Дальнейшие перспективы

Принятый закон во многом отвечает принципам Всемирной торговой организации. Речь, в частности, идет о Соглашении по техническим барьерам в торговле (ТБТ) – одном из 18 международных соглашений, приложенных к заключительному акту Уругвайского раунда многосторонних переговоров о торговле (1994 г.) и составляющих основу ВТО. По этой причине он действительно, скорее всего, будет содействовать вступлению России в эту международную организацию.

Вместе с тем, можно отметить, что в законе не полностью отражены некоторые моменты, зафиксированные в Соглашении ТБТ или в приложенном к нему Кодексе надлежащей практики стандартизации. Так, упоминается о возможности использования международных нормативов при разработке отечественных, тогда как в ТБТ речь идет о необходимости учета международных стандартов при подготовке национальных или иных документов этой категории.

Впрочем, большинство российских специалистов, по-видимому, меньше интересуют международные аспекты нового закона. Попытаемся ответить на более прагматический вопрос: как закон повлияет на ситуацию внутри страны? Прежде всего, необходимо отметить, что он ограничивает полномочия органов исполнительной власти в нормотворческой сфере. Введение обязательных требований, включая формы подтверждения соответствия, может осуществляться только принятием технического регламента, а не по понятиям чиновников. Наряду с этим возрастает роль независимых экспертных органов (комиссий), а также заинтересованных юридических и физических лиц.

Следует подчеркнуть, что новый закон является рамочным. Его основная роль в том, чтобы служить юридической базой для принятия технических регламентов, которые и должны будут изменить практику технического регулирования в стране. Предполагается, что первоначально будут приняты 6-8 федеральных законов (общих технических регламентов), устанавливающих применимые ко всем объектам технического регулирования требования в части различных видов безопасности. Затем намечено разработать и утвердить значительное число специальных нормативных документов, отражающих специфические особенности отдельных категорий продукции и процессов. По некоторым оценкам, таких документов может быть около 500. Согласно закону, эта программа работ должна быть завершена в срок, не превышающий семилетний период.

В результате планируется осуществить реформу, суть которой сводится к следующему. Обязательные нормативы качества (технические регламенты) будут содержать требования к безопасности, но не к позитивным потребительским характеристикам продукции (дизайн, комфорт, вкус и т.п.). Эти последние могут устанавливаться добровольными стандартами, несоблюдение которых ведет к потере экономических преимуществ товара, например, в сфере рекламы и/или ценовой политики, но не препятствует выходу на рынок. Как следствие, потребитель имеет возможность широкого выбора однотипных товаров, отличающихся по цене и качеству. Подобная ситуация существует во многих индустриальных странах; иногда ее характеризуют формулой «если хотят, пусть покупают дешевую дрянь, лишь бы она была безвредна».

Могут возразить, что в странах Евросоюза такая практика применяется, например, в отношении импортируемых лекарств. Действительно, в одних случаях поступающая из третьих стран фармацевтическая продукция подвергается серийному контролю по всем показателям спецификаций, в других – нет. Здесь, однако, имеется принципиальная разница: на «хороших» и «плохих» делятся не фирмы-производители, но страны, на территории которых фирмы расположены. В практическом плане различие в том, что страны-торговые партнеры делятся на категории не по «усмотрению начальства», но на основании объективно существующих межправительственных договоров, например, о взаимном признании сертификатов GMP. Исходя из этого, ангажированный чиновник не в состоянии перетащить условную «страну Х» из одного списка в другой, чтобы облегчить товарам из этой страны льготный режим пересечения границы. В случае же «классификации» производителей на «надежных» и «ненадежных» национальные особенности этой процедуры состоят в том, что деление осуществляется в отсутствие объективных критериев.

Если же говорить не о странах, но о хозяйствующих субъектах фармацевтического сектора, в свете мирового опыта на рынке должны оставаться только “хорошие” поставщики. “Плохие” производители и оптовики должны наказываться не серийным контролем, но исключением их продукции с рынка.

Принятие нового закона повлечет за собой изменение правовой базы : здесь также должны быть действовать технические регламенты. Кроме того, неизбежны модификация системы стандартизации, а также изменение принципов подтверждения соответствия (сертификации) в соответствии с новым законодательством.