3.2. Система менеджмента качества (смк)

Требования к СМК описываются в международных стандартах ИСО 9001-2000. К общим положениям в этих стандартах относятся разделы:

1. Область применения

2. Нормативная ссылка

3. Термины и определения.

Следующие разделы стандарта содержат собственно требования:

«4. Система менеджмента качества.

4.1. Общие требования. К числу требований относится определение процессов, необходимых для СМК, их связей и взаимодействия, мер и способов обеспечения их реализации и управления ими.

4.2. Требования к документации. Определяется состав документов, требования к их содержанию и порядку ведения.

5. Ответственность руководства.

5.1. Обязательства руководства. Определяются такие обязанности руководства, как разработка целей СМК, политики в области качества, доведение целей до сведения коллектива, обеспечение всеми видами ресурсов.

5.2. Ориентация на потребителя.

5.3. Политика в области качества. Определяются требования к политике в области качества, такие как соответствие целям, возможность анализа и внесения корректив, понятность для членов коллектива.

5.4. Планирование. Определяются обязанности руководства в области планирования работ, в том числе тех, которые необходимы для выполнения требований к продукции.

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией. Устанавливается требование о том, чтобы в руководстве организации было назначено лицо, отвечающее за разработку и функционирование системы менеджмента качества. Должны быть определены обязанности всех подразделений и специалистов, предусмотренные системой.

5.6. Анализ со стороны руководства. Определяется обязанность руководства по анализу СМК, перечень исходных данных для анализа и требования к содержанию выводов по результатам анализа.

6. Менеджмент ресурсов.

6.1. Обеспечение ресурсами.

6.2. Человеческие ресурсы. Устанавливается требование о надлежащей компетенции персонала организации, а также об организации деятельности по повышению его квалификации.

6.3. Инфраструктура. Устанавливается требование об обеспечении надлежащей инфраструктуры организации, включающей знания, средства труда, транспорт и т.п.

6.4. Производственная среда. Устанавливается требование о надлежащей производственной среде, т.е. совокупности условий, в которых осуществляется работа, включающих физические, социальные, психологические и экологические факторы.

7. Процессы жизненного цикла продукции.

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции. Устанавливается требование о планировании и разработке всех процессов, необходимых для производства продукции, включая контроль и испытания, а также обеспечение необходимой документацией и ресурсами.

7.2. Процессы, вязанные с потребителями. Устанавливается требование о необходимости определения всех требований потребителей, включая требования по поставке и деятельности после поставки, анализа этих требований и налаживания связи с потребителями по всем вопросам, в том числе по их жалобам и предложениям.

7.3. Проектирование и разработка. Регламентируется комплекс вопросов, относящихся к планированию разработки, определению исходных данных для разработки, анализу разработки на различных этапах, подтверждению выполнения требований и порядку внесения изменений в документацию в процессе разработки.

7.4. Закупки. Регламентируется процесс закупок оборудования и предметов труда, предусматривающий оценку и выбор поставщиков, наличие необходимой информации не только о закупаемой продукции, но и об условиях её производства, входной контроль, а при необходимости – контроль у поставщика.

7.5. Производство и обслуживание. Регламентируется комплекс условий, обеспечивающих качество при производстве продукции, в том числе: наличие нормативной документации на продукцию, рабочих инструкций, возможность идентификации продукции в процессе её производства, надлежащая организация погрузочно-разгрузочных работ, упаковка, хранение, консервация.

7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений. Устанавливаются требования по обеспечению единства, точности и качества измерений.