн. = м , где

А отн. - относительные потери, %;

А абс. - абсолютные потери, г

0,022x3x100%

А отн. Анальгина = 2,5 = 2,6%

0,016x3x100%

А отн. кофеин-бензоата натрия = 0,6 = 8%

7. Технология с теоретическим обоснованием:

Подготовительная стадия: вымыть руки, подготовить рабочее место – ступка №4, пестик, 10 вощеных капсул, вспомогательного материала, весо-измерительных приборов (ВР-1, ВР-5),

При изготовлении порошков сначала необходимо затереть поры ступки лекарственным веществом, прописанным в большем количестве и имеющим меньшие относительные потери. Однородную смесь лекарственных веществ получают при одновременном измельчении и смешивании компонентов в пределах их соотношения 1:20 (за исключением веществ списка А).

Не исключается и последовательное добавление в затертую ступку лекарственных веществ от меньших к большим количествам в пределах соотношения 1:20. Длительность измельчения и смешивания определяется массой получаемой смеси

Наименьшие относительные потери у анальгина, следовательно, начинают измельчение с анальгина, затирая им поры ступки. На ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №4 отвешивают 2,5г анальгина. В соответствии с правилами изготовления порошков (добавление ингредиентов от меньшего количества, к большему), следующим в ступку помещают 0,1 г фенобарбитала( провизор-технолог отвешивает фенобарбитал о чем делаются записи на оборотной стороне рецепта), предварительно отсыпав часть измельченного анальгина на бумажную капсулу, т.к. соотношение этих ингредиентов превышает 1:20. Остальные ингредиенты измельчают и смешивают одновременно, добавив 0,6 г кофеин-бензоата натрия и в последнюю очередь ранее отсыпанную часть анальгина. Общее время измельчения и смешивания - 210 с Масса 1 дозы порошка составляет 0,32 (3,2:10) Полученный однородный порошок дозируют по 0,32 на 10 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют основной этикеткой «Внутреннее», «Порошки». Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью»

Срок годности: 10 суток

Выписываем сигнатуру, заполняем лицевую сторону ППК

Паспорт письменного контроля (лицевая сторона):

1. Analgini 2,5

2. Phenobarbitali 0,1

3. Coffeini-natrii benzoatis 0,6

m = 3,2

p=0,32 №10

8.Контроль качества: ( в соответствии с приказом №214)

Все виды контроля обязательные:

1) Письменный контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки

2) Органолептический контроль – проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть; белый однородный сыпучий порошок, без запаха;

3) Физический контроль: отклонение - ±5% (приказ №305)

0,32 – 100%

X - 5% x=0,016

Допустимое отклонение: от 0,304 до 0,336

4) Химический контроль

5) Опросный контроль

6)Контроль при отпуске

Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно