
- •Лекция № 6. Развитие системного подхода к управлению качеством на базе международных стандартов и принципов (4час.)
- •6.1. Международные стандарты серии исо 9000
- •6.2. Система qs - 9000
- •Раздел I содержит требования, основанные на мс исо серии 9000, дополненные комментариями и рекомендациями.
- •Раздел II включает отраслевые требования по пунктам, не вошедшим в раздел I:
- •Раздел III включает специфические требования компания «Chrysler», «Ford» и «General Motors», производителей грузовиков, сформированные в отдельных подгруппах.
- •6.3. Евронормы en серии 45 000
Лекция № 6. Развитие системного подхода к управлению качеством на базе международных стандартов и принципов (4час.)
6.1. Международные стандарты серии ИСО 9000
6.2. Система QS - 9000
6.3. Евронормы EN серии 45000
6.1. Международные стандарты серии исо 9000
Стандарты серии ISO 9000 — это пакет документов по менеджменту качества, подготовленный Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ISO/TC 176). Сам комитет создан в 1979 г. по предложению Британского института стандартов — члена ИСО от Великобритании, имевшего к тому времени проект национального стандарта по управлению качеством.
ISO (International Organization for Standartization; Международная организация по сертификации, русская аббревиатура — ИСО) была создана в 1947 г. со штаб-квартирой в Женеве (Швейцария). Эта неправительственная организация объединяет 110 национальных органов по стандартизации. В состав ИСО входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95% мирового промышленного производства. В ее рамках функционируют порядка 180 профильных технических комитетов, около 650 подкомитетов и 2840 специализированных групп, в работе которых участвуют приблизительно 30 тыс. экспертов. Центральный секретариат поддерживает контакты примерно с 500 международными организациями. Столь широкие связи позволяют безболезненно достигать консенсуса при разработке и утверждении новых стандартов. Представителем (комитетом-членом) в ИСО от России является Госстандарт РФ.
Основная задача ИСО — содействовать разработке повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами.
Все стандарты ИСО являются добровольными, но могут утверждаться в качестве обязательных на национальном уровне или в пределах отдельных предприятий, организаций.
Первые стандарты на системы качества, носившие название BSI, были разработаны Британским Институтом Стандартов (British Standards Institute) и утверждены в 1979 г. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной Организацией по Стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 г.
Вторая версия, претерпев незначительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 году и действовала до конца 2003 г.
Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 г.
Появление стандартов ИСО 9000 явилось логическим результатом развития управления качеством. Это развитие проходило от зарождения и развития отдельных элементов в рамках общего управления предприятиями до интеграции элементов и перехода к тотальному управлению качеством.
Семейство стандартов ISO 9000 изображено на рис. 6.1.
Процедурой ISO предусмотрено периодическое редактирование стандартов ISO-9000, применяемых в области менеджмента качества.
Рис. 6.1. Семейство стандартов серии ИСО 9000
В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты:
■ ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Описывает основные положения систем качества и устанавливает терминологию для этих систем;
■ ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования». Устанавливает требования к системам менеджмента качества случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей, а также применимым обязательным требованиям;
■ ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Содержит рекомендации, которые рассматривают эффективность системы качества. Данный стандарт направлен на улучшение деятельности в организации, повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
■ ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента», включающий методические указания по аудиту (проверке) систем качества и охраны окружающей среды.
Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требованию, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями «как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества».
Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т. е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.
Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество.
Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в качестве государственных стандартов Российской Федерации используются под следующими названиями:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;
ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
ГОСТ Р ИСО 19011-2003 - «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента»
Стандарт ISO 9000-2000. В редакции 2000 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000-1994 и ISO 8402. Стандарт ISO 9000-2000 имеет следующую структуру.
Введение.
1. Область применения.
2. Основные положения систем менеджмента качества.
3. Термины и определения. Приложения.
Терминологический словарь в редакции 2000 года содержит новые термины и уточненные устаревшие понятия, примеры которых приведены в табл. 6.
Стандарт ISO 9001. Стандарт ISO 9001, предназначенный для сертификации системы качества, излагает минимальные требования к организации, обеспечивающие достижение удовлетворенности заказчика. Стандарт ISO 9001-2000 имеет следующую структуру.
