3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex10,0

Infusi foliorum Menthae piperitae ex4,0-200 ml

Coffeini Natrii benzoates 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

Как приготовить лекарственный препарат по прописи?

нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы?

Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.

Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?

Ответ

Фармацевтическая экспертиза. Выписана сложная жидкая лекарственная форма на основе водного извлечения. Бланк 107-1/у, в аптеке не хранится, действителен 2 месяца. В рецепте выписано лекарственное сырье, требующее одинакового режима настаивания, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ.

Рабочая пропись

V = 200мл

Измельченных корней с корневищами валерианы, отсеянных от пыли 10,0

Листьев мяты перечной измельченной и отсеянной от пыли 4,0

Воды очищенной 200мл+10,0 *2,9+4,0*2,4 = 238мл

Кофеина натрия бензоата 0,4

Натрия бромида 3,0

Магния сульфата 0,8

Приготовление.

Изготавливать надо в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья. Степень измельчения сырья 2-8 мм. Температурный регламент 15 мин настаивать на кипящей водяной бане и охлаждать при комнатной температуре 45 минут. Настаивать надо, не открывая крышки, т.к. сырье содержит эфирные масла, которые быстро улетучиваются. Кофеин натрия бензоат, натрия бромид, магния сульфат - сухие вещества, их нельзя использовать в виде концентратов. Сфакт=2,5<3%,значит, увеличение объема от растворения веществ учитывать не надо. Флакон оранжевого стекла. Основная этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, дополнительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Срок годности 10 суток в холодильнике при 13-15°С. Применять свежеприготовленным. После приготовления срок годности 2 суток.

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте.

Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту? Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

Ответ

Согласно приказа МЗ и СР РФ №110 от 12.02.07. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» и приказа МЗ и СР РФ № 785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС» рецепт на данную лек. форму выписывается на бланке формы № 107-1/у. Рецепт оформляется штампом МО, подписью и личной печатью врача. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится, возвращается больному. На одном бланке формы № 107-1/у можно выписать до 3-х лек. форм.

Согласно приказа МЗ РФ № 214 от 16 07 97 «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеках» данная лек. форма подвергается обязательным видам контроля: письменному, органолептическому и контролю при отпуске. Кроме обязательных видов контроля, эту лек. форму можно подвергнуть дополнительно: опросному, физическому и химическому контролю. Согласно приказу № 214 лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергают химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. Особое внимание обращается на ЛФ, наркотические и ядовитые, растворы для лечебных клизм.

Розничная цена на лек. формы, изготовленные по экстемпоральным рецептам, формируется из стоимости входящих ингредиентов, стоимости упаковки и тарифа за работу.

Рецептура аптеки учитывается раздельно: амбулаторная и стационарная, причем в зависимости от способа изготовления каждая из указанных составных частей в свою очередь подразделяется на экстемпоральную (индивидуального изготовления) и рецептуру готовых лекарств. Причем амбулаторная рецептура (экстемпоральная и ГЛФ) включают в себя бесплатные и льготные рецепты. Учет рецептуры может быть организован в натуральном (количественном) и денежном измерителях.

Экстемпоральная амбулаторная рецептура может учитываться:

= в рецептурном журнале (в аптеках с небольшим объёмом работ);

= по корешкам квитанционного комплекта.

Готовые лек. формы ежедневно учитываются по стоимости (только бесплатные и льготные учитываются ежедневно и по количеству, и по стоимости). В случае автоматизированного учета движения товаров также появляется возможность ежедневного учета количества всех отпускаемых ГЛФ.

Сумма выручки фиксируется в «Журнале учета рецептуры», «Кассовой книге» и расходной части «Товарного отчета» материально ответственного лица.

Для определения количества ГЛФ за любой период времени (чаще за квартал) можно использовать условный расчетный метод: в течении 5 дней начала периода и 5 дней в конце периода определяют количество и стоимость ГЛФ, отпущенных населению.

Определяют среднюю стоимость данной ГЛФ в изучаемом периоде.

Сред ст-сть 1 ГЛФ = стоимость ГЛФ за 10 дней / количество ГЛФ за 10 дней

Затем, получив из «Журнала учета рецептуры» стоимость готовых лек. средств за весь период и зная среднюю стоимость одной ГЛФ, рассчитывают количество ГЛФ в этом периоде.

При учете бесплатных и льготных рецептов дополнительно к названным первичным документам по экстемпоральным и готовым лек. формам составляется «Сводный реестр», на основе которого аптека осуществляет отпуск товаров декретированным группам населения на бесплатных и льготных условиях, выписывает счет для оплаты лек. препаратов. К счету прилагается первый экземпляр «Сводного реестра» и первые экземпляры рецептов формата № 148-1/у-04(л) или № 148-1/у-06(л). Счета регистрируются в «Реестре выписанных покупателем счетов» (форма № А-2.22).

Основным документом оперативного учета реализации товаров институциональным потребителям медицинским организациям ( МО) является «Журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями», в нем учитывается стоимость стационарных экстемпоральных рецептов и стоимость ГЛФ. Количество стационарных рецептов и ГЛФ определяется расчетным путем.

При этом условно приравнивают среднюю стоимость амбулаторной рецептуры к средней стоимости стационарной рецептуры.

Количество стационарных экстемпоральных рецептов = Стоимость стационарной рецептуры из «Журнала оптового отпуска и расчетов с покупателями» / Среднюю стоимость 1 экстемпорального рецепта

Количество ГЛФ по стационарной рецептуре = Стоимость ГЛФ из «Журнала оптового отпуска» / Среднюю стоимость ГЛФ

Общий количественный показатель рецептуры определяется путём сложения всех рассчитанных выше показателей, т.е. амбулаторной экстемпоральной рецептуры и ГЛФ, а также стационарной экстемпоральной рецептуры и ГЛФ.