- •Октагам® 10%
- •Основные данные о компании «Октафарма»
- •Октагам® и Октагам®10% в России
- •Процесс производства препарата Октагам® и Октагам®10%
- •Вирусная безопасность
- •Источники плазмы
- •Проверенная безопасность.
- •Обработка С/Д методом
- •Безоболочечные вирусы
- •В результате объединения плазмы доноров,
- •Смомента выпуска Октагама® в 1993 году:
- •Хорошая переносимость
- •Препарат октагам®10% зарегистрирован в России
- •Основные характеристики препарата октагам®10%
- •Основные характеристики препарата Октагам®10%
- •Факторы, влияющие на переносимость
- •Факторы влияющие на эффективность
- •Государственный реестр предельных отпускных цен
- •Показания к использованию препарата октагам® 10%
- •Октагам®10%. Показания – заместительная терапия
- •Октагам®10%. Показания – иммуномодуляция
- •Октагам®10%. Показания
- •Способ введения
- •Состорожностью назначают
- •С осторожностью назначают
- •Применение во время беременности и в период кормления грудью
- •Стратегия продвижения
- •Слоган, имидж, позиционирование Октагама®10% в России
- •Октагам®10% ключевые сообщения
- •Октагам®10% ключевые сообщения
- •Позиционирование октагам®10% в основных терапевтических группах
- •Время инфузии
- •Раствор готовый к введению
- •Эффективность в исследовании ИТП
- •Эффективность в исследовании ИТП
- •Эффективность в исследовании ИТП
- •Эффективность в исследовании ИТП
- •ИГВВ в исследованиях при ИТП*. P. Cherin 2010
- •Октагам®10% преимущества для пациентов
- •Хорошая переносимость
- •Частота НР, скорость инфузии и доза
- •Мальтоза
- •Взаимодействия
- •Предостережение FDA в августе 2009 г.
- •Выводы
- •Промоционные материалы
- •Октагам®10% – высокое качество
- •Основные клинические исследования по препаратам Октагам® и Октагам®10%
- •Решения комиссии Европейской фармакопеи
- •Решения комиссии Европейской фармакопеи
- •Решения комиссии Европейской фармакопеи
- •Решения комиссии Европейской фармакопеи
- •В России не было зарегистрировано ТЭЯ, связанных с применением препарата Октагам®
Октагам®10% ключевые сообщения
Преимущества:
Жидкий, готовый к использованию препаратОдобрен для применения у детей и взрослыхВысокая скорость инфузии (до 0,12 мл/кг/мин)Не требуется премедикация
(для высоких доз, исследование ИТП с высокой
скоростью инфузии)
10%-ная концентрация означает меньший объем
введения
(преимущество для определенных групп пациентов)
Доказанный профиль переносимости
Срок хранения – 2 года при температуре 2–8°C,
включая 3 месяца при комнатной температуре (≤ 25°C)
Октагам®10% ключевые сообщения
Высокое качество:
Целостность иммуноглобулина (95% и более составляет IgG)
Без химического и ферментативного
расщепления
Сохранена функция Fc- фрагментаВысокое содержание мономеров IgG
Не содержит сахарозу, фруктозу и консервантыФизиологическая осмоляльность
Позиционирование октагам®10% в основных терапевтических группах
Направление |
Заболевание |
Стратегические сообщения для направления |
Гематология |
ИТП |
•Не требует премедикации с максимальной скоростью введения |
|
|
•Сокращает время и объем инфузии |
|
|
•Для хронических пациентов – «сохраняет вены» |
Неврология |
СГБ |
•Сокращает время и объем инфузии |
|
|
•Не требует премедикации с максимальной скоростью введения |
Иммунология |
ПИД |
•Для хронических пациентов – «сохраняет вены» |
|
|
•Одобрен у детей и взрослых с высокой скоростью введения |
|
|
•Для пациентов, требующих меньшей нагрузки объемом |
|
|
•Доказанный профиль переносимости |
|
|
•Разработан на базе октагам 5% |
Онкология |
Миелома, ХЛЛ |
•Сокращает время инфузии и объем введения |
|
|
•Не требует премедикации с максимальной скоростью введения |
Трансплантол |
АТКМ |
•Сокращает время инфузии и объем введения |
огия |
|
•Не требует премедикации с максимальной скоростью введения |
|
|
•Одобрен у детей и взрослых с высокой скоростью введения |
Неонатология |
Инфекционные |
•Сокращает время инфузии и объем введения |
|
осложнения, |
•«Сохраняет вены» |
|
недоношенные |
•Не требует премедикации с максимальной скоростью введения |
|
|
•Одобрен у детей и взрослых с высокой скоростью введения |
Время инфузии
|
Максимальная |
Начальная |
Время инфузии расчет |
|
скорость |
скорость введения |
на пациента массой |
|
введения |
|
тела 50 кг с режимом |
|
|
|
0,6 г\кг мт |
IgG 5% |
1,9 мл/кг/час |
1,4 мл/кг/час |
6 часов 12 минут |
|
или |
или |
|
|
1.58мг/кг/мин |
1,16 мг/кг/мин |
|
IgG®5% |
5,0 мл/кг/час |
1,0 мл/кг/час |
2 часа 17 минут |
|
или |
или |
|
|
4,2 мг/кг/мин |
0,8 мг/кг/мин |
|
IgG 10% |
0,08 мл/кг/мин |
0,01 мл/кг/мин |
1 час 11 минут |
|
или |
или |
|
|
8 мг/кг/мин |
1 мг/кг/мин |
|
Октагам10® |
0,12 мл/кг/мин |
0,1- 0,2 мл/кг/мин |
46 минут |
% |
или |
или |
|
(Инструкция) |
12 мг/кг/ мин |
1-2 мг/кг/мин |
|
Раствор готовый к введению
Низкий риск бактериального загрязнения
Экономия времени пациента и персонала
Сокращение расходов на дополнительные манипуляции
Меньше отходов после введения
Эффективность в исследовании ИТП
17 Европейских центров 7 в Польше, 5 в Германии, 3 в Чехии, 1 в Австрии,1 во Франции