tema_13_LS

ных документов по штриховому кодированию товарной продукции.

Адрес предприятия-производителя должен быть указан полностью. До-

пускается не указывать полный адрес предприятия-производителя на первич-

ной упаковке в случаях, если этикетка первичной упаковки имеет малые раз-

меры печатного поля и название предприятия-производителя включает в себя информацию о местонахождении предприятия.

Вторичная упаковка и этикетка групповой тары должны содержать пол-

ный адрес предприятия-производителя.

Открытое акционерное общество "Фармак", г. Киев, ул. Фрунзе, 74;

Допускается указывать:

ОАО "Фармак", г. Киев, ул. Фрунзе, 74;

ОАО "Фармак", г. Киев (при малых размерах печатного поля).

Акционерное общество "Киевмедпрепарат",

г. Киев, ул. Саксаганского, 139;

Допускается указывать:

АО "Киевмедпрепарат", г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

АО "Киевмедпрепарат", (при малых размерах печатного поля).

Название лекарственного средства должно быть указано на латинском и украинском языках.

К каждому реализуемому лекарственному средству, прикладывается ин-

струкция о применении, которая должна содержать:

-наименование лекарственного средства;

-общую характеристику (химическое название, основные физико-

химические свойства, состав);

-сведения о фармакологических свойствах;

-показания для применения;

-противопоказания;

-взаимодействие с другими лекарственными средствами;

-способы применения и дозы;

-побочное действие;

-предупредительные меры;

-формы выпуска;

218

-условия и сроки хранения;

-условия отпуска.

Обеспечение качества лекарственных средств является чрезвычайно сложной и социально значимой задачей, успешное решение которой зависит не только от соблюдения правил производства лекарственных средств, а также и от дальнейших условий их хранения и доставки к потребителю.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1.Дайте определение понятия «лекарственное средство».

2.Дайте определение понятия «готовое лекарственное средство».

3.Что такое стабильность лекарственного средства?

4.Что такое срок годности лекарственного средства?

5.Дайте определение понятия «серия готового лекарственного средства».

Значения цифр в обозначении серии.

6.Дайте определение понятию «Упаковка лекарственного средства». Какие виды упаковок ГЛС вы знаете?

7.Классификация лекарственных средств в зависимости от физико-

химических свойств и влияния различных факторов внешней среды.

8.В какой документации отражены требования к лекарственным средствам?

9.Укажите требования, предъявляемые к ГЛС.

10.Укажите все элементы маркировки вторичной упаковки ГЛС.

11.Укажите элементы маркировки первичной упаковки ампул.

12.Укажите требования к графическому оформлению ЛС.

13.Регистрационный номер. Значение индексов и цифр.

14.Укажите общие условия хранения ГЛС и субстанций.

ЛИТЕРАТУРА

1.Інструкція по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичної призначеності (Додаток № 1)

2.Інструкція про порядок зберігання та поводження в аптечних устано-

вах з лікарськими засобами і виробами медичної призначеності, які мають вог-

ненебезпечні та вибухонебезпечні властивості (Додаток № 2)

219