
- •Лекция № 7. Сертификация продукции и систем качества. Аудит системы качества (2 час)
- •7.1. Сущность и содержание сертификации
- •Схемы сертификации
- •Схемы сертификации продукции третьей стороной
- •Подтверждение соответствия
- •7.2. Сертификация систем менеджмента качества
- •Документация системы менеджмента качества
- •7.3. Аудит системы качества
- •1. Аудит для сертификации системы качества:
- •2. Внутренний аудит качества (проводится руководством организации);
- •3. Внешний аудит системы качества (проводится у поставщика).
- •Требования к аудиторам
- •Проверка эффективности системы менеджмента качества
Требования к аудиторам
В Российской Федерации получение удостоверения независимого аудитора требует соблюдения следующих условий:
• наличия высшего образования в той области, которая в дальнейшем будет сферой аудита;
• обучения на специальных курсах правилам проведения аудита;
• прохождения нескольких стажировок по аудиту;
• подачи личного заявления на имя руководителя центрального органа системы сертификации экспертов Госстандарта;
• сдачи экзаменов в Госстандарте.
Каждый аудитор подлежит периодической (раз в три года) аттестации.
Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011 «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды». Стандарт заменил следующие стандарты ИСО:
• ИСО 10011-1, 2, 3. Руководящие указания по проверке систем качества;
• ИСО 14010. Руководящие указания по проведению экологического аудита — общие принципы;
• ИСО 14011. Руководящие указания по проведению экологического аудита — процедуры аудита — аудит систем управления окружающей средой;
• ИСО 14012. Руководящие указания по проведению экологического аудита — квалификационные требования к аудиторам по окружающей среде.
Структура стандарта ИСО 19011:
Введение
1. Область действия.
2. Нормативные ссылки.
3. Термины и определения.
4. Принципы проведения аудита.
5. Управление программой аудита.
6. Порядок проведения аудита.
7. Компетентность и аттестация аудиторов.
Проверка эффективности системы менеджмента качества
Другие определения. Методом выявления отклонений системы менеджмента качества является аудит.
Различают:
- аудит системы;
- аудит процесса;
- аудит продукта.
В соответствии с ИСО 9000 аудит качества определяется как систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Различают внешние и внутренние аудиты (далее - проверки) качества.
Результаты внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия.
Проверка - это задача менеджмента. Соответственно он может проводиться так, как показано на рис. 7.2.
План проверки должен включать:
- проверяемые подразделения/процессы;
- важные элементы системы качества;
- временные интервалы проведения этапов проверки.
Проверка проводится на основе контрольного перечня вопросов, подлежащих выяснению, ориентировочный состав которого следующий:
- проверяемое подразделение;
- аудиторы;
- сроки/местонахождение;
- плановый/внеплановый;
- цель проверки;
- проверяемые процессы;
- элементы системы качества;
- участники проверки;
- основные моменты проверки;
- цели подразделения/процесса;
- нормативные/законодательные требования;
Рис.
7.2. Подготовка к внутренним аудитам
- положительные результаты внедрения системы;
- необходимые изменения системы качества.
Внешние проверки различаются на:
- проверки, проводимые независимой третьей стороной с целью сертификации (Third-Party-Certification),
- проверки, проводимые заказчиками у поставщиков/подрядчиков, называемые также оценкой второй стороной (Second-Party-Assesment).
График внешних и внутренних проверок разрабатывается руководителем службы качества и утверждается уполномоченным Высшего руководства предприятия по системе качества.