
- •Федеральное государственное учреждение
- •Глава 2 .Стандартизация…………………………………..…..………...37
- •Глава 3. Подтверждение Соответствия…………..………….........95
- •Глава 4. Аккредитация органов по сертификации и
- •Глава 5. Переходные положения…………………...………..……...125
- •Глава 6. Государственный контроль (надзор)
- •Глава 7. Основы практической метрологии…………………..136
- •Введение
- •Глава 1. Техническое регулирование
- •Принципы технического регулирования
- •Законодательство о техническом регулировании
- •1.3. Технические регламенты
- •1.3.1. Цели принятия технических регламентов (тр)
- •1.3.2. Содержание и применение технических регламентов
- •1.3.3. Состав и структура типового тр
- •1.3.4. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены тр
- •Глава 2. Стандартизация
- •2.1. Цели стандартизации
- •2.2. Принципы стандартизации
- •2.3. Объекты, аспекты и инструменты стандартизации
- •2.4. Национальная система стандартизации рф
- •2.4.1. Законодательная, организационная и нормативная база национальной системы стандартизации рф
- •Национальный орган рф по стандартизации
- •2.5. Категории стандартов. Их разработка и принятие в рф
- •2.5.1. Национальные стандарты и классификаторы рф
- •2.5.2. Стандарты организаций в рф
- •2.5.3. Правила, нормы и рекомендации по стандартизации, своды правил
- •2.6. Виды стандартов в рф
- •2.7. Международное и региональное сотрудничество в области стандартизации
- •2.7.1. Международные организации по стандартизации
- •2.7.2. Деятельность региональных организаций по стандартизации
- •2.7.3. Cоглашение по техническим барьерам в торговле
- •2.7.4. Международные стандарты
- •2.7.5. Применение международных стандартов в рф
- •2.8. Федеральный фонд технических регламентов и стандартов
- •2.9. Основные направления развития стандартизации в рф
- •Глава 3. Подтверждение соответствия
- •3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2. Формы подтверждения соответствия
- •3.3. Добровольное подтверждение соответствия
- •Обязательное подтверждение соответствия
- •3.4.1. Декларирование соответствия
- •3.4.2. Обязательная сертификация
- •3.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •3.6. Гармонизация российской системы обязательного подтверждения соответствия с международными требованиями
- •3.7. Подтверждение соответствия импортируемой продукции
- •3.8. Сертификация на международном и региональном уровнях
- •Глава 4. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий
- •4.1. Цели и принципы аккредитации
- •4.2. Организация аккредитации
- •Глава 5. Переходные положения
- •5.1. Действие Федерального закона «о техническом регулировании» до принятия технических регламентов
- •5.2. Действие Федерального закона «о техническом регулировании» после принятия технических регламентов
- •Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов и ответственность за их нарушение
- •6.1. Субъекты и объекты государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов
- •6.2. Права, обязанности и ответственность органов Государственного контроля (надзора)
- •Обязанности и ответственность изготовителя продукции
- •Глава 7. Основы практической метрологии
- •7.1. Введение в метрологию
- •7.2. Основные системы единиц величин измерений
- •Основные единицы si
- •1*101 Дека [da] 1*10-1деци [d]
- •1 Баррель нефтяной сша – 158,98729 литров
- •Единицы измерения драгоценных металлов, монет
- •7.3. Основные термины и понятия метрологии
- •Половина доверительного интервала e равна:
- •7.5. Государственная система обеспечения единства измерений в рф (гси рф)
- •7.6. Государственный метрологический контроль и надзор
- •7.6.1. Утверждение типа си
- •7.6.2. Поверка си
- •7.6.3. Лицензирование деятельности по изготовлению, ремонту, продаже и прокату си
- •7.7. Сферы распространения государственного метрологического контроля и надзора
- •Заключение
- •Список литературы
- •Приложения
- •Гражданский кодекс российской федерации (извлечения)
- •Уголовный кодекс российской федерации (извлечения)
- •Федеральный закон «о техническом регулировании» (извлечения)
- •Глава 1. Общие положения
- •Основы технического регулирования в рф и
3.8. Сертификация на международном и региональном уровнях
Требование подтверждения соответствия – один из наиболее серьезных технических барьеров, ограничивающих развитие международной торговли.
Одними из наиболее существенных затрат на преодоление технических барьеров являются затраты на проведение повторных испытаний и сертификации продукции, которая уже прошла испытание на соответствие стандартам на различных рынках. Для преодоления этих препятствий и снижения затрат на сертификацию на международном и региональном уровне активизируется сотрудничество стран в области взаимного признания процедур подтверждения соответствия и взаимного признания сертификатов.
