Показания к использованию препарата октагам® 10%
Заместительная терапия
Синдромы первичного иммунодефицита:
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия
вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит (ВНИД)
тяжелый комбинированный иммунодефицит
синдром Вискотта-Олдрича.
Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями
Врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей
Иммуномодуляция
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей или взрослых с высоким риском кровотечений или при подготовке к оперативному вмешательству для коррекции числа тромбоцитов
Синдром Гийена-Барре
Болезнь Кавасаки
Аллогенная трансплантация костного мозга
Октагам®10%. Показания – заместительная терапия
Синдромы первичного иммунодефицита:
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия
вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит (ВНИД)
тяжелый комбинированный иммунодефицит
синдром Вискотта-Олдрича.
Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями
Врожденная ВИЧ-инфекция с рецидивирующими инфекциями у детей
Показание к заместительной |
|
Доза |
|
Частота введений |
терапии |
|
|
|
|
Заместительная терапия при |
|
Начальная доза: 0,4-0,8 г/кг |
|
Каждые 2-4 недели до достижения |
|
|
|||
первичном иммунодефиците |
|
Затем: 0,2-0,8 г/кг |
|
уровня IgG как минимум 4-6 г/л |
Заместительная терапия при |
|
0,2-0,4 г/кг |
|
Каждые 3-4 недели до достижения |
вторичном иммунодефиците |
|
|
|
уровня IgG как минимум 4-6 г/л |
Дети со СПИД |
|
0,2-0,4 г/кг |
|
Каждые 3-4 недели |
|
|
|
|
|
Октагам®10%. Показания – иммуномодуляция
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей или взрослых с высоким риском кровотечений или при подготовке к оперативному вмешательству для коррекции числа тромбоцитов
Синдром Гийена-Барре
Болезнь Кавасаки
Показание к |
Доза |
Частота введений |
заместительной терапии |
|
|
Идиопатическая |
0,8-1,0 г/кг |
В 1-й день, возможно однократное повторное |
тромбоцитопеническая |
или |
введение в течение 3 дней |
пурпура |
0,4 г/кг/сут |
В течение 2-5 дней |
Синдром Гийена-Барре |
0,4 г/кг/сут |
в течение 3-7 дней |
Болезнь Кавасаки |
1,6-2,0 г/кг |
В несколько введений в течение 2-5 дней |
|
или 2,0 г/кг |
совместно с ацетилсалициловой кислотой |
|
В одно введение совместно с |
|
|
|
ацетилсалициловой кислотой |
Октагам®10%. Показания
Аллогенная трансплантация костного мозга
Показание при аллогенной |
|
Доза |
|
Частота введений |
трансплантации костного |
|
|
|
|
мозга |
|
|
|
|
Лечение инфекций и |
|
0,5 г/кг |
|
Каждую неделю |
|
|
|||
профилактика реакции |
|
|
|
начиная с 7-го дня до 3 |
«трансплантат против |
|
|
|
месяцев после |
хозяина» |
|
|
|
трансплантации |
Стойкая недостаточность |
|
0,5 г/кг |
|
Каждый месяц до |
образования антител |
|
|
|
возвращения уровня |
|
|
|
|
IgG к норме |
|
|
|
|
|
Способ введения
Начальная скорость введения - от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут
Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
Состорожностью назначают
Больным с ожирением
Пациентам с предрасполагающими факторами риска: пожилой возраст, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сосудистой системы, склонность к развитию тромбозов, длительное нахождение в неподвижном положении, тяжелая гиповолемия, заболевания, сопровождающиеся повышенной вязкостью крови.
Относительным увеличением вязкости крови при поступлении иммуноглобулина в кровоток - повышает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии и глубокого венозного тромбоза.
Инструкция по медицинскому применению
С осторожностью назначают
Повышенный риск развития острой почечной недостаточности:
больные с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, с лишним весом, гиповолемией, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), а также, получающих сопутствующую терапию нефротоксичными препаратами.
Вслучае развития острой почечной недостаточности препарат немедленно отменяют.
У пациентов групп риска развития острой почечной недостаточности и тромбоэмболических осложнений препарат вводят с минимальной скоростью и в минимальных дозах
Инструкция по медицинскому применению
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует назначать с осторожностью. В то же время, клинический опыт применения иммуноглобулинов показывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Инструкция по медицинскому применению
Стратегия продвижения
Слоган, имидж, позиционирование Октагама®10% в России
Октагам® 10%
имидж:
cлоган :
«Надежные традиции и быстрая скорость введения»
позиционирование:
«10%-ый раствор иммуноглобулина человека для внутривенного введения с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью при высокой скорости введения»