6 курс / Клиническая фармакология / Итоговое занятие / Ответы на Зачёт по Клинической Фармакологии 2025-2026 кафедра фармакологии, клинической фармакологии (зав. каф. Бережная Е. С
.).pdfОТВЕТЫ НА ЗАЧЁТ ПО
КЛИНИЧЕСКОЙ
ФАРМАКОЛОГИИ
2025-2026
КАФЕДРА
ФАРМАКОЛОГИИ И КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
(ЗАВ. КАФ. БЕРЕЖНАЯ Е. С.)
1. Предмет и задачи клинической фармакологии. Понятие и виды фармакотерапии. Основные принципы рациональной фармакотерапии.
2. Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственных средств. Суррогатные и твердые конечные точки фармакотерапии.
3. Терминология в клинической фармакологии. Понятия: терапевтический эффект, спектр и широта терапевтического действия. Поддерживающая доза.
4. Терминология в клинической фармакологии. Понятия: элиминация вещества, константа элиминации, период полувыведения, объем распределения, клиренс, равновесная концентрация, минимальный терапевтический уровень.
5. Фармакокинетика. Определение. Пути введения лекарственных средств.
6. Всасывание лекарственных средств. Механизмы транспорта лекарственных средств через биомембраны. Распределение лекарственных средств в органах и тканях. Связывание лекарственных веществ с белками.
7. Биологическая доступность. Понятие о биоэквивалентности лекарственных веществ. Время достижения максимальной концентрации. Площадь под кривой изменения концентрации лекарства в крови.
8. Фармакодинамика. Определение. Виды действия лекарственных веществ. Механизмы действия лекарственных средств.
9. Взаимодействие лекарственных средств. Виды. Фармацевтическое взаимодействие. Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств. Фармакодинамическое взаимодействие лекарственных средств.
10. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у беременных и лактирующих. Принципы фармакотерапии у беременных и лактирующих.
11. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у пациентов пожилого и старческого возраста. Принципы фармакотерапии в геронтологии.
12. Основные фармакокинетические процессы и параметры, их клиническое значение.
13. Терапевтический лекарственный мониторинг.
14. Виды эквивалентности.
15. Роль наследственных факторов в фармакотерапии, фармакогенетика.
16. Передозировка лекарственных средств. Основные принципы терапии на догоспитальном и госпитальном этапе.
17. Фармакоэпидемиология. Определение, задачи, основные методы исследования и понятия.
18. Нежелательные эффекты ЛС, классификация ВОЗ
19. Неблагоприятные лекарственные реакции. Классификация, способы коррекции и профилактики неблагоприятных лекарственных реакций
20. Побочное действие лекарственных средств. Аллергические реакции на лекарства. Лекарственная зависимость. Синдром отмены.
21. Современные методы оценки эффективности и безопасности ЛС.
22. Принципы доказательной медицины.
23. Понятие о Формулярной системе.
24. Функции клинического фармаколога.
25. Фармакоэкономика. Определение, задачи, основные методы исследования и понятия.
26. Рациональное использование лекарственных средств. Основы формулярной системы.
27. Взаимодействие лекарственных средств. Виды. Фармацевтическое взаимодействие. Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств.
28. Клиническая фармакология психотропных средств. Клиническая фармакология транквилизаторов.
29. Клиническая фармакология психотропных средств. Клиническая фармакология ноотропов.
30. Клиническая фармакология психотропных средств. Клиническая фармакология антидепрессантов.
31. Ишемическая болезнь сердца. Основные принципы лечения. Классификация антиангинальных средств.
32. Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при купировании острого коронарного синдрома.
33. Клиническая фармакология нитратов.
34. Клиническая фармакология бета-адреноблокаторов.
35. Клиническая фармакология антагонистов ионов кальция.
36. Клиническая фармакология диуретиков. Классификация, фармакодинамика,
фармакокинетика, взаимодействие с другими средствами, побочное действие.
37. Клиническая фармакология ингибиторов АПФ
38. Клиническая фармакология бета-блокаторов
39. Клиническая фармакология сартанов
40. Клиническая фармакология диуретиков, применяемых при артериальной гипертензии
41. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему.
42. Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при гипертонических кризах.
43. Артериальная гипертония. Принципы лечения. Классификация антигипертензивных средств.
44. Сердечная недостаточность. Принципы лечения. Классификация кардиотонических средств. Клиническая фармакология сердечных гликозидов.
45. Классификация антиаритмический средств. Клиническая фармакология
антиаритмических средств.
