Тема 8. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

Ответить на вопросы:

1. Качество продукции. Компоненты качества.

2. Государственный контроль качества ЛС. Контрольно-разрешительная система в РФ.

3. Нормативная база о контроле качества ЛС в аптечных организациях. Основные положения.

4. Виды внутриаптечного контроля. Предупредительные мероприятия.

5. Оформление результатов контроля. Ведение журналов.

6. Профессионально-должностные требования к провизору, занятому контролем качества ЛС, изготовляемых в аптеках.

7. Нормативная база о контроле качества ЛС в аптечных организациях. Основные положения.

8. Виды внутриаптечного контроля. Предупредительные мероприятия.

9. Оформление результатов контроля. Ведение журналов.

10. Виды внутриаптечного контроля.

Закончите фразу:

8.1. Приемочный контроль заключается в …

8.2. Контроль по показателю "Описание " включает …

8.3. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на …

8.4. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на …

8.5. На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано …

8.6. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроле. В паспорте должны быть указаны: …

8.7. Приемочный контроль заключается в …

8.8. Контроль по показателю "Описание " включает …

8.9. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на …

8.10. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на …

Тестовое задание:

Выберите правильные варианты ответов:

8.11. Паспорта письменного контроля заполняются:

а) перед приготовлением лекарственной формы;

б) немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти;

в) на латинском языке;

г) в соответствии с последовательностью технологических операций.

8.12. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение:

а) 1 месяца;

б) 2-х месяцев;

в) 1 года.

8.13. Внутриаптечная заготовка - раствор кальция хлорида 10% подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.14.Изготовленный в аптеке концентрированный раствор натрия бромида подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.15. Изготовленная в аптеке лекарственная форма – мазь серная 33% - 50,0 подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.16. Изготовленная в аптеке лекарственная форма – раствор глюкозы 5%-400 мл для инфузий подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.17.Изготовленная в аптеке лекарственная форма – раствор сульфацила натрия 20%-10,0мл глазные капли для новорожденных подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.18. Изготовленная в аптеке лекарственная форма – раствор пилокарпина 2%-10,0мл глазные капли подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно.

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.19. Изготовленная в аптеке вода очищенная подвергается следующим видам контроля:

1. приемочный; а) обязательно;

2. письменный; б) выборочно

3. опросный;

4. органолептический;

5. физический;

6. химический.

8.20. Отчет о работе по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеке, составляется по итогам:

а) за 1 месяц;

б) за 3 месяца;

в) за 1 год.