Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
09.08.2026
Размер:
394 Кб
Скачать

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Оренбургская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

ГБОУ ВПО ОрГМА Минздрава России

Кафедра химии и фармацевтической химии Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и

фармакогнозии

Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности

«Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

ОРЕНБУРГ, 2014

УДК

615.4: 54 (075.8)

Авторы: Михайлова И.В., Саньков А.Н., Кузьмичева Н.А.

Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия». – 26 с.

Руководство подготовлено коллективом авторов кафедры химии и фармацевтической химии и кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ГБОУ ВПО ОрГМА Минздрава России, и предназначено для провизоров-интернов и руководителей интернатуры.

Приведены образцы документации, оформляемой в процессе прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» провизора-интерна.

Рецензенты:

1.Заместитель министра – начальник управления фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Оренбургской области, А.М. Коробов.

2.Заведующий кафедрой биологической химии ГБОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава России, д.м.н., А.А. Никоноров.

Руководство для подготовки интернов к отчету рассмотрено и рекомендовано к печати РИС ОрГМА

©

2

 

СОДЕРЖАНИЕ

 

ВВЕДЕНИЕ

 

1.

Цели и задачи практики

4

2.

Место дисциплины в структуре ООП

4

3.

Формы и время проведения практики

5

4.

Квалификационные характеристики, формируемые в результате прохождения

5

практики

 

5.

Приложение 1. Образец оформления отчета провизора-интерна о прохождении

6

практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

 

6. Приложение 2. Образец оформления дневника практической подготовки

 

интерна по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

13

3

ВВЕДЕНИЕ

Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» разработано в соответствии с федеральными государственными требованиями к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (интернатура) – приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 декабря 2011 года №1476н.

1.Цели и задачи практики:

Цель – закрепление полученных в учебном процессе теоретических знаний, практических навыков и умений для решения конкретных задач практической деятельности провизорааналитика в условиях аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов и лабораторий НИИ; на основе полученных в вузе знаний и умений овладеть навыками работы в трудовом коллективе.

Задачи:

-Овладеть профессиональными знаниями и практическими навыками путем последовательного изучения разделов программы, проведения контроля качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, оформления соответствующей документации.

-Освоить практические навыки на рабочем месте провизора-аналитика.

-Обеспечить профессиональный рост обучающегося, необходимый для его самореализации как специалиста.

2.Место дисциплины в структуре ООП:

Практика является составным компонентом образовательной программы по профессиональной подготовке интерна (раздел П.И.ОО). Она направлена на закрепление в реальных условиях тех умений и навыков, которые обучающийся приобретает в процессе аудиторных и внеаудиторных (самостоятельных) занятий. В целом практика направлена на дальнейшие углубление занятий и овладение теми профессиональными компетенциями, которые вытекают из квалификационных характеристик должностей работников в сфере здравоохранения (приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 541н, зарегистрирован Минюстом России 25.08.2011, регистрационный № 18247).

Сроки проведения практики, а также форма отчётности и контроля по ней тесно связаны с предшествующими разделами обучения.

Обязательным основанием для проведения практики является завершение цикла специальных дисциплин (ОД.И.01), вследствие чего интерн должен:

-Знать общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

-Уметь пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.

-Владеть владеть навыками использования физических и физико-химических методов для проведения анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями общих и частных статей ГФ.

4

3.Формы и время проведения практики

3.1.Форма практики: производственная клиническая.

3.2.Базы проведения практики: фармацевтические организации. 3.3.Сроки проведения практики: с18-48 неделю. 3.4.Длительность практики: 30 недель

3.5.Трудоёмкость практики: 45 з.е. = 1620 ч. (30 недель), в т.ч. самостоятельная работа -

540 ч.

4. Квалификационные характеристики, формируемые в результате прохождения практики, должны соответствовать квалификационным характеристикам провизора:

осуществляет прием рецептов, требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными правилами хранения; изготавливает лекарственные средства; проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической организации лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа; информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарнопросветительную работу по вопросам их применения среди населения; участвует в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

5

Приложение 1

Образец оформления отчета провизора-интерна о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава РФ

Кафедра химии и фармацевтической химии

ОТЧЕТ О ПРОХОЖДЕНИИ ПРАКТИКИ ИНТЕРНА ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»

Ф.И.О. интерна ______________________________________________

Оренбург 20__-20__

6

Отчет о выполнении плана прохождения практики

Место прохождения

Дата

Выполнение

 

прохождения/длительность

 

ООО «Аптека-Док»

31.12.2013-29.07.2014

Выполнено

 

 

 

Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________________________

Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)___________________________________

Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится база прохождения практики ______________________________________________

М.П.

Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации)

_______________________________________________________________________

Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за организацию практической подготовки _____________________________________

7

Уровень усвоения практических навыков по специальности

Практический навык

 

Уровень усвоения навыков (кол-во)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Видел

Помогал

Делал сам

I.

Приготовление титрованных,

 

 

 

 

 

испытательных и эталонных

 

 

 

 

 

растворов:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

концентратов

 

 

 

 

 

 

полуфабрикатов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

нестойких лекарственных средств

 

 

 

 

3

скоропортящихся лекарственных средств

 

 

 

 

эталонных растворов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

титрованных растворов

 

 

 

 

 

растворов сравнения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

II.

Проведение внутриаптечного

 

 

 

 

 

контроля:

 

 

 

 

 

1

определения величины рН

 

 

 

 

2

количественный анализ лекарственных средств с

 

 

 

 

использованием:

 

 

 

 

 

 

 

титриметрических,

 

 

 

 

 

 

рефрактометрического,

 

 

 

 

 

 

колориметрического,

 

 

 

 

 

 

фотоколориметрического,

 

 

 

 

 

 

спектрофотометрического методов

 

 

 

3

концентрации этилового спирта в водно-

 

 

 

 

спиртовых растворах

 

 

 

 

4

воды очищенной

 

 

 

 

 

5

концентратов,

полуфабрикатов,

жидких

 

 

 

 

лекарственных средств в бюреточной установке

 

 

 

6

нестойких и скоропортящихся лекарственных

 

 

 

 

средств

 

 

 

 

 

 

7

инъекционных растворов, глазных капель

 

 

 

8

лекарственных форм, изготовленных по

 

 

 

 

индивидуальным рецептам

 

 

 

 

9

глазных капель

 

 

 

 

 

10

взятие точной навески лекарственного вещества

 

 

 

 

на аналитических весах

 

 

 

 

11

растворение навески лекарственного вещества

 

 

 

12

разбавление концентрированных растворов

 

 

 

13

взятие аликвотной доли для титрования

 

 

 

14

определение точки конца титрования:

 

 

 

 

 

визуально

 

 

 

 

 

 

 

инструментальным способом.

 

 

 

15

оценка качества аптечной продукции в

 

 

 

 

соответствии с нормами допустимых

 

 

 

 

 

отклонений

 

 

 

 

 

16

документальное

оформление

результатов

 

 

 

 

анализа

 

 

 

 

 

III.

Осуществлять мероприятия по охране

 

 

 

 

труда, технике безопасности и

 

 

 

 

противопожарной безопасности и

 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

документально оформлять их

 

 

 

 

 

 

проведение:

 

 

 

 

 

 

 

 

1

оформление

необходимой

документации

по

 

 

 

 

охране

труда,

технике

безопасности,

 

 

 

 

противопожарной

безопасности

в

 

 

 

 

фармацевтической организации

 

 

 

 

 

 

IV.

Применять информационное

 

 

 

 

 

 

обеспечение по контролю качества

 

 

 

 

 

лекарственных средств и

 

 

 

 

 

 

 

лекарственного растительного сырья:

 

 

 

1

использовать в своей работе государственный

 

 

 

 

реестр лекарственных средств

 

 

 

 

 

 

2

применять

правила

организации

контроля

 

 

 

 

качества

лекарственных

средств

и

 

 

 

 

лекарственного

растительного

сырья,

 

 

 

 

предусмотренные GMP, GLP, GCP, GPP

 

 

 

 

3

пользоваться

нормативной

документацией

 

 

 

 

(фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими

 

 

 

 

материалами и инструкциями по контролю

 

 

 

 

качества

лекарственных

средств

и

 

 

 

 

лекарственного растительного сырья

 

 

 

 

 

4

работать с

методическими

материалами

 

 

 

 

Минздрава

России,

регламентирующими

 

 

 

 

контроль качества лекарственных средств,

 

 

 

 

правила хранения, учета и отпуска

 

 

 

 

лекарственных средств, в том числе ядовитых и

 

 

 

 

сильнодействующих

списков

ПККН,

 

 

 

 

наркотических, психотропных, прекурсоров,

 

 

 

 

веществ списков А и Б и безрецептурного

 

 

 

 

отпуска, охрану окружающей среды, санитарный

 

 

 

 

режим и технику безопасности, об

 

 

 

 

административной и уголовной ответственности

 

 

 

 

за их нарушения.

