Документация системы менеджмента качества

Семейство стандартов ИСО серии 9000:2000 состоит из четы­рех стандартов. Документация системы менеджмента качества дол­жна включать следующие документы (рис. 7.1):

♦ руководство по качеству;

♦ документированные процедуры, требуемые стандартом ISO 9001:2000;

♦ документы, необходимые организации для обеспечения уверенности в эффективном планировании, реализации и управлении ее процессами, в том числе рабочие инструк­ции (описывают отдельные комплексные технологические процессы), контрольные инструкции (описывают отдель­ные процедуры проведения контрольных и испытательных мероприятий);

♦ нормативную документацию и техническую литературу. Приведем краткую характеристику каждого из перечисленных видов документации по качеству.

Рис. 7.1. Иерархия документации системы менеджмента качества

Руководство по качеству охватывает все применяемые элемен­ты стандарта на систему качества, необходимые для предприятия, и включает:

♦ область применения системы менеджмента качества;

♦ документированные процедуры созданные, для системы менеджмента качества или ссылки на них;

♦ описание взаимодействия между процессами системы ме­неджмента качества;

♦ необходимые приложения.

Важнейшим элементом Руководства является регламентация ответственности по системе качества. Методологические инструкции по элементам качества призваны обеспечить качество при проектировании, разработке, производстве, монтаж и обслуживании.

Рабочие инструкции, в число которых входят:

♦ Технологические карты;

♦ Специальные разделы проектов производства работ;

♦ Схемы операционного контроля.

Контрольные инструкции:

♦ входной контроль проектной документации, материалов, деталей, оборудования;

♦ контроль качества производственных процессов;

♦ проведение авторского надзора.

Нормативная документация и техническая литература:

Данный обширный раздел документации по качеству может быть представ­лен несколькими подразделами, в том числе отраслевые/общетехнические нормы и стандарты.

Организационно-распорядительная документация. В состав внут­ренней распорядительной документации входит:

♦ положения о структурных подразделениях, должностные инструкции;

♦ приказы и распоряжения, подписанные генеральным ди­ректором и уполномоченными им заместителями;

♦ протоколы производственных совещаний, утвержденные генеральным директором и уполномоченными им замести­телями;

♦ резолюции на внутренних служебных документах, подпи­санные генеральным директором и уполномоченными им заместителями;

♦ все входящие документы.

7.3. Аудит системы качества

Аудит качества определен во многих источниках как «Систематический и не­зависимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельно­сти и результатов в области качества запланированным мероприяти­ям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям». Аудиты качества могут выполняться для си­стемы качества, продукции, процессов и услуг.

Аудит качества — систематическая и независимая оценка качества организации.

Объектами аудита при этом могут быть:

• продукция;

• услуги (работы);

• процесс;

• система качества.

Инспекционным проверкам системы качества ор­ганизации посвящен стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по проверке систем менедж­мента качества и (или) охраны окружающей среды».

Существуют три разновидности аудитов системы ка­чества.