
Таблица
6.1 Нормативная документация Обозначение
НД Наименование
НД 1 2 ФСП
42-016339602. Ингалипт,
аэрозоль для местного применения. РДИ
64-029- 87
Инструкция
классификация помещений для
производства нестерильных
лекарственных средств по содержанию
микроорганизмов в воздухе РДИ
64-28- 84
Инструкция
по соблюдению и контролю личной
гигиены
персонала,
производственных помещений на
предприятиях и
в организациях химико-фармацевтических
промышленности . РДИ
64-29- 84
Инструкция
о порядке отбора проб и определения
микробной обсемененности воздуха,
аппаратуры и коммуникаций производственных
помещений на предприятиях
химикофармацевтической
промышленности. РДИ
64-30- 84
Инструкция
о требованиях по предупреждению
микробной
загрязненности
продукции в процессе производства
нестерильных лекарственных средств
на предприятиях химико- фармацевтической
промышленности. РДИ
64-3 1 – 84 Инструкция
требования к условиям хранения и
транспортировки лекарственных
средств, тароупаковочных материалов
на
предприятиях химико-фармацевтической
промышленности. ОСТ
64-002-86 Продукция
медицинской и микробиологической
промышленности.
4 Метрология и стандартизация производства
Продолжение
таблицы 5.1
1 |
2 |
СТП 64-02-11-10-85 |
Комплексная система управления качеством продукции. |
ГОСТ 14192-77 |
Тара транспортная. Маркировка. |
ГОСТ 17768-90 |
Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. |
ОСТ 64-043-87 |
Технологическое оборудование, используемое в химикофармацевтической промышленности. Обозначения условные графические. |
ГОСТ 12.1 005-88 |
Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны. |
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
За время производственной практике ознакомлена с техникой безопасности на предприятий ЗАО «Алтайвитамины»,с технологией получения препарата «Ингалипт», с краткой характеристикой основные компоненты, входящие в состав препарата, с характеристикой самого препарата «Ингалипт».
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1 Фармакопейная статья предприятия ЗАО"Алтайвитамины"ФСП 42-016339602. Ингалипт, аэрозоль для местного применения, 1997.-25с.
2 Машковский, М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. ЧЛ.- 12-е изд., перераб. и доп. / М.Д. Машковский. -М.: Медицина, 1993.-736с.
3 Промышленный регламент №64-0262-48-96 на производство препарата "Ингалипт" ЗАО "Алтайвитамины", 1999. - 97с.
4 Сидоров, И.И. Технология натуральных эфирных масел и синтетических душистых веществ / Сидоров, И.И., Турышева, Н.А., Фалеева, Л.П.,. Ясюкевич, Е.И. - М.: Легкая и пищевая промышленность, 1984.-368с.
5 Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 1.Общие методы анализа. - М.: Медицина, 1987.-820с.
6 Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 2.Общие методы анализа/ Лекарственное растительное сырье. - М.: Медицина, 1990.-832с.
7 Государственная фармакопея СССР. Десятое издание. Выпуск 1. Общие методы анализа. - М.: Медицина, 1968.-798с.
8 Государственная фармакопея СССР. Десятое издание. Выпуск 2.Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - М.: Медицина, 1968.-798с.
9 Павлов, К. Ф. Примеры и задачи по курсу процессов и аппаратов химической технологии: Учебное пособие для вузов / Павлов, К. Ф., Романков, П. Г., Носков, А. А. - 9-е изд., перераб. и доп.-Л.:Химия,1981 - 320с.
10 Савельев, П. С. Организация работ по предупреждению пожаров на объектах народного хозяйства / П. С. Савельев.- 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Стройиздат, 1985. - 360с.