КР ВИЧ у детей 2024
.pdfКлинические рекомендации могут использоваться при разработке учебно методических комплексов для подготовки и повышения квалификации врачей.
Рекомендации обсуждены и одобрены членами Национальной ассоциации специалистов в области профилактики, лечения и диагностики ВИЧ-инфекции, рабочей группой Профильной комиссии по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава России.
Клинические рекомендации формулировались при консенсусе экспертов, имеющих клинический опыт в области ВИЧ-инфекции у детей. Доказательной базой для рекомендаций явились публикации, вошедшие в Кокрейновскую библиотеку, базы данных EMBASE, PUBMED и MEDLINE. Все рекомендации ранжированы в соответствии с международными критериями по уровню достоверности (доказательности) и настоятельности выполнения (убедительности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Таблица 17. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов
диагностики (диагностических вмешательств)
УДД |
Расшифровка |
1Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа
2Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа
3Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования
4Несравнительные исследования, описание клинического случая
5Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов
Таблица 18. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УДД Расшифровка
1 Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа
141
2Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа
3Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования
4Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»
5Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов
Таблица 19. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УУР |
Расшифровка |
AСильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными)
BУсловная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
CСлабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными)
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года,а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым КР, но не чаще 1 раза в 6 месяцев.
142
Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ
Ламивудин**
Lamivudine (3TC)
Разрешен с >3 мес
Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 150, 300 мг
Тенофовир**
Tenofovir (TDF)
Разрешен с >12 лет > 35 кг
|
Рекомендуемые дозы |
Крат |
|
Масса/ возраст |
Доза на прием |
||
ность |
|||
Дозирование таблеток 100 и 300 мг: |
|||
|
|||
> 8 < 14 кг |
100 мг |
2 |
|
> 14 < 21 кг |
100 мг утром (1 т 100 мг) и 200 мг |
2 |
|
вечером (2 т по 100 мг) |
|||
|
|
||
> 21 < 30 кг |
200 мг (2 т по 100 мг) |
2 |
|
> 30 кг |
300 мг |
2 |
|
|
Дозирование сиропа: |
|
|
>3 мес <1г |
5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) |
2 |
|
Если невозможен прием 2 РС: |
1 |
||
|
10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) |
||
|
|
||
> 1 г < 25 кг |
5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) |
2 |
|
10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) |
1 |
||
|
|||
> 1 г > 25 кг |
150 мг (15 мл) |
2 |
|
300 мг (30 мл) |
1 |
||
|
|||
> 3 лет |
5 мг/кг (max 150 мг) |
2 |
|
10 мг/кг (max 300 мг) |
1 |
||
|
|||
Дозирование у детей > 14 кг, которые могут глотать таблетки: |
|||
> 14 < 20 кг |
75 мг ( / т) |
2 |
|
150 мг |
1 |
||
|
|||
> 20 < 25 кг |
75 мг ( / т) утр. и 150 мг (1т) веч. |
2 |
|
225 мг (1т + / т) |
1 |
||
|
|||
> 25 кг |
150 мг |
2 |
|
300 мг |
1 |
||
|
|||
>12 л >35 кг |
300 мг |
1 |
|
Комментарии
Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону.
Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды.
Переход на 1 -кратный прием ламивудина (сироп или таблетки) рекомендуется у детей старше 3х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8].
Принимать с пищей.
Не назначать с ATV без бустера.
145
Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ
Рилпивирин
Rilpivirine (RPV)
Разрешен с >12 лет
Таб 25 мг
Этравирин**
Etravirine (ETR)
Разрешен с > 2 лет > 10 кг
Таб 25, 100, 200 мг
Эфавиренз**
Efavirenz (EFV)
Разрешен с > 3 лет > 13 кг
Таб 100, 200, 300, 400, 600 мг
|
Рекомендуемые дозы |
Крат |
Комментарии |
||
Масса/ возраст |
Доза на прием |
||||
ность |
|
||||
|
|
|
|
||
> 16 лет И > 50 кг |
200 |
мг |
1 |
|
|
или > 1,25 м2 |
Продолжать далее: |
|
|
||
(таблетки) |
200 |
мг |
2 |
|
|
> 12 лет |
25 мг |
1 |
Принимать во время еды. |
||
|
|
|
|
Не рекомендуется назначать при |
|
|
|
|
|
ВН > 100 000 коп/мл |
|
>10 кг <20 кг |
100 мг |
2 |
Прием после еды. |
||
>20 <25 кг |
125 |
мг |
2 |
|
|
> 25 < 30 кг |
150 мг |
2 |
|
||
> 30 кг |
200 |
мг |
2 |
|
|
> 13 < 15 кг |
200 |
мг |
1 |
Принимать перед сном, на |
|
> 15 < 20 кг |
250 |
мг |
1 |
голодный желудок. Жирная пища |
|
> 20 < 25 кг |
300 |
мг |
1 |
ускоряет абсорбцию, что может |
|
> 25 < 32,5 кг |
350 |
мг |
1 |
повлиять на развитие побочных |
|
> 32,5 < 40 кг |
400 |
мг |
1 |
эффектов. |
|
> 40 кг |
600 |
мг |
1 |
|
|
147
Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ
Зидовудин+Ламивудин**
Zidovudine+Lamivudine (ZDV+3TC)
РФазрешен с > 14 кг
Таб 300/150 мг
Тенофовир+Эмтрицитабин
Tenofovir Disoproxil Fumarate+ Emtricitabine (TDF+FTC)
Разрешен с > 12 лет > 35 кг
Таб 300/200 мг
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин**
Abacavir+Lamivudine+Zidovudine
(ABC+3TC+ZDV)
Разрешен с > 12 лет > 40 кг
Таб 600/300 мг
Рилпивирин+Тенофовир+
Эмтрицитабин**
Rilpivirine+Tenofovir Disoproxil Fumarate+Emtricitabine (RPV+TDF+FTC)
Разрешен с > 12 лет > 35 кг
Таб 25/300/200 мг
Кобицистат+Тенофовира
алафенамид+Элвитегравир+
Эмтрицитабин**
Elvitegravir+Cobicistat+Tenofovir
alafenamide+Emtricitabine
(EVG+COBI+TAF+FTC)
Разрешен с > 6 лет > 25 кг
Таб 150/150/10/200 мг
|
|
Рекомендуемые дозы |
Крат |
Комментарии |
|
Масса/ возраст |
Доза на прием |
||||
ность |
|
||||
|
|
|
|
||
>14<21 кг |
|
/ т |
2 |
Независимо от приема пищи. |
|
>21<30 кг |
|
2 РС: / т утром и 1т вечером |
|
Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
|
|
|
|||
> 30 кг |
|
1 т |
2 |
|
|
> 12 лет > 35 |
кг |
1 таблетка |
1 |
Независимо от приема пищи. |
|
|
|
|
|
Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
> 12 лет > 40 кг |
1 таблетка |
2 |
Независимо от приема пищи. |
|
|
|
Таблетки нельзя ломать, жевать. |
> 12 лет > 35 кг |
1 т |
1 |
Режим в одной таблетке. |
|
|
|
Не следует назначать при ВН > 100 |
|
|
|
000 коп/мл плазмы. |
|
|
|
Не назначать при наличии мутаций |
|
|
|
к ННИОТ. |
|
|
|
Принимать во время еды. |
|
|
|
Таблетки нельзя ломать, жевать. |
> 6 лет > 25 кг |
1т |
1 |
Режим в одной таблетке. |
|
|
|
Не следует назначать при тяжелом |
поражении почек.
Таблетки нельзя ломать, жевать.
150