ВТО предусматривает возможность применения различных процедур подтверждения соответствия при условии, что они не обладают дискриминационным характером, являются «прозрачными» и не создают препятствий в торговле.
Европейский союз выработал политику в области оценки соответствия, которая сбалансировала необходимость обеспечения свободного обращения товаров на едином внутреннем рынке ЕС с требованием гарантировать «высокий уровень охраны здоровья, обеспечения безопасности и защиты окружающей среды, а также защиты интересов потребителя». Эта политика получила название «глобальный подход».
Главная цель «глобального подхода» - обеспечение «прозрачности» систем оценки соответствия. Одним из основных средств достижения этого является гарантия компетентности органов по оценке соответствия и уровня доверия к ним, которые можно объективно проверить, что, в свою очередь, способствует взаимному признанию и принятию результатов (протоколов испытаний, сертификатов и т.д.) деятельности органов по оценке соответствия («нотифицированных органов»).
В директиве ЕС, разработанной на основе «глобального подхода», определено, что страны-члены должны назначать такие нотифицированные органы, которые отвечают критериям установленных документов.
Наряду с аккредитацией ключевая роль в «глобальном подходе» отводится стандартам. Так, директивы, разработанные в рамках «глобального подхода», предполагают, что нотифицированные органы, отвечающие критериям соответствующих гармонизированных стандартов, соответствуют и требованиям директив. Здесь речь идет о стандартах ЕN серии 45000 и ИСО/МЭК серии 17000, устанавливающих требования и критерии, относящиеся к системам аккредитации и компетентности испытательных и поверочных лабораторий, а также о стандартах ИСО серии 9000:2000.
Стандарты ИСО серии 9000 играют важную роль в «глобальном подходе». Производители могут использовать свои системы менеджмента качества, сертифицированные на соответствие ИСО 9000, для внедрения некоторых процедур оценки соответствия (известных как «модули»), предусмотренных европейским законодательством. По мнению ЕС, стандарты ИСО серии 9000 могут помочь в достижении целей, определенных директивами.
Для обеспечения международного или европейского признания сертификата на СМК, соответствующую требованиям МС ИСО 9001, организации необходимо соблюдение ряда условий, установленных международными стандартами:
СМК организации должна строго соответствовать требованиям МС ИСО 9001, разработчиком которого является ИСО/ТК 176;
СМК должна быть сертифицирована по международным правилам органом по сертификации, отвечающим требованиям ИСО/МЭК 62, разработчиком которого является Комитет ИСО по оценке соответствия – КАСКО (CASCO);
орган по сертификации должен быть аккредитован по международным правилам органом по аккредитации, отвечающим требованиям ИСО/МЭК 17011, разработчиком которого является Комитет ИСО по оценке соответствия - КАСКО (CASCO);
орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом ЕА (для европейского признания);
орган по аккредитации должен входить в Соглашение о взаимном признании (МЛА; MLA- Multilateral Recognition Agreement), действующего в рамках IAF (для мирового признания);
орган по аккредитации должен иметь статус национального органа и быть членом IAF (для мирового признания);
орган по аккредитации должен входить в МЛА, действующее в рамках IAF (для мирового признания).
Схема обеспечения взаимного признания сертификатов СМК на европейском и международном уровнях представлена на рис. 37.
ИСО ТК 176
СВП
МФА
СВП
ЕА
КАСКО
Органы по аккредитации
ИСО/МЭК 17011
Органы по сертификации
ИСО/МЭК 62
Организации (предприятия)
ИСО 9001
Рис. 3. Схема обеспечения взаимного признания сертификатов СМК на европейском и международном уровнях
Российская система сертификации продукции (услуг) и систем качества в своей основе построена в соответствии с действующими международными нормами, изложенными в руководства ИСО, МЭК и других международных и региональных организаций. Это создает определенные возможности для обеспечения признания результатов отечественной сертификации за рубежом. Однако для осуществления реального процесса признания российских сертификатов за рубежом необходимо присоединение России к международным и региональным системам сертификации, а также заключение соглашений с системами сертификации различных стран.
Россия входит в ряд международных систем по сертификации, среди которых:
• Международная система МЭК по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования – МЭКСЭ (IECEE);
• Международная система МЭК по сертификации электронных компонентов – СС ЭК (IECQ);
• Международная система сертификации автотранспортных средств по правилам Европейской экономической комиссии Организации Объединенных наций (ЕЭК ООН);
• система сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов (Брюссельская конвенция о взаимном признании испытательных клейм ручного огнестрельного оружия);
• Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации деталей самолетов;
• Международная система сертификации метрологического оборудования и приборов;
• Международная морская организация при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания).
Наряду с официальным присоединением России к ряду международных систем сертификации ряд российских органов по сертификации получает аккредитацию в международных и европейских органах по аккредитации.