Эталон ответа к задаче № 14-6

Природный растительный источник эфедрина —

трава эфедры — Негba Ерhedrae. Производящее

растение — эфедра хвощевая (эфедра горная, эфедра хвощевидная) — Ерhedra equisetina.

Семейство эфедровых - Ерhedrасеае.

Сырьевая база:эфедра хвощевая произрастает в горах Центральной Азии и Казахстана (Западный Тянь-Шань, Памиро-Алтай). Растет на открытых щебнистых осыпях на высоте 1000-1880м над уровнем моря. Промышленные заготовки ведут в Алма-Атинской и Дисамбульской областях. Мы покупаем сырье в Казахстане.

Подлинность:

Алкалоиды извлекают из сырья путем смачивания сырья концентрированным раствором аммиака. Раствор аммиака вытесняет алкалоиды-основания из солей. Затем эфедрин извлекают органическим растворителем (эфиром, хлороформом, бензолом и др.). Извлечение проводят многократно новыми портами до полного истощения сырья. Органический растворитель отгоняют. Сухой остаток представляет собой очищенную сумму алкалоидов.

Испытание на подлинность проводят с реактивом Майера — тетрайодомеркурат калия (К₂ВiJ₄)— образует осадки белого или желтоватого цвета.

Можно провести и другую реакцию: сухой остаток следует растворить в 1 мл воды, добавить раствор сульфата меди и раствора едкого натра. Образуется синее окрашивание. При взбалтывании этого раствора с 1 мл эфира — эфирный слой окрашивается в фиолетово-красный цвет, а водный — сохраняет синее окрашивание.

Количественное определение:

Основано на титриметрическом методе прямого титрования. Сухой остаток растворяют в 10 мл воды, добавляют 2 капли раствора бромфенолового синего и по каплям разведенной уксусной кислоты до получения зеленовато-желтого окрашивания. Полученный раствор титруют 0,1 н раствором нитрата серебра до фиолетовой окраски раствора и осадка. Эфедрина в сырье должно быть не менее 1,6%.

Хранение:

Сырье хранят по списку Б с предосторожностями, отдельно от прочего лекарственного сырья, в сухом, хорошо проветриваемом помещении. Во избежание отравления раздражения слизистых оболочек при упаковке и погрузке эфедры следует надевать марлевые повязки и защитные очки, тщательно мыть руки после работы.

Применение:

Основным лекарственным средством является эфедрин, выпускаемый в виде гидрохлорида. Область его применения очень широка. По фармокологическим свойствам он близок к адреналину. Применяется при лечении заболеваний аллергического характера (бронхиальная астма, крапивница, вазомоторный насморк и др.). Вызывая сужение сосудов, он повышает артериальное давление. Используют также при отравлениях наркотиками и снотворными. Местно применяют раствор эфедрина как сосудосуживающее средство и средство для расширения зрачка (с диагностической целью в офтальмологии).

Эталон ответа к задаче № 21-1

Эвкалипт прутовидный.

Заключение: Полученные в результате анализа данные не превышают требования ГФХI ФС-15 «Листья эвкалипта прутовидного» и сырье может использоваться в дальнейшем производстве.

ЛИСТЬЯ ЭВКАЛИПТА – FOLIA EUCALYPTI

Эвкалипт прутовидный – Eucalyptus viminalis. Сем. миртовые — Муrtaceae

Ботаническая характеристика. Эвкалипты - вечнозеленые, высокие быстрорастущие деревья с гладкой корой. У эвкалипта шарикового перидерма отслаивается и свисает длинными лентами. Этот вид достигает высоты 45 м. Листья эвкалипта шарикового обладают гетерофилией. Молодые листья супротивные, мягкие, покрыты слоем носка, сизого цвета, яйцевидно-сердцевидной формы. Характерный вид имеют старые листья - они кожистые, короткочерешковые, очередные, чаще серповидно изогнутые, расположены перпендикулярно земле, поэтому деревья дают мало тени. Цветки крупные, с большим числом тычинок и малозаметным венчиком. Плод - коробочка с мелкими семенами. Другие виды эвкалипта (пепельного и прутовидного) отличаются более толстой, неопадающей корой, меньшей высотой деревьев, большей морозоустойчивостью. Цветет осенью на 3-5-м году жизни. Семена созревают через 1-2 года. Эвкалипт прутовидный - наиболее распространенный вид.

Фармакологические свойства. Эфирное масло и другие вещества, содержащиеся в листьях (дубильные и др.), обладают противовоспалительной и антисептической активностью. Лекарственные средства Листья резаные в упаковке по 100 г, отвар, настойка, брикеты, эвкалиптовое масло, препараты “Хлорофиллипт” (1% спиртовой раствор, применяемый местно и внутрь; 2% раствор в масле, используемый местно; 0,25% раствор в ампулах, применяемый внутривенно), “Ингалипт”, “Ингакамф”. Мазь “Эфкамон”, бальзам ‘Золотая звезда”, таблетки “Пектусин’ “Эвкалимин” (0,25% и 1% спиртовый раствор).

Применение. Отвар и настойка эвкалипта и эвкалиптовое масло применяют в качестве антисептических средств для полосканий и ингаляций при заболеваниях верхних дыхательных путей, а также для лечения свежих и инфицированных рая, воспалительных заболеваний женских половых органов (примочки, промывания).

Качество сырья регламентирует ГФХI ФС-15 «Листья эвкалипта прутовидного». Согласно ГФ-ХI(вып.1) «Листьями» в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка. В России разрешены к применению следующие виды эвкалиптов: Эвкалипт шариковый и, Эвкалипт пепельный (серый).

Согласно ГФ-Х1, вьш.2, ФС-I5 «Листья эвкалипта прутовидного» количественное содержание эфирного масла в листья эвкалипта прутовидного проводят путем его перегонки с водяным паром из растительного сырья. Содержание масла выражают в объемно-весовых процентах в пересчете на абсолютно сухое сырье. Метод количественного определения содержания эфирного масла в растительном сырье основан:

1) На физических свойствах эфирного масла- летучести и практической нерастворимости воде;

2) На отсутствии химического взаимодействия эфирного масла и воды;

З) На законе Дальтона о парциальных давлениях. Согласно закону, смесь жидкостей закипает тогда, когда сумма их парциальных давлений достигает атмосферного давления.

Метод 1 и 2 применяют, если эфирное масло имеет плотность меньше 1 и не растворяется воде. Метод 1 (метод Гинзберга) — применяют для сырья, где много эфирного масла, масло термостабилъное, в его составе преобладают моно- и бициклические монотерпены. Приемник для сбора эфирного масла помещается в экстракционной колбе. Метод 2 (метод Клавенджера) — используют, когда сырье содержит эфирного масла менее 0,2-0,3%. Этот метод дает меньшую ошибку опыта. Приемник вынесен за пределы экстракционной колбы, что позволяет определять в сырье содержание термолабильного эфирного масла.

Этапы количественного определения:

• Подготовительный: измельчают сырье в третьей аналитической пробе до размера частиц, указанных в НД, берут две точечные навески сырья, отмеряют воду очищенную, собирают прибор;

• Гидродистилляция: эфирно-масличное сырье нагревают с водой в колбе на колбонагревателе, конденсат эфирного масла собирают в приемнике;

• Отсчет результатов: замеряют объем эфирного масла, рассчитывают процентное содержание масла в сырье, сравнивают полученный показатель с НД.