Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
.pdf
|
растительного: |
|
|
|
|
|
1 |
использовать требования ГФ к качеству |
|
|
|
||
|
лекарственного растительного сырья, |
|
|
|
||
2 |
применять показатели качества лекарственного |
|
|
|
||
|
растительного сырья |
|
|
|
|
|
3 |
знать лекарственные растения, произрастающие |
|
|
|
||
|
в регионе, |
|
|
|
|
|
4 |
оформлять |
документацию |
установленного |
|
|
|
|
образца в соответствии с требованиями приказов |
|
|
|
||
|
МЗ РФ |
|
|
|
|
|
Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________________________
Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)___________________________________
Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится база прохождения практики ______________________________________________
М.П.
11
ХАРАКТЕРИСТИКА НА ИНТЕРНА
_______________________________________________________________________
Фамилия, Имя, Отчество
по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»
Характеристика на интерна по специальности должна включать: 1.Общие сведения об интерне.
2.Оценку личности интерна по следующим критериям:
-способность принимать решение
-самокритичность
-способность адекватно воспринимать критические замечания
-надежность
-самостоятельность
-работоспособность
-инициативность
-добросовестность
3.Оценку общих и специальных знаний, освоенных специалистом, согласно квалификационной характеристике.
4.Оценку овладения основными функциями специалиста.
5. Оценку стремления к пополнению теоретических знаний и практических умений.
6.Характеристику личностных качеств интерна (соблюдение правил фармацевтической этики и деонтологии).
7. Оценку за практику
Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения
практики)______________________________________________________________
Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение
практической подготовки в организации)___________________________________
Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится
база прохождения практики ______________________________________________
М.П.
Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации)
_______________________________________________________________________
Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за
организацию практической подготовки _____________________________________
*Примечание. Для всех лиц, подписывающих документы по интернатуре, указывается должность, Фамилия И.О., подпись
12
Дневник предназначен для контроля практической деятельности в интернатуре и составлен согласно учебному плану и программе послевузовского профессионального образования в соответствии с федеральными государственными требованиями.
Правила ведения дневника
1.Дневник провизора-интерна является документом, определяющим объём выполненной практической работы и заполняется на основании фактически выполненной работы.
2.Дневник еженедельно проверяется и визируется руководителем подготовки на базе прохождения практики и преподавателем университета.
3.Дневник обязательно представляется комиссии при сдаче ИГА.
13
Приложение 2
Образец оформления дневника практической подготовки интерна по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
«Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава РФ
Кафедра химии и фармацевтической химии
Дневник
Практической подготовки интерна по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И
ФАРМАКОГНОЗИЯ»
Ф.И.О. интерна _____________________________________________________
Оренбург 20__-20__
14
I.БАЗЫ И РУКОВОДИТЕЛИ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ ИНТЕРНА
1)База прохождения практики_______________________________________
2)Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________
3)Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)______________________________
3) Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится
база прохождения практики ______________________________________________
5)Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации) ___________________________________________________________
6)Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за организацию практической подготовки _____________________________________
15
II. НОРМАТИВНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРАКТИКИ
Дневник разработан в соответствии с:
-Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
-Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
-Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;
-Приказом Минздравсоцразвития России 05.12.2011 № 1476н «Об утверждении федеральных государственных требований к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (интернатура)»;
-Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 362 «Об утверждении порядка организации и проведения практической подготовки по основным образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования и дополнительного профессионального образования программам»;
-Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2009 № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»;
-Учебным планом подготовки интернов по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ» (одобрен Ученым советом ОрГМА протокол от 17.05.2012 № 12).
16
III. КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
Квалификационная характеристика провизора в соответствии с приказом МЗ РФ от 23.07.2010г. № 541н
Должностные обязанности. Осуществляет прием рецептов, требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физикохимическими свойствами и установленными правилами хранения. Изготавливает лекарственные средства. Проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической организации лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа. Информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарно-просветительную работу по вопросам их применения среди населения. Участвует в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.
Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Старший провизор - высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 5 лет (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081).
