Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ГОСы Все предметы / ФРЗ / эталоны ответов к задачам по ФРЗ к ГОС .doc
Скачиваний:
221
Добавлен:
18.05.2015
Размер:
290.82 Кб
Скачать

Эталон ответа к задаче № 18-1

Трава пастушьей сумки - herba bursae pastoris

Пастушья сумка - Capsella bursa pastoris

Семейство капустные – Brassicaceae

Заключение о качестве травы пастушьей сумки:

Исходя из полученных результатов анализа можно сделать вывод о подлинности сырья согласно требованиям Государственной Фармакопеи XIиздания.

При проведении анализа пользуются Фармакопейной Статьей №46 Государственной фармакопеи XIиздания.

Техника приготовления микропрепарата:

Для приготовления микропрепарата на предметное стекло наносят 1 – 2 капли раствора хлоралгидрата (или NaOH) и небольшое количество исследуемого порошка. Порошок берут кончиком препаровальной иглы, смоченной хлоралгидратом, тщательно размешивают, закрывают покровным стеклом и нагревают до удаления пузырьков воздуха. Затем стекло слегка придавливают ручкой препаровальной иглы, выступившую по краям жидкость удаляют полоской фильтровальной бумаги. Микроскопируют.

Ботаническая характеристика растения:

Однолетнее травянистое растение. Стебли одиночные, простые или ветвистые. Прикорневые листья в розетке, от цельных до перистораздельных, с зубчатыми лопастями. Стеблевые листья очередные, сидячие, чаще цельные. Венчик цветка белый. Цветки в верхушечных кистях. Плод - сильно сплюснутый, двустворчатый, обратнотреугольный стручочек на длинной плодоножке. Семена овальные, желто-коричневые.

Примесь к пастушьей сумке – ярутка полевая, которая отличается строением плода. Плоды — крупные, округлые, многосемянные, сплюснутые стручочки с глубоко вырезанной верхушкой и крылатым килем.

Трава пастушьей сумки применяется как кровоостанавливающее средство в виде настоя и жидкого экстракта.

Эталон ответа к задаче № 2-1

Листья вахты трехлистной - folia menyanthidis trifoliatae

Вахта трехлистная - Menyanthes trifoliata

Семейство вахтовые – Menyanthaceae

Заключение о качестве сырья:

Анализируемое сырьё не соответствует требованиям Государственной фармакопеи XIиздания ст.19 по содержанию действующих веществ и почерневших листьев. Поэтому в производстве «Горькой настойки» данное сырьё не может быть использовано.

При проведении приемки и испытаний проб руководствуются ОФС 420013-03 «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб», а анализ проб проводят согласно Государственной фармакопеи XIиздания.

Объем выборкирассчитывают для неповрежденных единиц продукции, а три тюка со следами подтеков вскрывают, и отдельно анализируют.

Объем выборки рассчитывают по таблице №1.

2160 / 40 = 54 (тюка) объем выборки составляет 10% от транспортных единиц партии, т.е. 6 тюков.

Из каждой вскрытой единицы продукции берут по 3 точечной пробы одинаковые по массе, смешивают их и получают объединенную пробу, из которой методом квартования берут среднюю пробу массой согласно таблице №2 (400,0), которые упаковывают и отправляют в центр по контролю и сертификации лекарств, там её методом квартования делят на 3 аналитические пробы:

  • по первой (массой 200,0) определяют подлинность, измельченность и содержание примесей;

  • по второй (массой 25,0) определяют влажность;

  • по третьей (массой 150,0) определяют зольность и действующие вещества.

Государственная Фармакопея требует определить в листьях трилистника сумму флавоноидов в пересчете на рутин (согласно Государственной фармакопеи XIиздания не менее 1%).

Количественное определение проводят фотоэлектроколориметрическим методом.

Флавоноиды в листьях вахты трехлистной дают специфическую реакцию азосочетания с диазотированным стрептоцидом, образуется азокраситель красного цвета. Эта реакция используется для количественного определения флавоноидов фотоэлектроколориметрическим методом. Этот метод основан на способности окрашенных растворов, полученных по реакции азосочетания, поглощать немонохроматический свет.

Этапы количественного определения:

  1. Очищение сырья от хлорофилла хлороформом.

  2. Получение спиртового извлечения флавоноидов.

  3. Проведение реакции азосочетания, т.е. образование азокрасителя с диазотированным стрептоцидом.

  4. Измерение оптической плотности окрашенного раствора с помощью фотоэлектроколориметра.

  5. Расчет. Содержание суммы флавоноидов рассчитывают по калибровочному графику, построенному по стандартному образцу рутина.

Литья вахты трехлистной применяют в виде настоев, настоек и сборов, как средство улучшающее пищеварение.