Биологически активные добавки к пище в фармацевтической практике. Учебное пособие

4

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

БАВ — биологически активные вещества БАД — биологически активные добавки

ГСЭН — государственный санитарно-эпидемиологический надзор ГРЛС — Государственный реестр лекарственных средств ГФ — Государственная фармакопея ЛП — лекарственный препарат ЛС — лекарственное средство

ЛРП — лекарственный растительный препарат ЛРС — лекарственное растительное сырье ТН — торговое наименование

ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения ООН — Организация Объединенных Наций НИИ — научно-исследовательский институт ЦНС — центральная нервная система

ФАО — Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН

5

ВВЕДЕНИЕ

Питание — важнейший фактор, определяющий здоровье человека. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, здоровье населения любой страны зависит на 50 % от питания и образа жизни, на 20 % от наследственной предрасположенности, на 20 % от состояния окружающей среды, на 10 % от уровня оказания медицинской помощи. Правильное, полноценное питание, адекватное возрасту, профессиональной деятельности, состоянию здоровья, обеспечивает нормальные рост и развитие молодого организма, способствует профилактике распространенных заболеваний (атеросклероза, инфаркта миокарда, инсульта, гипертонической болезни, онкологии, ожирения и др.), повышению работоспособности и продлению активной жизни, создает условия для укрепления иммунной системы, адекватной адаптации к окружающей среде. Нарушения в питании всегда приводят к тем или иным отрицательным последствиям. Как свидетельствуют многочисленные исследования, одной из особенностей питания населения экономически развитых стран в последнее десятилетие является достаточно высокое потребление промышленно производимых продуктов питания. Такие продукты, как правило, проходят жесткую технологическую обработку, приводящую к существенному снижению в них биологически активных компонентов: витаминов, минеральных веществ и др., оказывающих регулирующее влияние на обменные процессы в организме человека, на функции его отдельных органов и систем. Их дефицит всегда сопровождается снижением защитных сил организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды, формированию синдрома хронической усталости, астеничности, снижению умственной и физической работоспособности.

В последние годы отмечается существенное ухудшение структуры и качества питания населения России. Выявлено снижение потребления всех основных групп наиболее ценных в биологическом отношении продуктов питания: мяса и мясных продуктов, рыбы и рыбопродуктов, молока и молочных продуктов, растительного масла, овощей и фруктов. Определены основные нарушения в пищевом статусе населения России:

–избыточное потребление животных жиров, сахара и соли;

–дефицит полиненасыщенных жирных кислот;

–дефицит в отдельных популяциях полноценных животных белков;

–круглогодичный дефицит большинства витаминов;

–дефицит минеральных веществ (кальция, железа);

–дефицит микроэлементов (йода, фтора, цинка, селена);

–выраженный дефицит пищевых волокон, в частности клетчатки.

6

Особую тревогу вызывает повсеместно выявляемый и глубокий дефицит как у взрослого, так и у детского населения большинства витаминов, в том числе антиоксидантного ряда: С, Е, А и β-каротина. Несомненно, что нарушения структуры питания в значительной степени определяют высокую смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, регистрируемых в России последние десятилетия.

Отрицательные изменения в питании населения во многих случаях происходят на фоне неблагоприятной экологической обстановки в местах проживания или на производстве. С ухудшением экологической обстановки связано загрязнение пищевых продуктов радионуклеотидами, токсическими элементами (ртутью, мышьяком, свинцом, цинком, кадмием, медью), нитросоединениями (нитратами, нитритами, нитрозаминами), пестицидами, антибиотиками и т. д., что в конечном счете приводит к загрязнению внутренней среды организма этими веществами со всеми вытекающими отрицательными последствиями.

Естественно, что создавшаяся ситуация не может не оказать своего отрицательного влияния на состояние здоровья детского и взрослого населения. В последние годы именно с этими факторами связывают рост заболеваемости населения, его высокую инвалидизацию, снижение продолжительности жизни. Экологическая обстановка, состояние питания, повышение его качества и безопасности в настоящее время должны являться одними из важнейших и приоритетных задач государства.

Однако накопленный международный опыт свидетельствует о том, что практически невозможно в силу объективных различных причин достигнуть быстрой коррекции питания населения традиционным путем. Даже при вполне достаточном продовольственном обеспечении населения как по ассортименту, так и по количеству пищи, учитывая современный уровень энерготрат людей, не занимающихся физической работой, его потребности во всех компонентах за счет обычной, традиционной пищи полностью удовлетворить невозможно.

Поиск альтернативных путей решения этой важной проблемы привел ученых к идее о необходимости разработки технологий получения из естественных источников комплексов биологически активных веществ (БАВ), которые получили название биологически активных добавок (БАД). Эти продукты при приеме должны удовлетворять не менее трети или половины суточной потребности человека в конкретных дефицитных в питании пищевых и регуляторных веществ.

По оценке Роспотребнадзора, сейчас биодобавки принимают 8-20 % россиян. Доля граждан, регулярно употребляющих БАД, ежегодно увеличивается

7

примерно на 5 %. В то же время в Европе этот показатель составляет порядка 50 %, а в США достигает 80 %.

Впервые БАД стали появляться в широкой практике в 1960-е гг. в США. Первоначально это были простые комплексы из витаминов и минералов. Впоследствии в их состав стали включать различные компоненты растительного происхождения, лекарственные травы, экстракты и порошки из различных природных продуктов, ткани животных.

В России продажа БАД началась только в 1985 г. К середине 1990-х гг. уже можно было констатировать, что рынок БАД в нашей стране сформировался. Первоначально его основу составляли импортные добавки производства США, Германии, Израиля; позднее ассортимент стал активно пополняться БАД из азиатских стран: Китая, Вьетнама, Индии и стран СНГ.

Во всем мире интерес к БАД простимулировала пандемия COVID-19. Многие задумались о профилактических мерах для сохранения своего здоровья. В результате интерес к БАД стабильно растет. По данным международной исследовательской компании Euromonitor International, за последние два года рынок биодобавок в России увеличился на 13 %.

8

1. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ХАРАКТЕРИСТИКА, КЛАССИФИКАЦИЯ

Официальное определение термина «биологически активные добавки» (далее — БАД) представлено в ст. 1 Федерального закона РФ от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»: природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Следует отличать данное понятие от другого термина — «пищевые добавки» — природные или искусственные вещества и их соединения, специально вводимые в пищевые продукты в процессе их изготовления в целях придания пищевым продуктам определенных свойств и (или) сохранения качества пищевых продуктов. Ключевое отличие заключается в том, что последние предназначены для придания пище определенных качеств, в том числе для обеспечения сохранности, а БАД нужны для обогащения рациона питания отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами.

Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» разделяют все БАД на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики.

Нутрицевтики — это БАД к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Используются для профилактики хронических заболеваний.

Парафармацевтики — это БАД к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Используются в качестве вспомогательной терапии, помогают адаптации организма.

Эубиотики — это БАД к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.

В настоящее время существуют несколько официально признанных классификаций БАДов, наилучшими для практического применения считаются классификаторы БАД DSM Group и классификатор РЛС России (рис. 1).

9