Введение.
1. Область применения.
2. Нормативные ссылки.
3. Определения.
4. Система менеджмента качества.
5. Ответственность руководства.
6. Менеджмент ресурсов.
7. Процессы жизненного цикла продукции.
8. Измерение, анализ и улучшение. Приложения.
Стандарт ISO 9004, имеющий аналогичную структуру, служит для совершенствования деятельности в организации, ориентируя организацию на учет и максимально возможное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: потребителей, владельцев бизнеса, персонала, поставщиков, общества в целом.
Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаментальное понятие, как петля качества (жизненный цикл продукта). Петля качества лежит в основе всех систем качества. Она включает 11 этапов или стадий жизненного цикла продукта (рис. 6.2), на каждом из которых должна производиться оценка качества:
Рис. 6.2. Стадии жизненного цикла продукта
1) маркетинг, изучение рынка (МИР);
2) проектирование, конструирование (ПК);
3) материально-техническое обеспечение (МТО);
4) технологическая подготовка производства (ТПП);
5) производство продукта (ПП);
6) контроль и испытания (КИ);
7) упаковка и хранение (УХ);
8) реализация и поставка продукта (РПП);
9) монтаж и эксплуатация (МЭ);
10) техническая помощь и обслуживание (ТПО);
11) утилизация продукта (УП).
Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаимодополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе качества «для внутреннего применения, в целях сертификации или заключения контрактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методическую помощь по широкому спектру целей системы менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом и не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов».
Стандарт ИСО 19011:2002. Настоящий международный стандарт предоставляет руководящие указания по менеджменту программ аудитов, по проведению внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и/или экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.
Стандарт ИСО 19011:2002 имеет следующую структуру:
Кроме стандартов ISO 9000 в пакет входят вспомогательные (поддерживающие) стандарты и руководства (стандарты процессов и документов), связанные либо с общими элементами ISO 9000, либо с узкой коммерческой или производственной спецификой.
ИСО 10012 - «Система управления измерением»;
ИСО 10013:1995 - «Руководящие указания по разработке руководств по качеству»; содержит рекомендации по составлению основополагающего документа системы качества — Руководства по качеству;
ИСО 10015:1999 - «Менеджмент качества. Руководящие указания по подготовке кадров»;
ИСО/ТО 10017:1999 - «Методические указания по статистическим методам в ИСО 9001:1994».
Стандарты серии ISO 9000 создавались как независимые от отраслей промышленности. Однако сегодня IS ОТС 176 работает над расширением семейства ISO 9000 за счет документов (руководств или проектов стандартов), отражающих отраслевую специфику. В первую очередь это относится к таким областям деятельности, как переработка материалов, услуги, разработка интеллектуальной продукции, управленческая деятельность (аудит, обучение персонала и т. д.).
Новая версия стандартов содержит значительные терминологические изменения по сравнению с предыдущей. Основные изменения в части понятий, относящихся к управлению качеством, представлены в таблице 6.1.
Таблица 6.1.
Основные термины, относящиеся к области управления качеством
Термин
|
Краткая характеристика | |
ИСО 8402:1994 |
ИСО 9000:2000 | |
Менеджмент Качества*
|
Подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех ее членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путем удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества |
Скоординированная деятель-ность по руководству и управлению организацией применительно к качеству
|
Система менеджмента качества** |
Совокупность организационной структуры, ответственности, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством |
Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству |
Политика в области качества |
Основные направления, цели и задачи организации в области качества, официально сформулированные ее высшим руководством |
Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством |
Постоянное улучшение |
|
Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнять требования |
Управление качеством
|
Методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству |
Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству |
Обеспечение качества |
Совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству |
Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования качества будут выполнимы |
Планирование качества |
Деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества |
Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества |
Улучшение качества |
Мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации и по всей петле качества с целью повышения эффективности и результативности процессов для получения выгоды как для организации, так и для ее потребителей |
Часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнять требовании к качеству |
* В стандарте ИСО 8402 — термин «всеобщее руководство качеством».
