gigiena_lektsii / лекция 17

Лекция№17

Гигиенические аспекты использования полимерных материалов.

Полимеры – соединения, молекулы которых состоят из многократно повторяющихся структурных единиц – мономеров.

Полимеры по происхождению:

- естественные (основа живых организмов)

- искусственные (пластмассы)

Полимеры получают в результате реакций полимеризации и поликонденсации. Сущность полимеризации состоит в том, что из большого числа мономеров в результате последовательно протекающих реакций образуются высшие молекулярные соединения – полимеры. При этом реакция полимеризации не сопровождается выделением побочных продуктов и происходит до тех пор, пока не прореагируют все мономеры. Физико-химические свойства полимеров зависят от их молекулярного состава.

Сахара, жиры, жирные кислоты относятся к низкомолекулярным полимерам. Белки, крахмал, клетчатка к высокомолекулярным. Искусственные полмеры являются высокомолекулярным. Он не растворяются, не расплавляются, но размягчаются и сгорают.

Токсикологическая характеристика полимеров

1. Не все полимеры полностью подвергаются полимеризации и поликонденсации. Многие обладают функциональной активностью и более агрессивны через полимерные материалы, полученные на их основе (фенол, формальдегид).

2. Для создания заданных свойств к полимерным материалам добавляют необходимые в производстве вещества (пластификаторы, красители, бактерицидные вещества), ни одно из этих веществ не взаимодействует с полимером и при определённых условиях поступает в окружающую среду.

3. Исходные материалы для получения полимеров содержат большое число примесей.

4. Необходимо строгое соблюдение технологии при получении полимеров.

Достоинства применения полимеров:

1. Экономят расходование производственных материалов

2. Низкая себестоимость

3. Полимерам можно придать любые свойства

Требования организационного характера для получения изделий из полимеров

1. Изделия из полимерных материалов для конкретной области применения могут выпускаться только из марок , которые допущены МЗ РФ.

2. Замена полимеров в материале конкретной марки может допускаться только по согласованию с органами Роспотребнадзора.

3. Маркировка на посуде должна отражать область применения изделия и завод, который обеспечивает контроль за каждой партией изделия

4. Изготовитель должен иметь нормативно-техническую документацию на изготовление изделий, которая согласуется с Роспотребнадзором. Завод-изготовитель обязан выдавать на каждую партию продукции сертификат качества, содержащий полное технологическое описание изделия и его санитарно-токсикологическую характеристику.

Техническая характеристика, предоставляемая заводом включает:

-плотность

-устойчивость к стиранию, растяжению, ударам, сжатию

-воздействие с химическими реагентами

-пожаробезопастность

Санитарно-токсикологическая характеристика производится в лаборатории в натурных условиях, утверждённых центром сертификации.

Этапы экспертизы:

1. Санитарно-химическое исследование.

Определение скорости, степени, длительности миграции токсических веществ в воздух, воду, агрессивные среды.

2. Оценка санитарно-физических свойств (электризуемость, пористость, воздухопроницаемость, жироскопичность)

3. Физиолого-гигиеническое исследование. Проводится в лабораторных условиях на добровольцах.

4. Санитарно-токсикологическое исследование. Опыты проводят на лабораторных животных с целью оценить реакцию организма на воздействие токсических и летальных доз веществ, которые мигрируют из полимеров в окружающую среду.

5. Санитарно-микробиологическое исследование. Направлено на выявление у полимера бактерицидного или фунгицидного действия, а также стимулирующего действия на рост микроорганизмов.

Для того чтобы получить разрешение на выпуск продукции из полимеров, изготовитель должен на стадии разработки предоставить:

-образцы изделий в количестве, установленном нормами

-пояснительную записку, в которой необходимо указать (наименование и область применения, обоснование разработки, наименование материала из которого изготовлен образец, рецептура материала, краткое описание технологии изготовления материала, технология изготовления изделий из этого материала, условия эксплуатирования)

На основании комплекта документов выдаётся сертификат на применение образцов в соответствующей области.

Основные аспекты использования полимеров

- строительство

-пищевая промышленность

-лёгкая промышленность

-медицина

В строительстве основным достоинством полимеров является их лёгкость, большая удельная прочность и возможность придания заданной формы. Это приводит к снижению массы и объёма конструкций. Применяемые полмеры могут выделять пахучие вещества, создающие стойкий запах; обладать токсическими, раздражающими и аллергогенными свойствами. В соответствии с этим в СниПе имеется раздел в котором указано , что изделия из полимеров должны быть безопасными.

Полимеры, используемые в медицине насчитывают несколько тысяч и делятся на следующие группы:

1. для введения в полости, ткани, кровь, для длительно или постоянного пребывания в организме (протезы, пломбы, искусственные органы)

2. тканевые клеи

3. шовный и перевязочный материал

4. плазма, кровезаменители, антидоты

5. лекарственные препараты

В технологии лекарственных форм к этим изделиям предъявляется особые требования:

-длительное сохранение физико-химических свойств в условиях воздействия ферментных свойств живого организма

-биологическая инертность (лёгкая адаптация организма к контакту). Изделия из полимерных материалов предназначены для временного пребывания в организме, после чего они должны рассасываться.

Полимеры, контактирующие с тканями организма не должны содержать вещества с токсическими, кумулятивными свойствами и специфическим действием на организм. При контакте со средами организма они не должны изменять их физико-химических свойств. Полимеры не должны выделять веществ не входящих в рецептуру материала и не стимулировать рост микроорганизмов.