Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Руководство для подготовки интернов к отчету о прохождении практики по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
09.08.2026
Размер:
394 Кб
Скачать

 

растительного:

 

 

 

 

1

использовать требования ГФ к качеству

 

 

 

 

лекарственного растительного сырья,

 

 

 

2

применять показатели качества лекарственного

 

 

 

 

растительного сырья

 

 

 

 

3

знать лекарственные растения, произрастающие

 

 

 

 

в регионе,

 

 

 

 

 

4

оформлять

документацию

установленного

 

 

 

 

образца в соответствии с требованиями приказов

 

 

 

 

МЗ РФ

 

 

 

 

 

Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________________________

Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)___________________________________

Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится база прохождения практики ______________________________________________

М.П.

11

ХАРАКТЕРИСТИКА НА ИНТЕРНА

_______________________________________________________________________

Фамилия, Имя, Отчество

по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»

Характеристика на интерна по специальности должна включать: 1.Общие сведения об интерне.

2.Оценку личности интерна по следующим критериям:

-способность принимать решение

-самокритичность

-способность адекватно воспринимать критические замечания

-надежность

-самостоятельность

-работоспособность

-инициативность

-добросовестность

3.Оценку общих и специальных знаний, освоенных специалистом, согласно квалификационной характеристике.

4.Оценку овладения основными функциями специалиста.

5. Оценку стремления к пополнению теоретических знаний и практических умений.

6.Характеристику личностных качеств интерна (соблюдение правил фармацевтической этики и деонтологии).

7. Оценку за практику

Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения

практики)______________________________________________________________

Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение

практической подготовки в организации)___________________________________

Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится

база прохождения практики ______________________________________________

М.П.

Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации)

_______________________________________________________________________

Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за

организацию практической подготовки _____________________________________

*Примечание. Для всех лиц, подписывающих документы по интернатуре, указывается должность, Фамилия И.О., подпись

12

Дневник предназначен для контроля практической деятельности в интернатуре и составлен согласно учебному плану и программе послевузовского профессионального образования в соответствии с федеральными государственными требованиями.

Правила ведения дневника

1.Дневник провизора-интерна является документом, определяющим объём выполненной практической работы и заполняется на основании фактически выполненной работы.

2.Дневник еженедельно проверяется и визируется руководителем подготовки на базе прохождения практики и преподавателем университета.

3.Дневник обязательно представляется комиссии при сдаче ИГА.

13

Приложение 2

Образец оформления дневника практической подготовки интерна по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Оренбургская государственная медицинская академия» Минздрава РФ

Кафедра химии и фармацевтической химии

Дневник

Практической подготовки интерна по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И

ФАРМАКОГНОЗИЯ»

Ф.И.О. интерна _____________________________________________________

Оренбург 20__-20__

14

I.БАЗЫ И РУКОВОДИТЕЛИ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ ИНТЕРНА

1)База прохождения практики_______________________________________

2)Непосредственный руководитель по специальности (работник базы прохождения практики)______________________________________________

3)Ответственный работник (ответственный за организацию и проведение практической подготовки в организации)______________________________

3) Руководитель организации (юридического лица), в структуре которой находится

база прохождения практики ______________________________________________

5)Руководитель практической подготовки (работник образовательной организации) ___________________________________________________________

6)Заведующий кафедрой образовательной организации, ответственный за организацию практической подготовки _____________________________________

15

II. НОРМАТИВНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРАКТИКИ

Дневник разработан в соответствии с:

-Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

-Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

-Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;

-Приказом Минздравсоцразвития России 05.12.2011 № 1476н «Об утверждении федеральных государственных требований к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (интернатура)»;

-Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 362 «Об утверждении порядка организации и проведения практической подготовки по основным образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования и дополнительного профессионального образования программам»;

-Приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2009 № 210н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»;

-Учебным планом подготовки интернов по специальности «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ» (одобрен Ученым советом ОрГМА протокол от 17.05.2012 № 12).

16

III. КВАЛИФИКАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

Квалификационная характеристика провизора в соответствии с приказом МЗ РФ от 23.07.2010г. № 541н

Должностные обязанности. Осуществляет прием рецептов, требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физикохимическими свойствами и установленными правилами хранения. Изготавливает лекарственные средства. Проводит контроль качества поступающих и изготовленных в фармацевтической организации лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа. Информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарно-просветительную работу по вопросам их применения среди населения. Участвует в оформлении заявки на получение, прием и распределение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Должен знать: Конституцию Российской Федерации; законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам фармации; фармацевтическое дело; организацию и экономику аптечной службы; нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму; маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения; методы получения и обработки научно-технической информации; основы функционирования бюджетно-страховой медицины и добровольного медицинского страхования; медицинскую этику; психологию профессионального общения; основы трудового законодательства; правила внутреннего трудового распорядка; правила по охране труда и пожарной безопасности.

Требования к квалификации. Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Старший провизор - высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 5 лет (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081).

17

IV. СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ (В СООТВЕТСТВИИ С РАБОЧЕЙ ПРОГРАММОЙ ПРАКТИКИ ОПОП ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ»

Трудоёмкость

 

Виды профессиональной деятельности

 

Практика:

 

Профессиональные задачи:

 

Выполнение работ

а) знать:

 

 

 

по приготовлению

 

нормативную документацию по контролю качества

титрованных,

 

лекарственных форм внутриаптечного производства;

испытательных и

номенклатуру титрованных растворов,

реактивов,

эталонных

 

индикаторов, правила их приготовления;

 

растворов

 

сроки

годности

внутриаптечной

заготовки,

 

 

полуфабрикатов и концентратов;

 

 

б) уметь:

 

 

 

 

 

готовить реактивы и титрованные растворы для

 

 

анализа лекарственных средств;

 

 

в ) владеть:

 

 

 

 

навыками

приготовления титрованных

растворов,

 

 

реактивов, индикаторов, определения коэффициента

 

 

поправки титрованного раствора.

