6 Менеджмент ресурсов

1. Обеспечение ресурсами

2. Человеческие ресурсы

   1. Общие положения

   2. Компетентность, обучение [повышение квалификации] и осознанность [ ответственность, мотивированность]

6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение [повышение квалификации]

3. Инфраструктура

4. Производственная среда

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

6. Создание продукции

7.1 Планирование создания продукции

2. Процессы, связанные с потребителем

   1. Определение требований, относящихся к продукции

   2. Анализ требований, относящихся к продукции

   3. Обмен информацией с потребителями

3. Развитие [проектирование, разработка, совершенствование]

   1. Планирование развития [проектирования, разработки, совершенство-

вания]

7.3.2 Входные данные развития [проектирования, разработки, совершенство-

вания]

7.3.3 Выходные данные развития [проектирования, разработки, совершенство-

вания]

7.3.4 Анализ развития [проектирования, разработки, совершенствования]

7.3.5 Верификация развития [проектирования, разработки, совершенствования]

7.3.6 Валидация развития [проектирования, разработки, совершенствования]

7.3.7 Управление изменениями развития [проектирования, разработки, совер-

шенствования]

4. Закупки

   1. Процесс закупок

   2. Закупочные данные

   3. Верификация закупленной продукции

5. Производство и предоставление услуг

   1. Управление производством и предоставлением услуг

   2. Валидация процессов производства и предоставления услуг

   3. Идентификация и прослеживаемость

   4. Собственность потребителя

   5. Сохранение продукции

6. Управление устройствами для мониторинга и измерений

8 Измерение, анализ и улучшение

1. Общие положения

2. Мониторинг и измерение

   1. Удовлетворённость потребителя

   2. Внутренний аудит

   3. Мониторинг и измерение процессов

   4. Мониторинг и измерение продукции

3. Управление несоответствующей продукцией

4. Анализ данных

5. Улучшение

   1. Постоянное улучшение

   2. Корректирующие действия

   3. Предупреждающие действия

Приложение А (информационное)

А - сравнение между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004

Приложение Б (информационное)

А - изменения между ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:2008

Библиография

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

Введение

0.1 Общие положения

Принятие системы менеджмента качества должно быть стратегическим решением организации. Форма и реализация системы менеджмента качества организации определяются:

1. её внешней средой, изменениями этой среды и связанными с этой средой рисками,

2. изменяющимися требованиями,

3. особыми целями организации,

4. поставляемой ей продукцией,

5. применяемыми её процессами,

6. её размерами и структурой

Форма и реализация системы менеджмента качества организации определяются изменяющимися потребностями, специфическими целями, выпускаемой продукцией, применяемыми процессами, а также размерами и структурой организации.

Настоящий международный стандарт не имеет намерений создания предписаний, в соответствии с которыми системы менеджмента качества должны быть единообразно структурированы и документированы.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международном стандарте, дополняют требования к продукции. Информация, отмеченная как «ПРИМЕЧАНИЕ», служит руководством для понимания или объяснения соответствующих требований.

Данный международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, чтобы оценить способность организации выполнять требования потребителей, законодательные и ведомственные требования, применимые к продукции, а также выполнять собственные требования организации.

Данный международный стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, чтобы оценить способность организации выполнять требования потребителей, органов власти и собственной организации.

При разработке настоящего международного стандарта были учтены принципы менеджмента качества, сформулированные в ИСО 9000 и ИСО 9004.