46. Клиническая фармакология средств, влияющих на гемостаз. Антитромботические препараты. Контроль безопасности назначения.
47. Клиническая фармакология средств, влияющих на гемостаз. Лекарственные средства, повышающие свертываемость крови.
48. Тромбоцитарный гемостаз. Лекарственные средства, препятствующие образованию тромбоцитарного тромба: классификация, механизм действия, показания и
противопоказания к назначению.
49. Коагуляционный гемостаз. Нефракционированный и низкомолекулярные гепарины: классификация, механизм действия, фармакокинетические особенности, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению. Контроль гепаринотерапии.
50. Коагуляционный гемостаз. Антикоагулянты непрямого действия: классификация, механизм действия, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению. Контроль терапии.
51. Система фибринолиза. Фибринолитики: классификация, механизм действия, побочные эффекты, показания и противопоказания к назначению.
52. Клиническая фармакология лекарственных средств для лечения атеросклероза
53. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Принципы лечения. Клиническая фармакология антацидных препаратов.
54. Клиническая фармакология антисекреторных лекарственных препаратов
55. Клиническая фармакология ингибиторов протонной помпы
56. Клиническая фармакология блокаторов протонового насоса и гастропротекторов.
57. Клиническая фармакология блокаторов Н2-гистаминорецепторов и М-
холиноблокаторов.
58. Классификация антимикробных средств. Антибиотики. Принципы рациональной антибактериальной терапии. Основные механизмы формирования резистентности к антибиотикотерапии.
59. Клиническая фармакология бета-лактамных антибиотиков.
60. Клинико-фармакологическая характеристика цефалоспоринов.
61. Клиническая фармакология аминогликозидов.
62. Клиническая фармакология макролидов.
63. Клиническая фармакология хинолонов
64. Клиническая фармакология линкозамиды, гликопептиды.
65. Клиническая фармакология тетрациклины, полимиксины.
66. Клинико-фармакологическая характеристика фторхинолонов.
67. Клинико-фармакологическая характеристика ко-тримоксазола.
68. Клинико-фармакологическая характеристика нитроимидазолов.
69. Клинико-фармакологическая характеристика оксазолидинонов.
70. Микозы. Принципы лечения. Клиническая фармакология противогрибковых средств
71. Периоперационная профилактика в хирургии
72. Профилактика инфекционного эндокардита
73. Ступенчатая антибактериальная терапия. Эскалационная и деэскалационная терапия.
74. Антихеликобактерная терапия
75. Клиническая фармакология противовирусных средств. Классификация. Принципы применения.
76. Клиническая фармакология средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен.
77. Бронхиальная астма. Принципы лечения. Клиническая фармакология бронхолитических средств.
78. Клиническая фармакология противоастматических средств базисной терапии.
79. Ступенчатая терапия бронхиальной астмы
80. Ступенчатая терапия ХОБЛ
81. Клиническая фармакология ингаляционных ГКС
82. Клиническая фармакология бета-адреномиметиков при бронхиальной астме
83. Клиническая фармакология М-холиноблокаторов при бронхиальной астме
84. Клиническая фармакология теофиллинов при бронхиальной астме
85. Купирование приступа бронхиальной астмы.
86. Купирование анафилактического шока.
87. Клиническая фармакология обезболивающих средств
88. Фармакотерапия синдрома боли.
89. Клиническая фармакология Нестероидных противовоспалительных средств.
90. Механизм действия НПВС
91. Основные эффекты НПВС
92. Методы контроля эффективности и безопасности применения НПВС.
93. Нежелательные лекарственные реакции НПВС
94. НПВС: классификация по противовоспалительной активности, механизм действия, основные фармакодинамические эффекты. Показания к назначению.
95. НПВС: классификация по степени селективности к различным видам ЦОГ. Основные побочные эффекты, факторы риска развития осложнений, контроль безопасности длительной терапии НПВС.
96. Клиническая фармакология топических глюкокортикоидов.
97. Клиническая фармакология ингаляционных глюкокортикоидов.
98. Клиническая фармакология системных глюкокортикоидов
99. Механизм действия ГКС
100. Нежелательные лекарственные реакции ГКС
101. Основные эффекты ГКС
102. Виды фармакотерапии ГКС
103. Методы контроля эффективности и безопасности применения ГКС.
104. СКС: побочные эффекты. Вторичная надпочечниковая недостаточность: факторы риска, меры предупреждения. Виды фармакотерапии СКС. Хронотерапия, альтернирующая терапия, пульс-терапия.
105. Аллергические заболевания. Принципы лечения. Клиническая фармакология антигистаминных средств с противоаллергической активностью.
106. Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при анафилактическом шоке.
107. Мигрень. Понятие мигрени. Виды мигрени. Дифференциальная диагностика. Принципы терапии мигрени.
108. Головная боль напряжения. Виды головной боли напряжения. Дифференциальная диагностика. Принципы терапии головной боли напряжения.
109. Лекарственно -индуцированная головная боль. Понятие. Принципы терапии.
110. Соматоформная дисфункция ВНС . Классификация. Принципы терапии.
1. Предмет и задачи клинической фармакологии. Понятие и виды фармакотерапии. Основные принципы рациональной фармакотерапии.
Фармакология – интегративная медиц-я наука, предметом изучения к-го явл-ся взаим-ие между ЛВ и живыми орг-ми.
Клиническая фармакология – раздел фармкологии, к-й изучает как лекарственные средства действуют на организм человека в условиях болезни и как правильно применять их медицинской практике. Разделы: фармкодинамика, кинетика, генетика, экономика, эпидемиолоигия
Главная цель – обеспечить рациональную фармакотерапию. Задачи: изучение фармакокинетики ( действие организма на ЛВ), и фармакодинамики ( действие лв на организм); определение оптимальных дозировок и схем применения; изучение взаим-я ЛВ между собой; оценка побочек и профилактика осложнений; индивидуализация лечения; контроль эффективности и безопасности лекарст-й терапии.
Фармакотерапия – лечение заболеваний с помощью ЛС
Виды: этиотропная, патогенетическая, симптоматическая, заместительная, профилактическая
Основные принципы рациональной фармакотерапии: лечим причину, не только симптомы; обоснованный выбор препарата; индивидуализация; минимальная эффективная доза; удобная форма введения; минимум полипрагмазии; соответствие стандартам КЛИНРЕКОВ!
2. Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственных средств. Суррогатные и твердые конечные точки фармакотерапии.
Клиническая эффективность (или терапевтическая эффективность) — это способность лекарственного средства (ЛС) при его правильном применении достигать преднамеренных лечебных эффектов у пациентов: улучшения состояния, уменьшения симптомов, уменьшения заболеваемости, предотвращения осложнений или смерти.
Безопасность ЛС — это степень, в которой лекарство не причиняет вреда пациенту при применении в дозах, режимах и при условиях, для которых оно предназначено: наличие, характер, тяжесть и частота побочных эффектов, токсичности, взаимодействий и др.
Оценка эффективности и безопасности — ключевая часть клинической фармакологии, важна как на этапе клинических испытаний, так и в пострегистрационном применении (фармаконадзоре).
Методы оценки
Клинические испытания (фазы I-IV):
Фаза I —проводится примерно около 1 года на 80-100 здоровых добровольцах с целью верификации выявленного экспериментальным путем эффекта лекарства, оценки его переносимости, изучения фармакокинетики и динамики. Среднем в эту фазу испытаний не выдерживает 30 % ЛВ.
Фаза II — предусматривает назначение лп небольшой группе 200-600 чел больных с заболеванием, для лечения к-го и разрабатывалось это ЛВ. Основная цель – подтвердить клиническую эффективность. Обязательное условие – наличие контрольной группы пациентов.
Фаза III — проводится при условии успешного прохождения фазы 2. сравнение с плацебо или стандартом лечения, достаточное число пациентов, оценка конечных клинических исходов;
Фаза IV — наблюдения после выхода на рынок, постмаркетинговые данные, редкие, длительные и возрастающие побочные эффекты.
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) — золотой стандарт доказательств эффективности и части безопасности.
Наблюдательные исследования: когортные, случаев-контроль, проспективные/ретроспективные. Они менее надёжны из-за возможных искажений, но важны для оценки реальной безопаббсности и практического использования.
Мониторинг лекарственного воздействия — терапевтическое лекарственное мониторирование (концентраций, эффектов), контроль лабораторных показателей, качество жизни, нежелательных реакций.
Конечная точка (hard clinical endpoint, жесткая / твердая конечная точка) — это результат, непосредственно значимый для здоровья пациента, например: выживаемость, частота инфаркта, инсульта, инвалидность, смерть, предотвращение осложнений, выздоровление. То, что пациент ощущает, либо что существенно влияет на прогноз и качество жизни.
Суррогатная конечная точка (surrogate endpoint) — это «замещающий» показатель, который прогнозирует/коррелирует с конечным исходом, но сам по себе не является прямым измерением конечного клинического результата. Например, связываются с ожидаемым полезным эффектом: снижение АД будет суррогатной точкой, если конечный эффект — уменьшение смертности или инсультов; уровень HbA1c при диабете; биомаркер, лабораторный или физиологический параметр, изображение и т.п.