 

Практика:

 

Профессиональные задачи:

 

Внутриаптечный

 

а) знать:

 

 

 

контроль

 

нормативную документацию по контролю качества

 

 

лекарственных форм внутриаптечного производства;

контрольно-разрешительную систему обеспечения качества лекарственных средств, организацию контроля качества лекарственных средств в Центрах по стандартизации и контрольно-аналитических лабораториях, на аптечных складах и в аптеках;

общие методы анализа согласно действующему изданию Государственной фармакопеи: физические, химические и физико-химические;

организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола), нормы и правила охраны труда, техники безопасности, противопожарной безопасности;

виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в аптеках, внутриаптечный химический контроль;

экспресс-метод контроля лекарственных средств в условиях аптеки, преимущества и недостатки метода;

правила получения, сбора, контроля качества воды очищенной и воды для инъекций;

методы определения величины рН;

количественный анализ лекарственных средств с использованием титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, фотоколориметрического, спектрофотометрического методов;

методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;

18

учет работы провизора-аналитика аптеки, ведение журналов регистрации результатов контроля;

инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, нормы допустимых отклонений. Характер, причины и учет ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств;

б) уметь:

использовать показатели “описание” и “растворимость” для оценки качественных изменений лекарственного веществ;

проводить “Общие реакции на подлинность”;

использовать основные виды контроля (обязательные и выборочные), приемочный контроль;

в) владеть:

навыками проведения экспресс-анализа ниже перечисленной внутриаптечной продукции (с применением титриметрических методов и метода рефрактометрии):

воды очищенной;

концентратов, полуфабрикатов, жидких лекарственных средств в бюреточной установке;

нестойких и скоропортящихся лекарственных средств;

инъекционных растворов, глазных капель;

лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам.

оценкой качества аптечной продукции в соответствии с нормами допустимых отклонений.

Практика:

 

Профессиональные задачи:

Охрана труда,

а) знать:

 

 

 

 

 

техника

нормативную документацию по охране труда, технике

безопасности,

 

безопасности,

противопожарной безопасности;

противопожарная

б) уметь:

 

 

 

 

 

безопасность в

 

оформлять необходимую документацию по охране

фармацевтических

 

труда, технике безопасности,

 

противопожарной

организациях

 

безопасности в фармацевтической организации

 

в) владеть:

 

 

 

 

 

 

навыками

проведения инструктажей, техучебы,

 

 

внутреннего аудита по вопросам по охраны труда,

 

 

техники

безопасности,

 

противопожарной

 

 

безопасности

 

 

 

 

Практика:

 

Профессиональные задачи:

Информационное

а) знать:

 

 

 

 

 

обеспечение по

 

терминологию

и

номенклатуру лекарственных

контролю качества

 

средств, торговые названия, русские и латинские

лекарственных

 

названия;

 

 

 

 

 

средств и

б) уметь:

 

 

 

 

 

лекарственного

использовать в своей работе государственный реестр

растительного

 

лекарственных средств;

 

 

сырья

 

применять

правила

организации

контроля качества

 

 

лекарственных

 

средств

и

лекарственного

 

 

растительного сырья, предусмотренные GMP, GLP,

 

 

 

19

 

 

 

 

GCP, GPP;

пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС, ФСП), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья;

в) владеть:

методическими материалами Минздрава России, регламентирующими контроль качества лекарственных средств, правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих списков ПККН, наркотических, психотропных, прекурсоров, веществ списков А и Б и безрецептурного отпуска, охрану окружающей среды, санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за их нарушения.

Практика:

 

Профессиональные задачи:

 

Выполнение всех

а) знать:

 

 

 

видов работ,

 

нормативную документацию по контролю качества

связанных с

 

лекарственных форм внутриаптечного производства:

фармацевтическим

 

контроль по внешнему виду, письменный контроль,

анализом всех видов

 

контроль при отпуске лекарственных форм (приказы

лекарственных

 

№№ 305, 308, 309, 214, 377 МЗ РФ);

 

препаратов, в том

 

общие методы анализа согласно действующему

числе

 

изданию Государственной фармакопеи: физические,

лекарственного

 

химические и физико-химические;

 

растительного

 

статистическую обработку результатов химического

сырья и

 

эксперимента и микробиологических испытаний;

вспомогательных

б) уметь:

 

 

 

 

 

 

 

веществ, в

 

пользоваться

нормативной

документацией

соответствии с

 

(фармакопеи,

ФС, ВФС,

ФСП),

методическими

государственными

 

 

материалами и инструкциями по контролю качества

стандартами

 

 

лекарственных

средств

и

лекарственного

качества

 

 

растительного сырья;

 

 

 

 

 

 

 

оформлять документацию установленного образца в

 

 

соответствии с требованиями приказов МЗ РФ;

в) владеть:

приемами и методами экспресс-анализа лекарственных форм; методами кислотно-основного титрования в водных и неводных средах;

оптическими методами: УФ- и ИКспектрофотометрия, ЯМР-спектроскопия, фотометрия в видимой области спектра, рефрактометрия, поляриметрия;

хроматографическими методами: газо-жидкостная хроматография (ГЖХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), электрофорез.

методами математической статистики, компьютерной

и

вычислительной

техникой

для

решения

20

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]