** В стандарте ИСО 8402 — термин «система качества».
Взаимосвязь основных понятий, относящихся к управлению качеством, в соответствии с МС ИСО серии 9000 версии 2000 года может быть представлена с помощью рис. 6.3.
Рис. 6.3. Взаимосвязь основных понятий, относящихся к
управлению качеством
Разрешена адаптация требований ИСО 9001:2000, чтобы не использовать те из них, которые не применяются организацией. Блок «Планирование процессов жизненного цикла продукции» может рассматриваться как переменный, то есть при определении области сертификации выбираются те процессы, которые реально выполняются организацией.
Остальные блоки в модели системы менеджмента качества являются блоками управления, а, следовательно, постоянными, поэтому все элементы этих блоков должны выполняться.
Следует уделить внимание положению ИСО 9001:2000 о том, что организация может исключить только те требования системы менеджмента качества, которые не влияют на работоспособность организации или не освобождают ее от ответственности обеспечивать потребителя продукцией или услугой, отвечающей его требованиям и применимым требованиям регламентов.
Версия стандарта ИСО 9001:2000 позволяет организации более гибко подходить к изменениям в документации системы управления качеством и разрабатывать минимальное количество документов, необходимых для демонстрации эффективного планирования, процессов и контроля за процессами, выполнения и улучшения системы управления качеством.
Обязательным является документирование всего шести процедур:
♦ управление документацией;
♦ управление записями о качестве;
♦ внутренние аудиты;
♦ управление несоответствующей продукцией;
♦ корректирующие действия;
♦ предупреждающие действия.
Принципы системного управления качеством. Новая версия стандарта базируется на 8 принципах системного управления качеством, близким к идеологии Всеобщего управления качеством (TQM).
Принципы выходят за рамки требований ИСО 9001:2000. Принципы — это во многом задание «на завтра», они адресованы, прежде всего, тем организациям, которые не ограничатся сертификацией своей системы качества на соответствие требованиям стандартов ИСО 9000:2000, а планируют развивать систему на пути к всеобщему управлению качеством (TQM) и использовать ее в качестве основы для создания системы менеджмента организации.
Ориентация организации на потребителя. Деятельность любой организации зависит от ее заказчиков. Поэтому организации должны понимать текущие и будущие нужды заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Ожидания потребителей связаны не только с качеством продукции, но и с ценой, режимом и условиями поставки, условиями обслуживания при использовании продукции и пр.
Стандарты ИСО 9000:2000 ориентируют на осознание различных потребностей и ожиданий потребителей, которые важны для принятия ими решений о приобретении продукции. Необходимо обеспечить сбалансированный подход к запросам потребителей и потребностям других сторон (акционеров, поставщиков, общества в целом, регионов и др.), заинтересованных в результатах деятельности организации.
Ведущая роль руководства. Руководители устанавливают единство цели, направления и внутреннюю среду организации. Они создают обстановку, в которой сотрудники целиком и полностью могут быть вовлечены в достижение целей организации.
Прежде всего, необходимо, чтобы руководители высшего звена своим личным примером демонстрировали приверженность качеству. Задачей руководства является обеспечение атмосферы доверия, инициирование, признание и поощрение вклада людей, поддержка открытых и честных взаимоотношений. Такая атмосфера максимально способствует раскрытию творческих возможностей сотрудников и лучшему решению задач качества. Руководство должно постоянно заботиться об обучении персонала, а также обеспечивать необходимыми ресурсами решение задач качества.
Одним из способов реализации данного принципа является определение руководством организации долгосрочной политики и миссии области качества и трансформация этой, политики в измеряемые цели и задачи.
Вовлечение сотрудников. Сотрудники представляют наиболее существенную и ценную часть организации, и наилучшее использование их возможностей может принести организации максимальную выгоду.
Система качества и ее механизмы должны побуждать сотрудников проявлять инициативу в постоянном улучшении качества деятельности организации, брать на себя ответственность в решении проблем качества, активно повышать свои знания, передавать свои знания и опыт коллегам, представлять свою организацию потребителям и всем заинтересованным сторонам в лучшем свете.