Почему используют суррогатные точки?
Чтобы ускорить испытания: конечные точки могут требовать длительного времени (годы) и большого числа участников, а суррогат может показать эффект быстрее.
Когда целевой исход (например, смерть, инфаркт) редок или требует долгого наблюдения. Чтобы снизить затраты и ресурсы исследования.
Недостатки и риски суррогатных точек Не всегда суррогат достоверно отражает конечный результат — может быть ложная
корреляция, могут быть побочные эффекты, влияющие именно на конечную точку, но не отражённые суррогатом.
Возможны случаи, когда лекарство улучшает суррогат, но не влияет или даже ухудшает конечную клиническую пользу (или имеет серьёзные побочные эффекты, нивелирующие пользу).
Требуется валидация: показать, что изменение суррогата приводит к изменению конечной точки в разных исследованиях, что есть доверие к предсказательной силе.
Примеры “Снижение артериального давления” — суррогатная точка; конечные точки — снижение
риска инсульта, инфаркта, смерти от ССЗ.
HbA1c у диабетиков — суррогат для уменьшения микро- и макрососудистых осложнений. LDL-холестерин — суррогат при атеросклерозе и ИБС.
Общее выживание (overall survival) — твёрдая конечная точка.
3. Терминология в клинической фармакологии. Понятия: терапевтический эффект, спектр и широта терапевтического действия. Поддерживающая доза.
Терапевтический эффект — это основное полезное действие лекарственного средства, ради которого его назначают.
Спектр терапевтического действия — это совокупность всех клинических эффектов, которые может оказывать препарат.
Широта терапевтического действия — это разница между минимальной эффективной дозой и минимальной токсической дозой препарата.
Чем она больше → тем безопаснее препарат.
Поддерживающая доза — это количество препарата, которое вводят повторно через определённые интервалы, чтобы поддерживать его концентрацию в крови на терапевтическом уровне после достижения эффекта.
Обычно лечение начинают с ударной (нагрузочной) дозы, чтобы быстро достичь эффекта. Потом переходят на поддерживающую дозу, чтобы удерживать этот эффект.
4. Терминология в клинической фармакологии. Понятия: элиминация вещества, константа элиминации, период полувыведения, объем распределения, клиренс, равновесная концентрация, минимальный терапевтический уровень
Элиминация — это процесс выведения лекарственного вещества из организма, то есть удаление действующего вещества из крови и тканей.
Элиминация включает два этапа:
Биотрансформация (метаболизм) — химическое превращение вещества (чаще всего в печени) в более водорастворимые и менее активные формы.
Экскреция (выведение) — удаление вещества или его метаболитов с мочой (через почки), с желчью, потом, выдыхаемым воздухом и т.д.
2 вида: пресистемная – комплекс процессов, приводящих к ИНАКТИВАЦИИ лв еще ДО поступления в кровток
Например бкк ,нитраты
Эта элиминация лежит в основе эффекта ппервичного прохождения – инактивации лв при их первичном прохождении черезз печень в процессе всасывания
Системная – удаление лв после попадания в системный кровоток
Константа элиминации (kₑ)
Это постоянная скорость, с которой препарат удаляется из организма.
Показывает, какая доля вещества выводится за единицу времени.
Единицы измерения: 1/ч (например, 0,1 ч ¹ = 10% препарата выводится за час).
Чем больше константа — тем быстрее выводится препарат и короче его действие.
Период полувыведения (T½)
Это время, за которое концентрация препарата в крови уменьшается в 2 раза.
Зависит от клиренса и объёма распределения (об этом ниже).
За 1 т1/2 происходдит элиминация 50 проц введенной дозы лв, за 2 т1/2 – 75, за 3 – 87,5
Для большинства лв т1/2 – величина постоянная и не зависит от дозы
Этот показатель используется для подбора междозового интервала и расчета времени, нужного для создания и поддержания равновесной концентрации лв в крови, достигается та концентрация тем быстрее, чем короче показатель т1/2
Формула связи:
T1/2=0.693 / ke
Чем больше период полувыведения — тем дольше действует препарат и тем реже его вводят.
Например:
Парацетамол — T½ ≈ 2 часа
Диазепам — T½ ≈ 30–40 часов
Объём распределения (Vd)
Это условный объём жидкости, в котором равномерно распределился бы препарат, если бы его концентрация везде была такая же, как в плазме крови.