17
IV. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ (В СООТВЕТСТВИИ С РАБОЧЕЙ ПРОГРАММОЙ ПРАКТИКИ ОПОП ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»
Трудоёмкость |
|
Виды профессиональной деятельности |
|
||
Практика: |
|
Профессиональные задачи: |
|
||
Выполнение работ |
а) знать: |
|
|
|
|
по приготовлению |
|
нормативную документацию по контролю качества |
|||
титрованных, |
|
лекарственных форм внутриаптечного производства; |
|||
испытательных и |
номенклатуру титрованных растворов, |
реактивов, |
|||
эталонных |
|
индикаторов, правила их приготовления; |
|
||
растворов |
|
сроки |
годности |
внутриаптечной |
заготовки, |
|
|
полуфабрикатов и концентратов; |
|
||
|
б) уметь: |
|
|
|
|
|
|
готовить реактивы и титрованные растворы для |
|||
|
|
анализа лекарственных средств; |
|
||
|
в ) владеть: |
|
|
|
|
|
навыками |
приготовления титрованных |
растворов, |
||
|
|
реактивов, индикаторов, определения коэффициента |
|||
|
|
поправки титрованного раствора. |
|
||
Практика: |
|
Профессиональные задачи: |
|
||
Внутриаптечный |
|
а) знать: |
|
|
|
контроль |
|
нормативную документацию по контролю качества |
|||
|
|
лекарственных форм внутриаптечного производства; |
|||
контрольно-разрешительную систему обеспечения качества лекарственных средств, организацию контроля качества лекарственных средств в Центрах по стандартизации и контрольно-аналитических лабораториях, на аптечных складах и в аптеках;
общие методы анализа согласно действующему изданию Государственной фармакопеи: физические, химические и физико-химические;
организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола), нормы и правила охраны труда, техники безопасности, противопожарной безопасности;
виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в аптеках, внутриаптечный химический контроль;
экспресс-метод контроля лекарственных средств в условиях аптеки, преимущества и недостатки метода;
правила получения, сбора, контроля качества воды очищенной и воды для инъекций;
методы определения величины рН;
количественный анализ лекарственных средств с использованием титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, фотоколориметрического, спектрофотометрического методов;
методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
18
учет работы провизора-аналитика аптеки, ведение журналов регистрации результатов контроля;
инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, нормы допустимых отклонений. Характер, причины и учет ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств;
б) уметь:
использовать показатели “описание” и “растворимость” для оценки качественных изменений лекарственного веществ;
проводить “Общие реакции на подлинность”;
использовать основные виды контроля (обязательные и выборочные), приемочный контроль;
в) владеть:
навыками проведения экспресс-анализа ниже перечисленной внутриаптечной продукции (с применением титриметрических методов и метода рефрактометрии):
воды очищенной;
концентратов, полуфабрикатов, жидких лекарственных средств в бюреточной установке;
нестойких и скоропортящихся лекарственных средств;
инъекционных растворов, глазных капель;
лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам.
оценкой качества аптечной продукции в соответствии с нормами допустимых отклонений.
Практика: |
|
Профессиональные задачи: |
|||||
Охрана труда, |
а) знать: |
|
|
|
|
|
|
техника |
нормативную документацию по охране труда, технике |
||||||
безопасности, |
|
безопасности, |
противопожарной безопасности; |
||||
противопожарная |
б) уметь: |
|
|
|
|
|
|
безопасность в |
|
оформлять необходимую документацию по охране |
|||||
фармацевтических |
|
труда, технике безопасности, |
|
противопожарной |
|||
организациях |
|
безопасности в фармацевтической организации |
|||||
|
в) владеть: |
|
|
|
|
|
|
|
навыками |
проведения инструктажей, техучебы, |
|||||
|
|
внутреннего аудита по вопросам по охраны труда, |
|||||
|
|
техники |
безопасности, |
|
противопожарной |
||
|
|
безопасности |
|
|
|
|
|
Практика: |
|
Профессиональные задачи: |
|||||
Информационное |
а) знать: |
|
|
|
|
|
|
обеспечение по |
|
терминологию |
и |
номенклатуру лекарственных |
|||
контролю качества |
|
средств, торговые названия, русские и латинские |
|||||
лекарственных |
|
названия; |
|
|
|
|
|
средств и |
б) уметь: |
|
|
|
|
|
|
лекарственного |
использовать в своей работе государственный реестр |
||||||
растительного |
|
лекарственных средств; |
|
|
|||
сырья |
|
применять |
правила |
организации |
контроля качества |
||
|
|
лекарственных |
|
средств |
и |
лекарственного |
|
|
|
растительного сырья, предусмотренные GMP, GLP, |
|||||
|
|
|
19 |
|
|
|
|
GCP, GPP;
пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья;
в) владеть:
методическими материалами Минздрава России, регламентирующими контроль качества лекарственных средств, правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.
Практика: |
|
Профессиональные задачи: |
|
||
Выполнение всех |
а) знать: |
|
|
|
|
видов работ, |
|
нормативную документацию по контролю качества |
|||
связанных с |
|
лекарственных форм внутриаптечного производства: |
|||
фармацевтическим |
|
контроль по внешнему виду, письменный контроль, |
|||
анализом всех видов |
|
контроль при отпуске лекарственных форм (приказы |
|||
лекарственных |
|
№№ 305, 308, 309, 214, 377 МЗ РФ); |
|
||
препаратов, в том |
|
общие методы анализа согласно действующему |
|||
числе |
|
изданию Государственной фармакопеи: физические, |
|||
лекарственного |
|
химические и физико-химические; |
|
||
растительного |
|
статистическую обработку результатов химического |
|||
сырья и |
|
эксперимента и микробиологических испытаний; |
|||
вспомогательных |
б) уметь: |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
веществ, в |
|
пользоваться |
нормативной |
документацией |
|
соответствии с |
|
(фармакопеи, |
ФС, ВФС, |
ФСП), |
методическими |
государственными |
|
||||
|
материалами и инструкциями по контролю качества |
||||
стандартами |
|
||||
|
лекарственных |
средств |
и |
лекарственного |
|
качества |
|
||||
|
растительного сырья; |
|
|
||
|
|
|
|
||
|
оформлять документацию установленного образца в |
||||
|
|
соответствии с требованиями приказов МЗ РФ; |
|||
в) владеть:
приемами и методами экспресс-анализа лекарственных форм; методами кислотно-основного титрования в водных и неводных средах;
оптическими методами: УФ- и ИКспектрофотометрия, ЯМР-спектроскопия, фотометрия в видимой области спектра, рефрактометрия, поляриметрия;
хроматографическими методами: газо-жидкостная хроматография (ГЖХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), электрофорез.
методами математической статистики, компьютерной
и |
вычислительной |
техникой |
для |
решения |
20
