Раздел 4. Экспериментально-практический и институциональный

аспекты БМЭ

Тема 10. Экспериментально-практический аспект бмэ: этика исследований

Этика биомедицинских исследований как область прикладной и профессиональной

этики. Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований. Основныеположения «Нюрнбергского кодекса» (1947), «Хельсинской декларации» (1964),

Конвенции Совета Европы «О правах человека и биомедицине» (1996). Основные

моральные требования к проведению биомедицинских исследований: интересы и благо

отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки; получение

добровольного информированного согласия; допустимость вмешательства в геном

человека только в профилактических, диагностических или терапевтических целях; запрет

на выбор пола ребёнка; запрет на создание человеческого существа, генетически

идентичного другому человеческому существу; запрет на создание эмбрионов человека в

исследовательских целях; проведение трансплантации исключительно с согласия донора и

в терапевтических целях; необходимость широкого общественного обсуждения

биомедицинских проблем и др.

10.1. Этические аспекты проведения исследований на человеке. Основные

принципы этики исследования. Автономия и информированное согласие испытуемого.

Недопустимость влияния на пациентов, участвующих в клиническом испытании.

Соотношение риска и пользы в исследовании. Концепция “минимального риска”. Защита

чести и достоинства участников биомедицинских исследований. Выбор объектов

исследования и защита их благополучия. Этические проблемы медицинских исследований

на относительно здоровых добровольцах, пациентах, эмбрионах, детях, умственно и

физически «неполноценных» людях. Этические аспекты проведения биомедицинских

экспериментов с участием уязвимых групп населения. Проблема получения согласия на

основе полной информации в развивающихся странах. Моральные аспекты экспериментов

психотропного характера и опасность манипулирования людьми. Конфиденциальность в

биомедицинском исследовании. Компенсация ущерба здоровье участников исследования.

Возможность и целесообразность моратория на некоторые направления, формы и методы

биомедицинских исследований.

10.2. Этические аспекты проведения экспериментов на животных. Гуманное

отношение к животным. Минимизация количества используемых в эксперименте

животных; возможное замещение экспериментов на животных альтернативными

методами: молекулярно-биологическими, компьютерными или иными моделями,

использование культур клеток; сведение до минимума, смягчение боли и страдания;

безболезненное умерщвление животных; обеспечение хорошего ухода, научная

обоснованность использования животных для экспериментов. Этика отношения к

животным, используемым в учебном процессе.

Тема 11. Институциональные формы реализации бмэ

11.1. Институционализация биоэтики и управление здравоохранением. Этические

аспекты организации и деятельности системы здравоохранения. Современное

здравоохранение и права пациентов, их государственно-правовое обеспечение. Этический

анализ Закона Республики Беларусь «О здравоохранении». Этические проблемы

государственной политики здравоохранения и управление. Нормативная,

организационная и административная этика в здравоохранении.

Проблема финансирования и распределения ресурсов здравоохранения в условиях их

недостаточности: этический аспект. Уровни распределения ресурсов здравоохранения:

макро- и микро распределение. Проблема регуляции приоритетов в здравоохранении.

11.2. Комитеты по биомедицинской этике как форма институциализации биоэтики.

Основные функции и направления работы биоэтических комитетов. Независимая

биоэтическая экспертиза: обоснование и формы проведения. Национальные,

региональные, клинические этические комитеты и комиссии; их субординация, состав,

принципы организации и функционирования. Международный опыт создания и

деятельности этических комитетов: американские и европейские модели. Стандартные

операциональные процедуры в деятельности этических комитетов. Состояние этико-правового регулирования биомедицинских исследований и деятельности биоэтических

комитетов в Республике Беларусь.