2.7.4. Международные стандарты

Международная организация по стандартизации (ИСО) ежегодно публикует порядка тысячи новых и пересмотренных стандартов, в разработке которых участвуют десятки тысяч экспертов из самых разных стран мира.

ТК международных организаций проводят испытания разнообразной продукции на соответствие ее требованиям безопасности для человека и окружающей среды.

Международные стандарты призваны обеспечить единство требований к продукции, участвующей в международном товарообмене, а также единство методов испытаний продукции и оценки ее качества.

Таким образом, процесс международной стандартизации, в который с недавних пор начала вовлекаться и Россия, направлен на осуществление следующих целей:

• сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах;

• обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции;

• содействие международной торговле;

• содействие взаимному обмену научно-технической информацией и ускорение научно-технического прогресса.

Система международных стандартов

В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют с середины 70-х гг. XX века. Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, Техническим комитетом ИСО⁄ТК 176 осуществляется методологическая и методическая работа в области межнациональных проблем стандартизации.

ИСО разрабатывает стандарты и руководства, которые повышают ценность организаций всех типов и способствуют более свободной и беспристрастной торговле между странами.

В 1987 г. ИСО опубликовал первые 5 стандартов ИСО серии 9000. Стандарты обобщили накопленный в мировой практике опыт организации работ по качеству путем применения на предприятиях набора апробированных видов работ (функций, элементов) и объединения их в единую систему качества.

Появление стандартов ИСО явилось логическим результатом развития управления качеством. С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень комплексного управления качеством, который обеспечивает эффективное управление качеством при условии, если в практику работ предприятия действительно внедрены все необходимые элементы из ИСО 9000, а также те, которые требуются дополнительно из-за специфики предприятия.

Стандарты ИСО 9000 разрабатывались на основе ряда ранее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством и при участии специалистов в области качества.

В 1994 г. Международной организацией по стандартизации было выпущено второе издание стандартов ИСО 9000-94, в котором были учтены результаты практического применения первого издания. Был пересмотрен терминологический стандарт ИСО 8402. В результате стандарты расширились за счет распространения их требований на четыре категории продукции: технические и программные средства, перерабатываемые материалы и услуги. Кроме того, в них было включено изложение концептуальных основ современных систем качества, а также была более подробно изложена роль стандартов при оценке систем качества.

Основное содержание стандартов ИСО 9000 – это рекомендации, содержащие виды деятельности (функции, элементы), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовать эффективную работу по качеству.

С 1 января 2001 г. в действие вступила новая (третья) версия стандартов – ИСО 9000/2000. В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты:

Стандарт ИСО 9000:2000 – «Системы менеджмента качества. Основы и словарь»;

Стандарт ИСО 9001:2000 – «Системы менеджмента качества. Требования»;

Стандарт ИСО 9004:2000 – «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности»;

Стандарт ИСО 19011 – «Руководящие указания при проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды» (взамен прежних стандартов по проверке систем качества – ИСО 10011-1, 10011-2, 10011-3).

Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаимодополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе качества «для внутреннего применения, в целях сертификации или заключения контрактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методическую помощь по широкому спектру целей системы менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом…и не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов».

С 2001 г. сертифицировать по ИСО 9000/2000 можно лишь полномасштабную систему качества. В основу обновления международных стандартов в области управления качеством ИСО серии 9000 положены 8 ключевых принципов системного управления качеством, освоенных передовыми международными компаниями:

• Ориентированность организации на потребителя.

Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

• Лидерство руководителя.

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

• Вовлечение работников для использования их способностей на благо организации.

Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение даст возможность организации с выгодой использовать их способности.

• Подход к управлению как к процессу.

Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. В каждом процессе есть владелец процесса (производитель работ) и потребитель результата этих работ. Задает тон потребитель работ, который не допустит брака. В результате любой процесс, любая деятельность, разбитая на последовательный ряд процессов будет выполняться качественно и брака в результате не будет, а если он появится, то будет ликвидирован сразу.

• Системный подход к менеджменту.

Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

• Постоянное улучшение как цель организации.

Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как неизменную цель.

• Метод принятия решений, основанных на фактах.

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

• Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.

Что касается основного содержания стандарта ИСО 9001:2000, то в нем рекомендуется внедрять и применять на практике те же элементы, что были предусмотрены и в стандарте ИСО 9001-94. Отличие состоит в том, что эти элементы (функции) сгруппированы в четырех разделах: ответственность руководства, управление ресурсами, производство продукции, а также оценка, анализ и улучшение.

Стандарты ИСО 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов, такие как ГОСТ Р ИСО 9000 в России.

ГОСТ Р ИСО 9000 – описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию.

ГОСТ Р ИСО 9001 – (нормативный документ) – определяет требования к СМК и направлен на повышение удовлетворенности и доверия потребителей. На соответствие данному стандарту сертифицируется система менеджмента качества организации.

ГОСТ Р ИСО 9004 – содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.

Можно сказать, что в практике международной и национальной стандартизации ИСО 9000 вводятся методом «смены обложки», т.е. международный стандарт переводится и получает новое наименование в национальной системе стандартизации.

В то же время сертификация по ИСО 9000 – не является обязательным требованием к производителям. Даже в промышленно - развитых странах сертификация по ИСО 9000 обязательна только для поставщиков в военной и аэрокосмических областях, а также в некоторых областях, производящих продукцию, от качества которой зависит жизнь людей.

Однако, наличие сертификата ИСО-9000 – является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже для выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру.

Универсальность семейства стандартов ИСО в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг. Это было бы и невозможно, ведь качество – есть способность продукции (услуг) удовлетворять потребности людей, а потребности – бесконечно разнообразны.

Стандарты семейства ИСО 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая, в свою очередь, должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятием.

Рассматривая стандарты ИСО 9000, следует отметить их важнейшую особенность, которая делает их универсальными и дает возможность стандартизировать работу по управлению качеством на самых разных предприятиях. Особенность эта состоит в том, что в указанных стандартах представлен только перечень тех видов деятельности (элементов), которые рекомендуется внедрить в практику работ при создании систем качества. Здесь не излагается, как нужно выполнять те или иные элементы. Наоборот, подчеркивается, что методы работ на разных предприятиях могут быть разными в зависимости от вида выпускаемой продукции.

Но универсальность стандартов имеет и обратную сторону: она не позволяет учесть особенности конкретных отраслей промышленности, что приводит к необходимости дополнять рекомендации стандартов ИСО 9000.

Новая (четвертая) редакция стандарта ИСО 9001, разработанная техническим комитетом ISO/ТС 176, была одобрена в мае 2008 г. После рассмотрения и одобрения участниками ИСО она должна быть официально опубликована в октябре-ноябре 2008 г. ISO 9001:2008 является четвертой версией стандарта. Она не вводит дополнительные требования по сравнению с предыдущей версией и не меняет ее суть. Обновленный стандарт представляет собой тонкую настройку стандарта версии 2000 года, а не полное его изменение. Обновление стандарта ИСО 9001 было связано с необходимостью повышения его совместимости со стандартом ИСО 14001:2004, применяемым к системам экологического менеджмента.