Процессоориентированный подход. Любая работа, получающая входные воздействия и преобразующая их в выходные результаты, может рассматриваться как процесс. Чтобы функционировать эффективно, организации должны выявлять взаимосвязанные процессы в своей деятельности и управлять ими. Часто выход одного процесса непосредственно формирует вход другого. Систематическое выявление и менеджмент процессов, реализуемых в организации, и их взаимосвязей понимаются в ИСО 9000:2000 как «процессоориентированный подход».
Версия 2000г. имеет совершенно новый взгляд на систему, который предполагает, во-первых, алгоритмический подход к проектированию системы качества как совокупности взаимосвязанных процессов.
При этом каждый процесс рассматривается как система с вытекающими из этого последствиями:
♦ входы и результаты процесса четко определяются и измеряются;
♦ определяются потребители каждого процесса, идентифицируются их требования, изучается их удовлетворенность результатами процесса;
♦ устанавливается взаимодействие данного процесса с остальными процессами организации;
♦ устанавливаются полномочия, права и ответственность за управление процессом;
♦ при проектировании процесса определяется его ресурсное обеспечение.
Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у сотрудников, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества - лидерство.
Далее производится ранжирование процессов, соответствующих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Такое ранжирование производится на фоне двух групп, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая - внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций организации. На множестве процессов выделяются те, которые могут принести прибыль или другую выгоду, т. е. бизнес-процессы. Это позволяет обоснованно подойти к распределению ресурсов при управлении деятельностью организации.
Для эффективного управления каждый владелец процесса должен чётко определять входы и выходы процесса. Вступая во взаимодействия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информационной продукции. В информационном плане как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик — оценивает требования своего потребителя и документирует свою деятельность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состоит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведен к минимуму.
Системный подход к управлению. Выявление, понимание и управление системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей, способствует повышению результативности и эффективности организации.
Принцип системного подхода тесно связан с предыдущим принципом и с представлением о системе качества как о совокупности взаимосвязанных процессов. Системный подход предполагает также постоянное улучшение системы через измерение и оценку.
Постоянное улучшение. Постоянное улучшение должно быть неизменной целью организации. В стандартах ИСО серии 9000:2000 декларируется необходимость непрерывного улучшения систем менеджмента качества и подчеркивается, что:
♦ успешное функционирование организации может быть результатом внедрения системы менеджмента качества, которая разработана с учетом принципа постоянного улучшения;
♦ система менеджмента качества может обеспечить основу для постоянного улучшения и удовлетворения потребителей;
♦ статистические методы могут применяться для определения изменчивости (вариабельности) процессов и их результатов, что является основой для постоянного улучшения системы менеджмента качества.
Наиболее важными положениями по постоянному улучшению в МС ИСО 9001:2000 являются следующие:
♦ высшее руководство организации должно продемонстрировать свою приверженность к разработке и улучшению системы менеджмента качества, а также обеспечить, чтобы политика в области качества включала приверженность к выполнению требований и постоянному улучшению;
♦ высшее руководство должно обеспечить планирование качества, которое включало бы постоянное улучшение;
♦ результаты анализа функционирования системы менеджмента качества должны включать действия, относящиеся к улучшению системы и ее процессов;
♦ для внедрения и улучшения процессов системы менеджмента качества организация должна быть своевременно обеспечена необходимыми ресурсами;
♦ организация должна определить, спланировать и внедрить действия по измерению и контролю, необходимые для обеспечения соответствия и достижения улучшений; это включает определение потребности в использовании применяемых методов.
♦ в организации должны определяться и анализироваться соответствующие данные по определению эффективности функционирования системы менеджмента качества и выявлению возможности улучшений;
♦ организация должна способствовать постоянному улучшению путем внедрения политики в области качества, результатов аудитов качества, анализа данных, корректирующих и предотвращающих действий и анализа со стороны руководства;
Подход к принятию решения, основанный на фактах. Эффективность решения всегда основывается на логическом и интуитивном анализе данных и информации. Данный принцип чаще всего является альтернативой применяемого на практике способа принятия решений на основе интуиции, чутья, конъюнктуры, прошлого опыта, предположений и др. Решения будут наиболее эффективными, если они основываются на анализе реальных данных и информации.