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

решать вопросы о:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

химической несовместимости ЛВ;

 

 

 

 

 

стабильности ЛВ;

 

 

 

 

 

 

 

 

технологически обоснованном способе

 

 

 

 

 

 

приготовления ЛФ;

 

 

 

 

 

 

 

 

обеспечения способов хранения ЛС.

 

 

 

 

6

вести необходимую документацию.

 

 

 

 

 

V.

Выполнение всех видов работ,

 

 

 

 

 

связанных с фармацевтическим

 

 

 

 

 

анализом всех видов лекарственных

 

 

 

 

 

препаратов, в том числе

 

 

 

 

 

 

 

лекарственного растительного сырья

 

 

 

 

и вспомогательных веществ, в

 

 

 

 

 

соответствии с государственными

 

 

 

 

 

стандартами качества:

 

 

 

 

 

 

1

проводить:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

экспресс-анализа лекарственных форм

 

 

 

 

 

 

методы кислотно-основного

титрования

 

 

 

 

 

в водных и неводных средах

 

 

 

 

 

 

 

хроматографирование

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

элюирование.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

детектирование.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

калибрование приборов.

 

 

 

 

 

 

 

 

построение градуировочного графика.

 

 

 

 

 

проведение расчетов в количественном

 

 

 

 

 

определении.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

все виды внутриаптечного контроля:

 

 

 

 

 

 

 

опросный;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

письменный;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

органолептический;

 

 

 

 

 

 

 

 

физический;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

химический.

 

 

 

 

 

 

 

 

определение примесей:

 

 

 

 

 

 

 

 

допустимых

 

 

 

 

 

 

 

 

 

недопустимых

 

 

 

 

 

 

2.

устанавливать причины, приводящие к

 

 

 

 

 

изменению структуры лекарственного вещества

 

 

 

3.

составление отчетной документации по оценке

 

 

 

 

качества ЛС.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

VI.

Проводить анализ лекарственных средств и

 

 

 

 

лекарственного растительного сырья с

 

 

 

 

 

помощью:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

титриметрических методов:

 

 

 

 

 

 

 

 

осадительное титрование

 

 

 

 

 

 

 

кислотно-основное титрование

 

 

 

 

 

 

оксилительно-восстановительное

 

 

 

 

 

 

титрования

 

 

 

 

 

 

 

 

 

комплексонометрического титрования

 

 

 

 

нитритометрии

 

 

 

 

 

 

 

 

титрование

в

среде

неводных

 

 

 

 

 

растворителей

 

 

 

 

 

 

 

 

2

элементного анализа

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

качественных и микрохимических реакций на

 

 

 

 

основные биологически активные вещества,

 

 

 

 

содержащиеся в лекарственных растениях и

 

 

 

 

сырье

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

VII.

Проводить анализ лекарственных

 

 

 

 

 

средств в условиях аптеки с учетом

 

 

 

 

 

морфологических групп

 

 

 

 

 

 

 

лекарственного сырья:

 

 

 

 

 

 

 

1

использовать

нормативную

документацию

на

 

 

 

 

лекарственное растительное сырье, ее анализ

 

 

 

 

2

применять

методы

макроскопического

и

 

 

 

 

микроскопического

анализов

лекарственного

 

 

 

 

сырья

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

распознавать

лекарственные

растения

по

 

 

 

 

внешним признакам

 

 

 

 

 

 

 

 

4

использовать

макроскопический

и

 

 

 

 

микроскопический

методы

анализа

для

 

 

 

 

определения подлинности ЛРС

 

 

 

 

 

 

VIII.

Проведение и организация заготовки,

 

 

 

 

приемки, стандартизации и контроля

 

 

 

 

качества лекарственного

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]