Институт Фармации входит в перечень организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств, опубликованный на сайте Росздравнадзора Биоэтика

Определения:

Комиссия по Биоэтике (Комитет по контролю за использованием животных) – назначаемый менеджментом организации комитет, контролирующий выполнение в пределах организации программу работы с животными, применяемые исследователями методы работы с животными и развитие материальной базы вивария.

Протокол-заявка – направляемый в комитет по Биоэтике запрос на приобритение животных для планируемых экспериментов (испытаний) с описанием схем эксперимента, видов и численности животных, условий содержания, манипуляций, методов, болезненных процедур, способов эвтаназии, анализом альтернатив, описанием рисков, согласованиями, а также письменными гарантиями ведущего исследователя.

Состав комиссии назначается приказом исполнительного директора Учреждения из числа сотрудников, которые по своей квалификации и опыту могут осуществлять постоянное наблюдение за программами учреждения по содержанию животных, физическим и техническим состоянием виварных помещений и проводимыми с животными процедурами.

Главная задача – контроль за соответствием, программы учреждения по содержанию и использованию животных, стандартам гуманной научной методики в отношении лабораторных животных.

Основные функции

•  Контроль за выполнением и координацией подпрограмм общей Программы Учреждения (ветеринарного наблюдения, профессионального здоровья и безопасности, обучения и переподготовки персонала)

•  Экспертиза Протоколов-заявок исследователей

•  Инспекции физического состояния всех виварных помещений, включая вспомогательные

•  Подготовка периодических отчетов администрации Учреждения о выполнении Программы содержания и использования животных (не реже одного раза в 6 месяцев)

•  Подготовка рекомендаций для администрации Учреждения по необходимым изменениям в Программе, средствах обслуживания животных и обучении персонала

•  Рассмотрение жалоб и заявлений, касающихся содержания и использования лабораторных животных

КОНТРОЛЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕМ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЖИВОТНЫХ

Руководство подразделения определяет ответственное лицо для реализации программы содержания и использования животных, осуществляемой в соответствии с правилами GLP . Контроль за эффективной реализацией рекомендаций, осуществляется комиссией по контролю за содержанием и использованием животных.

Протоколы содержания и использования животных

При подготовке и рассмотрении протоколов содержания и использования животных необходимо обратить внимание на следующие вопросы:

Обоснование и цель предлагаемого использования животных.

Обоснование выбора данного вида и требуемого количества животных. По возможности, требуемое число животных должно подтверждаться статистически.

Обоснование невозможности применения менее инвазивных процедур, других видов животных, препаратов изолированных органов, культур клеток или тканей или компьютерного моделирования.

Соответствие подготовки и опыта персонала, выполняющего указанные процедуры.

Необычные требования по содержанию и разведению животных.

Применение соответствующих седативных препаратов, аналгетиков и анестетиков.