Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
.pdfГосударственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Оренбургская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО ОрГМА Минздрава России
Кафедра химии и фармацевтической химии Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и
фармакогнозии
Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
ОРЕНБУРГ, 2014
УДК
615.4: 54 (075.8)
Авторы: Михайлова И.В., Саньков А.Н., Кузьмичева Н.А.
Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». – 26 с.
Руководство подготовлено коллективом авторов кафедры химии и фармацевтической химии и кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ГБОУ ВПО ОрГМА Минздрава России, и предназначено для провизоров-интернов и руководителей интернатуры.
Приведены образцы документации, оформляемой в процессе прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» провизора-интерна.
Рецензенты:
1.Заместитель министра – начальник управления фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Оренбургской области, А.М. Коробов.
2.Заведующий кафедрой биологической химии ГБОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава России, д.м.н., А.А. Никоноров.
Руководство для подготовки интернов к отчету рассмотрено и рекомендовано к печати РИС ОрГМА
©
2
|
СОДЕРЖАНИЕ |
|
|
ВВЕДЕНИЕ |
|
||
1. |
Цели и задачи практики |
4 |
|
2. |
Место дисциплины в структуре ООП |
4 |
|
3. |
Формы и время проведения практики |
5 |
|
4. |
Квалификационные характеристики, формируемые в результате прохождения |
5 |
|
практики |
|||
|
|||
5. |
Приложение 1. Образец оформления отчета провизора-интерна о прохождении |
6 |
|
практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» |
|||
|
|||
6. Приложение 2. Образец оформления дневника практической подготовки |
|
||
интерна по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» |
13 |
||
3
ВВЕДЕНИЕ
Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» разработано в соответствии с федеральными государственными требованиями к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (интернатура) – приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 декабря 2011 года №1476н.
1.Цели и задачи практики:
Цель – закрепление полученных в учебном процессе теоретических знаний, практических навыков и умений для решения конкретных задач практической деятельности провизорааналитика в условиях аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов и лабораторий НИИ; на основе полученных в вузе знаний и умений овладеть навыками работы в трудовом коллективе.
Задачи:
-Овладеть профессиональными знаниями и практическими навыками путем последовательного изучения разделов программы, проведения контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, оформления соответствующей документации.
-Освоить практические навыки на рабочем месте провизора-аналитика.
-Обеспечить профессиональный рост обучающегося, необходимый для его самореализации как специалиста.
2.Место дисциплины в структуре ООП:
Практика является составным компонентом образовательной программы по профессиональной подготовке интерна (раздел П.И.ОО). Она направлена на закрепление в реальных условиях тех умений и навыков, которые обучающийся приобретает в процессе аудиторных и внеаудиторных (самостоятельных) занятий. В целом практика направлена на дальнейшие углубление занятий и овладение теми профессиональными компетенциями, которые вытекают из квалификационных характеристик должностей работников в сфере здравоохранения (приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 541н, зарегистрирован Минюстом России 25.08.2011, регистрационный № 18247).
Сроки проведения практики, а также форма отчётности и контроля по ней тесно связаны с предшествующими разделами обучения.
Обязательным основанием для проведения практики является завершение цикла специальных дисциплин (ОД.И.01), вследствие чего интерн должен:
-Знать общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
-Уметь пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
-Владеть владеть навыками использования физических и физико-химических методов для проведения анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ.
4
3.Формы и время проведения практики
3.1.Форма практики: производственная клиническая.
3.2.Базы проведения практики: фармацевтические организации. 3.3.Сроки проведения практики: с18-48 неделю. 3.4.Длительность практики: 30 недель
3.5.Трудоёмкость практики: 45 з.е. = 1620 ч. (30 недель), в т.ч. самостоятельная работа -
540 ч.
4. Квалификационные характеристики, формируемые в результате прохождения практики, должны соответствовать квалификационным характеристикам провизора:
осуществляет прием рецептов, требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными правилами хранения; изготавливает лекарственные средства; проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической организации лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа; информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарнопросветительную работу по вопросам их применения среди населения; участвует в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
5
Приложение 1
Образец оформления отчета провизора-интерна о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава РФ
Кафедра химии и фармацевтической химии
ОТЧЕТ О ПРОХОЖДЕНИИ ПРАКТИКИ ИНТЕРНА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»
Ф.И.О. интерна ______________________________________________
Оренбург 20__-20__
6
Отчет о выполнении плана прохождения практики
Место прохождения |
Дата |
Выполнение |
|
прохождения/длительность |
|
ООО «Аптека-Док» |
31.12.2013-29.07.2014 |
Выполнено |
|
|
|
Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________________________
Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)___________________________________
Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится база прохождения практики ______________________________________________
М.П.
Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации)
_______________________________________________________________________
Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за организацию практической подготовки _____________________________________
7
Уровень усвоения практических навыков по специальности
№ |
Практический навык |
|
Уровень усвоения навыков (кол-во) |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Видел |
Помогал |
Делал сам |
I. |
Приготовление титрованных, |
|
|
|
|
||
|
испытательных и эталонных |
|
|
|
|
||
|
растворов: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
концентратов |
|
|
|
|
|
|
|
полуфабрикатов |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2 |
нестойких лекарственных средств |
|
|
|
|
||
3 |
скоропортящихся лекарственных средств |
|
|
|
|||
|
эталонных растворов |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
4 |
титрованных растворов |
|
|
|
|
||
|
растворов сравнения |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
II. |
Проведение внутриаптечного |
|
|
|
|
||
|
контроля: |
|
|
|
|
|
|
1 |
определения величины рН |
|
|
|
|
||
2 |
количественный анализ лекарственных средств с |
|
|
|
|||
|
использованием: |
|
|
|
|
|
|
|
|
титриметрических, |
|
|
|
|
|
|
|
рефрактометрического, |
|
|
|
|
|
|
|
колориметрического, |
|
|
|
|
|
|
|
фотоколориметрического, |
|
|
|
|
|
|
|
спектрофотометрического методов |
|
|
|
||
3 |
концентрации этилового спирта в водно- |
|
|
|
|||
|
спиртовых растворах |
|
|
|
|
||
4 |
воды очищенной |
|
|
|
|
|
|
5 |
концентратов, |
полуфабрикатов, |
жидких |
|
|
|
|
|
лекарственных средств в бюреточной установке |
|
|
|
|||
6 |
нестойких и скоропортящихся лекарственных |
|
|
|
|||
|
средств |
|
|
|
|
|
|
7 |
инъекционных растворов, глазных капель |
|
|
|
|||
8 |
лекарственных форм, изготовленных по |
|
|
|
|||
|
индивидуальным рецептам |
|
|
|
|
||
9 |
глазных капель |
|
|
|
|
|
|
10 |
взятие точной навески лекарственного вещества |
|
|
|
|||
|
на аналитических весах |
|
|
|
|
||
11 |
растворение навески лекарственного вещества |
|
|
|
|||
12 |
разбавление концентрированных растворов |
|
|
|
|||
13 |
взятие аликвотной доли для титрования |
|
|
|
|||
14 |
определение точки конца титрования: |
|
|
|
|||
|
|
визуально |
|
|
|
|
|
|
|
инструментальным способом. |
|
|
|
||
15 |
оценка качества аптечной продукции в |
|
|
|
|||
|
соответствии с нормами допустимых |
|
|
|
|
||
|
отклонений |
|
|
|
|
|
|
16 |
документальное |
оформление |
результатов |
|
|
|
|
|
анализа |
|
|
|
|
|
|
III. |
Осуществлять мероприятия по охране |
|
|
|
|||
|
труда, технике безопасности и |
|
|
|
|||
|
противопожарной безопасности и |
|
|
|
|||
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
документально оформлять их |
|
|
|
|
|
|||||
|
проведение: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
1 |
оформление |
необходимой |
документации |
по |
|
|
|
||||
|
охране |
труда, |
технике |
безопасности, |
|
|
|
||||
|
противопожарной |
безопасности |
в |
|
|
|
|||||
|
фармацевтической организации |
|
|
|
|
|
|
||||
IV. |
Применять информационное |
|
|
|
|
|
|||||
|
обеспечение по контролю качества |
|
|
|
|
||||||
|
лекарственных средств и |
|
|
|
|
|
|
||||
|
лекарственного растительного сырья: |
|
|
|
|||||||
1 |
использовать в своей работе государственный |
|
|
|
|||||||
|
реестр лекарственных средств |
|
|
|
|
|
|
||||
2 |
применять |
правила |
организации |
контроля |
|
|
|
||||
|
качества |
лекарственных |
средств |
и |
|
|
|
||||
|
лекарственного |
растительного |
сырья, |
|
|
|
|||||
|
предусмотренные GMP, GLP, GCP, GPP |
|
|
|
|
||||||
3 |
пользоваться |
нормативной |
документацией |
|
|
|
|||||
|
(фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими |
|
|
|
|||||||
|
материалами и инструкциями по контролю |
|
|
|
|||||||
|
качества |
лекарственных |
средств |
и |
|
|
|
||||
|
лекарственного растительного сырья |
|
|
|
|
|
|||||
4 |
работать с |
методическими |
материалами |
|
|
|
|||||
|
Минздрава |
России, |
регламентирующими |
|
|
|
|||||
|
контроль качества лекарственных средств, |
|
|
|
|||||||
|
правила хранения, учета и отпуска |
|
|
|
|||||||
|
лекарственных средств, в том числе ядовитых и |
|
|
|
|||||||
|
сильнодействующих |
списков |
ПККН, |
|
|
|
|||||
|
наркотических, психотропных, прекурсоров, |
|
|
|
|||||||
|
веществ списков А и Б и безрецептурного |
|
|
|
|||||||
|
отпуска, охрану окружающей среды, санитарный |
|
|
|
|||||||
|
режим и технику безопасности, об |
|
|
|
|||||||
|
административной и уголовной ответственности |
