
- •Лекарственные формы для инъекций
- •Оглавление
- •Контрольные вопросы
- •1. Общая характеристика лекарственных форм для инъекций
- •3. Технологическая схема получения ампулированных лекарственных форм
- •4. Изготовление ампул
- •Стеклодрота
- •Получение безвакуумных ампул
- •5. Подготовка ампул к наполнению
- •Мойки ампул
- •6. Получение и подготовка растворителя
- •Через мембрану
- •7. Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ
- •8. Дополнительная подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
- •1) Очистке от химических примесей
- •2) Очистке от пирогенных веществ
- •9. Изотонирование
- •10. Стабилизация растворов
- •Факторы, влияющие на гидролиз солей
- •Гидролиз солей сильных оснований и слабых кислот
- •Гидролиз солей сильных кислот и слабых оснований
- •Гидролиз солей слабых кислот и слабых оснований
- •Гидролиз сложных эфиров
- •Гидролиз аминов кислот
- •Гидролиз сложных углеводов
- •Гидролиз сердечных гликозидов
- •Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •Комплексообразователи (отрицательные катализаторы)
- •Пути предотвращения окислении лекарственных веществ
- •11. Введение консервантов
- •12. Стандартизация
- •13. Очистка растворов от механических включений
- •При помощи фильтра-грибка
- •14. Ампулирование
- •Раствора из капилляров
- •14. 3. Стерилизация
- •Термические методы стерилизации
- •Химические методы стерилизации
- •Стерилизации фильтрованием
- •Радиационная стерилизация
- •Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •Ультразвуковая стерилизация
- •14.4. Оценка качества продукции и бракераж
- •1. Герметичность
- •2. Стерильность
- •3. Механические включения
- •Чистоты раствора в ампулах
- •4. Пирогенность
- •4.1.1. Биологический фармакопейный метод
- •15. Маркировка и упаковка
- •16. Регенерация растворов из отбракованных ампул
- •17. Общая аппаратурная схема производства
- •Инъекционных растворов
- •18. Медицинское стекло
- •19. Определение основных показателей качества медицинского стекла
- •20. Выщелачивание стекла
- •Действие на стекло кислых растворов
- •Действие на стекло щелочных растворов
- •Взаимодействие стекла с растворами солей
- •21. Особенности технологии некоторых растворов для инъекций
- •22. Получение угля активированного
- •23. Особенности изготовления масляных растворов в ампулах
- •24. Жировые эмульсии для парентералъного питания
- •Способы изготовления эмульсий:
- •Характеристика наиболее распространенных эмульсий
- •25. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •26. Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами
- •27. Порошки лиофильные во флаконах
- •28. Шприц-ампулы
- •29. Шприц-ручки
- •30. Одноразовые шприцы, заполненные лекарствами
- •31. Двойные ампулы
- •Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов
- •8) Выберите требования gmp к персоналу, участвующему в производстве инъекционных лекарственных форм.
- •9) Подготовка ампул к наполнению включает операции:
- •Литература
- •Учебное издание
- •Лекарственные формы для инъекций
26. Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами
Применяют для диагностики заболеваний различных органов (печени, почек желчных и мочевыводящих путей, сердца и т.д.), а также изучения действия лекарственных препаратов, выявления характера обмена веществ в здоровом и больном организме.
Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами классифицируются на:
1. Дийодсодержащие (кардиотраст, билитраст);
2. Трийодсодержащие (билигност, триомбраст, йодамид).
Кардиотраст – 30, 50, 75% водные растворы для рентгенологического исследования почек, мочеточников; мoчeвoгo пузыря, кровеносных сосудов и сердца. Выпускается в ампулах вместимостью 20 мл.
Билитраст – стерильные порошки или гранулы для рентгенологического исследования желчного, пузыря и желчных путей. Выпускается во флаконах вместимостью 10 и 20 мл.
Билигност – 50% водный раствор для рентгенологического, исследования желчных путей и желчного пузыря. Форма выпуска – в ампулах по 20 мл.
Триомбраст – 60 и 76% водные растворы для рентгенологического исследования кровеносных сосудов и сердца, почек, мочевыводящих путей. Форма выпуска – в ампулах по 20 мл.
Йодамид – выпускается в качестве рентгеноконтрастного средства в виде йодамида 300 и йодамида 380 для инъекций. Применяют для диагностики заболеваний кровеносных сосудов и сердца, мочевыводящих путей. Представляет собой 56% и 80% водные pacтвopы соответственно. Форма выпуска: в ампулах по 20мл.
Хранят рентгеноконтрасные cpeдcтвa в защищенном от света месте.
27. Порошки лиофильные во флаконах
Многие лекарственные препараты (антибиотики, ферменты, гоpмoны, противоопухолевые препараты) чувствительны к повышенной температуре, поэтому для их обезвоживания используют сублимационную сушку, суть которой заключается в следующем: влага непосредственно из твердой фазы (льда) переходит в газообразное состояние (пар), минуя жидкое состояние. Сублимация проводится при глубоком вакууме и температуре не выше 40 ОС.
Лиофильные порошки делятся на две группы:
1) Для инъекций (беизилпенициллин, ампициллин, лидаза,
урокиназа и др.).
2) Для инфузионных вливаний (сухая плазма, стрептокиназа и др.).
Порошки для инъекций выпускаются в пенициллинках, закупоренных резиновыми пробками, закатанных металлическими колпачками. Растворитель может прилагаться к флакону с порошком или приобретаться отдельно. Такие растворы готовятся непосредственно у постели больного.
Порошки для инфузионных вливаний выпускают во флаконах с отлитой одновременно градуированной шкалой на стенке флакона, позволяющей следить за объемом вливаемой жидкости. Флаконы укупорены резиновыми пробками и закатаны металлическими колпачками. Порошок растворяют непосредственно перед использованием путем прокола пробки с помощью системы для растворения разового использования CP-1 и введения необходимого количества растворителя. Система СР-1 имеет следующие основные узлы: две пластичные трубки длиной 250 мм, две металлические иглы диаметром 2,6 мм с полиэтиленовыми канюлями и четыре полиэтиленовых защитных колпачка. После прокола пробки флакона иглой флакон опрокидывается и устанавливается в держателе или его держат на весу.