
- •Лекция № 7. Сертификация продукции и систем качества. Аудит системы качества (2 час)
- •7.1. Сущность и содержание сертификации
- •Схемы сертификации
- •Схемы сертификации продукции третьей стороной
- •Подтверждение соответствия
- •7.2. Сертификация систем менеджмента качества
- •Документация системы менеджмента качества
- •7.3. Аудит системы качества
- •1. Аудит для сертификации системы качества:
- •2. Внутренний аудит качества (проводится руководством организации);
- •3. Внешний аудит системы качества (проводится у поставщика).
- •Требования к аудиторам
- •Проверка эффективности системы менеджмента качества
1. Аудит для сертификации системы качества:
a) обязательный аудит;
b) аудит по просьбе заявителя;
c) аудит по требованию сертификационного агентства.
2. Внутренний аудит качества (проводится руководством организации);
3. Внешний аудит системы качества (проводится у поставщика).
Принципы проведения аудита:
• независимость;
• подход, основанный на фактах;
• профессионализм аудиторов (этичность, справедливость, профессио-нальная тщательность).
Задачи аудита:
• оценка системы качества организации;
• подтверждение соответствия системы качества организации установленным требованиям;
• обеспечение возможности совершенствования системы качества.
Одним из важнейших этапов аудита является его подготовка, начинающаяся с разработки программы аудита. Для составления программы аудита ГОСТ Р ИСО 19011-2003 рекомендует использовать цикл Деминга «PDCA» (планирование — деятельность – контроль - коррекция).
Рекомендуемые элементы подготовки программы аудита:
• установление полномочий для программы аудита;
• определение задач аудита и сфер деятельности, которые будут подвергнуты проверке;
• составление списка документов, необходимых для предъявления;
• составление списка инспектируемых подразделений организации;
• образование команды аудиторов;
• определение места и сроков проведения аудита;
• разработка графика встреч в течение аудита;
• составление списка лиц, которым будет необходимо направить рапорт аудита.
Планирование и проведение аудита включают шесть основных стадий:
1) инициацию аудита;
2) анализ документации;
3) подготовку к аудиторским работам в организации;
4) проведение аудита в организации;
5) подготовку, утверждение и распространение отчета по аудиту;
6) завершение аудита.
Инициация аудита требует совершения следующих действий:
• назначения руководителя команды аудиторов;
• установления перечня критериев аудита;
• подбора команды аудиторов;
• установления первоначального контакта с инспектируемыми подразделениями.
Сформированная команда аудиторов должна рассмотреть любые доступные документы, имеющие отношение к аудиту, и предусмотреть необходимое материально-техническое обеспечение и другие мероприятия, такие, как командировки.
Подготовка к работам на месте также включает:
• распределение обязанностей и полномочий между членами аудиторской команды;
• разработку форм рабочих документов (планы выборки, контрольные листки и т. п.).
Работы в организации содержат следующие действия:
• проведение открытого совещания с проверяемым подразделением;
• установление каналов коммуникаций в ходе аудита;
• сбор и подтверждение информации;
• подготовку заключения аудита (рапорта);
• проведение заключительного совещания.
Содержание рапорта аудита:
• задачи и сферы инспекционной проверки;
• перечень документов, в соответствии с которыми осуществлялся аудит;
• описание выявленных несоответствий;
• оценку способности системы качества к выполнению поставленных перед ней целей по качеству. За полноту и достоверность рапорта аудита несет ответственность руководитель команды аудиторов.
В рапорте аудита не содержатся указания или рекомендации по устранению выявленных несоответствий. Ответственность за корректирующие действия возлагается на инспектируемую организацию.
Аудиторы могут произвести последующий аудит с целью проверки устранения выявленных ими недостатков. После занесения в регистр инспектируемой организации выдается сертификат.