Реализация принципа требует прежде всего измерений и сбора достоверных и точных данных, относящихся к поставленной задаче. И сбор данных, и последующий их анализ предполагают владение знаниями и применением специальных методов. В частности, необходимо понимание, знание и применение соответствующих статистических методов.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Если отношения между поставщиками формируются на взаимовыгодной основе, они способствую расширению возможностей обеих организаций. Реализация принципа требует идентификации основных поставщиков, организации четких и открытых связей и отношений (основанных на балансе краткосрочных и долгосрочных целей обеих сторон), обмена информацией и планов на будущее, совместной работы по четкому пониманию потребностей потребителей, инициирования совместных разработок и улучшения продукции и процессов. Система менеджмента качества должна иметь стимулирующие механизмы по признанию достижений и улучшений поставщика.
Основные принципы концепции TQM изложены и в стандарте ISO 9004-2000, являющемся методическим пособием по разработке и применению систем качества.
Стандарт нацеливает организацию на учет и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказчиков, владельцев, персонал, поставщиков, общества. Иначе говоря, речь идет об обеспечении удовлетворенности заказчика способом, выгодным и предприятию, и другим упомянутым субъектам. Немаловажным является и то, что руководство ИСО 9004:2000 гармонизировано со стандартом ИСО 14001:1996 «Система менеджмента окружающей среды», а это повышает совместимость обоих стандартов с пользой для общества.
Пересмотренный стандарт ИСО 9004 ориентирован на достижение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом. При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001:2000.
Однако все же между формулировками стандартов семейства ISO 9000 и положениями концепции TQM существует ряд различий; некоторые из них приведены в таблице 6.2.
Таблица 6.2.
Различия стандартов ISO 9000 и концепции TQM
-
№
Положения стандартов ISO 9000:2000
Положения концепции TQM
1
Нет необходимости в ориентации на определенного потребителя
Ориентация на определенного потребителя
2
Ориентация на технические системы и процедуры
Ориентация на философию, концепции, инструменты и методологию
3
Вовлеченность всех сотрудников не обязательна
Вовлечение всех сотрудников — обязательное условие
4
Ответственность за качество оформлена документально, но может возлагаться на подразделения в целом, например, отдел качества
Каждый сотрудник организации ответственен за качество
5
Нет направленности на непрерывное совершенствование
TQMнемыслим без непрерывного совершенствования
6
В основном, статичность процессов и корпоративной культуры
Подразумевается изменение процессов и культуры организации
Обобщая вышеизложенные положения, необходимо отметить позитивные моменты, которые несут стандарты ИСО серии 9000 версии как 1994, так и 2000 года. Данные стандарты способствуют:
■ приведению систем управления качеством к виду, удобному для международной торговли, чтобы потребители могли легко и понятным для них образом оценить уровень качества независимо от того, какую страну или регион представляет организация;
■ упрощению и повышению эффективности методов демонстрации возможностей компании выпускать качественную продукцию;
■ созданию механизма, заставляющего организацию совершенствовать свою деятельность, двигаться вперед;
■ улучшению процедурных вопросов управления качеством.
В настоящее время стандарты ИСО серии 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более чем в 100 странах мира. Во всех случаях содержание стандартов аналогично, и все они включают требования к системе качества организации как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.
Однако, универсальные общие требования к системам менеджмента качества, регламентируемые МС ИСО 9001:2000, не учитывают специфических особенностей систем качества, принятых в той или иной отрасли, а также особенностей выпускаемой продукции.
Для многих видов продукции важнейшими показателями качества, обусловливающими их конкурентные преимущества по сравнению с аналогичными товарами, являются показатели безопасности, что предполагает установление специальных требований к системам управления.
В связи с этим в настоящее время развивается, так называемая, отраслевая сертификация систем управления качеством. Суть этого подхода заключается в том, что требования к системам управления качеством, устанавливаемые стандартами ИСО серии 9000, предприятиями какой-либо отрасли рассматриваются как недостаточные и требующие дополнения.