|
|
|
|||||||
|
за их нарушения. |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
5. |
решать вопросы о: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
химической несовместимости ЛВ; |
|
|
|
|
||||||
|
стабильности ЛВ; |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
технологически обоснованном способе |
|
|
|
|
||||||
|
|
приготовления ЛФ; |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
обеспечения способов хранения ЛС. |
|
|
|
|
||||||
6 |
вести необходимую документацию. |
|
|
|
|
|
|||||
V. |
Выполнение всех видов работ, |
|
|
|
|
||||||
|
связанных с фармацевтическим |
|
|
|
|
||||||
|
анализом всех видов лекарственных |
|
|
|
|
||||||
|
препаратов, в том числе |
|
|
|
|
|
|
||||
|
лекарственного растительного сырья |
|
|
|
|||||||
|
и вспомогательных веществ, в |
|
|
|
|
||||||
|
соответствии с государственными |
|
|
|
|
||||||
|
стандартами качества: |
|
|
|
|
|
|
||||
1 |
проводить: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
экспресс-анализа лекарственных форм |
|
|
|
|
|||||
|
|
методы кислотно-основного |
титрования |
|
|
|
|||||
|
|
в водных и неводных средах |
|
|
|
|
|
||||
|
|
хроматографирование |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
|
элюирование. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
детектирование. |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
калибрование приборов. |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
построение градуировочного графика. |
|
|
|
|
|||||
|
проведение расчетов в количественном |
|
|
|
|||||||
|
|
определении. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
все виды внутриаптечного контроля: |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
опросный; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
письменный; |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
органолептический; |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
физический; |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
химический. |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
определение примесей: |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
допустимых |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
недопустимых |
|
|
|
|
|
|
|||
2. |
устанавливать причины, приводящие к |
|
|
|
|
||||||
|
изменению структуры лекарственного вещества |
|
|
|
|||||||
3. |
составление отчетной документации по оценке |
|
|
|
|||||||
|
качества ЛС. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VI. |
Проводить анализ лекарственных средств и |
|
|
|
|||||||
|
лекарственного растительного сырья с |
|
|
|
|
||||||
|
помощью: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
титриметрических методов: |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
осадительное титрование |
|
|
|
|
|
|
||||
|
кислотно-основное титрование |
|
|
|
|
|
|||||
|
оксилительно-восстановительное |
|
|
|
|
||||||
|
|
титрования |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
комплексонометрического титрования |
|
|
|
|||||||
|
нитритометрии |
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
титрование |
в |
среде |
неводных |
|
|
|
||||
|
|
растворителей |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
элементного анализа |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
3. |
качественных и микрохимических реакций на |
|
|
|
|||||||
|
основные биологически активные вещества, |
|
|
|
|||||||
|
содержащиеся в лекарственных растениях и |
|
|
|
|||||||
|
сырье |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VII. |
Проводить анализ лекарственных |
|
|
|
|
||||||
|
средств в условиях аптеки с учетом |
|
|
|
|
||||||
|
морфологических групп |
|
|
|
|
|
|
||||
|
лекарственного сырья: |
|
|
|
|
|
|
|
|||
1 |
использовать |
нормативную |
документацию |
на |
|
|
|
||||
|
лекарственное растительное сырье, ее анализ |
|
|
|
|
||||||
2 |
применять |
методы |
макроскопического |
и |
|
|
|
||||
|
микроскопического |
анализов |
лекарственного |
|
|
|
|||||
|
сырья |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
распознавать |
лекарственные |
растения |
по |
|
|
|
||||
|
внешним признакам |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4 |
использовать |
макроскопический |
и |
|
|
|
|||||
|
микроскопический |
методы |
анализа |
для |
|
|
|
||||
|
определения подлинности ЛРС |
|
|
|
|
|
|
||||
VIII. |
Проведение и организация заготовки, |
|
|
|
|||||||
|
приемки, стандартизации и контроля |
|
|
|
|||||||
|
качества лекарственного |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
