3 курс / Фармакология / Практикум_по_промышленной_технологии_лекарственных_средств_Рубан

4.Рассчитайте количество растительного сырья для приготовле-

ния 200,0 г густого экстракта? Сколько необходимо экстрагента?

5.Рассчитайте количество сырья и экстрагента для получения 3,0

кг сухого экстракта красавки.

6.Как привести к норме 500,0 г сухого экстракта солодки, содержа-

щего 9% влаги?

Аналогично находят, что корней одуванчика требуется 93,75 г; неочи-

щенных корней и корневищ солодки 93,75 г.

Количество экстрагента находят по формуле (6): например, для кор-

ней и корневищ валерианы (при n = 5; К = 3):

V = 150 5 + 150 3 = 1200 мл 40% этанола.

Для корня одуванчика и корней с корневищами солодки экстрагент делят на две порции: 468,75 и 281,25 мл, что соответствует 5/8 и 3/8 частям общего количества экстрагента.

2.В полученном экстракте экстрактивных веществ будет:

Экстракта со стандартной влажностью получается:

100 – 75 кг

Х2 – 142 кг Х2 = 189,3 кг Следует выпарить: 200 – 189,3 = 10,7 кг воды.

71

3.Экстрактивных веществ в 350 кг экстракта:

100 – 85

350 – Х1 Х1 = 297,5

Стандартного экстракта с влажностью 25% из 297,5 кг экстрактивных веществ должно быть получено:

100 – 75

Х2 – 297,5 Х2 = 396,7 кг Воды нужно добавить: 396,7 – 350 = 46,7 кг

Количество экстрагента находят по формуле (6), (при n = 5, К = 3):

V = 7,5 5 + 7,5 3 = 60 л.

6.Экстрактивных веществ в 500 г экстракта с влажностью 9%:

72

При влажности 5% 455 г экстрактивных веществ будут весить:

100 – 95

Х2 – 455 Х2 = 478,95 г.

Необходимо досушить до массы 478,95 г.

Контрольные задачи

1.Сколько сырья и экстрагента потребуется для приготовления

130,0 г густого экстракта со стандартной влажностью, если листья трилист-

ника водяного содержат 26% экстрактивных веществ, извлекаемых кипя-

щей водой методом бисмацерации?

2.Как довести 68,0 кг густого экстракта, содержащего 31% влаги до стандартного?

3.Получено 175,0 кг густого экстракта с влажностью 18%. Как до-

вести препарат до стандартной влажности 25%?

4.Рассчитайте количество сырья и экстрагента, необходимых для получения 265,0 г сухого экстракта солодки.

5.Сколько сырья и экстрагента потребуется для получения 1,7 кг сухого экстракта красавки?

6.Как привести к норме 435,0 г сухого экстракта ревеня, содержа-

щего 7,5% влаги?

Лабораторная работа

Задание №1. Приготовление густого экстракта солодки Производственная рецептура Extracti Glycyrrhizae spissum

Экстракт солодки густой Спецификации на исходное сырье и экстрагенты

73

Спецификация на готовую продукцию Описание. Густая масса бурого цвета, слабого своеобразного запаха

и приторно сладкого вкуса. При взбалтывании с водой образует коллоид-

ный, сильно пенящийся раствор. Влаги – не более 25%. Тяжелые металлы – не более 0,01%. Содержание глицирризиновой кислоты – не менее 14%.

Хранение – в прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Применение: корригирующее и отхаркивающее. При изготовлении пилюль как формообразующее вещество.

Краткое описание технологии получения экстракта солодки густого

Состав (ФС 42-2614-89):

Солодковый корень изрезанный – 100,0 г

Раствор аммиака 0,25% – достаточное количество

Рабочая пропись:

Солодковый корень изрезанный – 56,25 г

74

Раствор аммиака 0,25% – 450 мл Расчет количества сырья и экстрагента (см. обучающую задачу №1).

Приготовление. Технологический процесс включает получение вытяжки, очистку, сгущение, стандартизацию, фасовку, упаковку и маркировку готовой продукции.

Расчет количества экстрагента для приготовления жидкой вытяжки производят, исходя из следующих данных: К = 2,5, n = 8.

Получение вытяжки проводят методом бисмацерации. Первый раз настаивают с пятикратным количеством экстрагента в течение 48 ч, второй раз – с троекратным количеством в течение 24 ч.

Очистку вытяжки осуществляют кипячением в течение 2-3 ч с последующим добавлением 5% бентонита (адсорбция), отстаиванием и фильтрованием.

Сгущение вытяжки. Осветленную жидкость, очищенную от белковых и слизистых веществ, сгущают под вакуумом до содержания влаги 25%.

Контроль полупродуктов проводят в соответствии с технологической схемой производства по спецификациям. Контроль готовой продукции – согласно НД (см. информационный материал).

Фасовка. Упаковка. Расфасовывают густой экстракт солодки в широкогорлые склянки и герметически укупоривают.

Маркировка. Согласно НД.

Задание №2. Приготовление густого экстракта полыни Производственная рецептура Extracti Absinthii spissі

Экстракт полыни густой

75

Спецификации на исходное сырье и экстрагенты

Спецификация на готовую продукцию.

Описание. Густая масса темно-бурого цвета, со специфическим запа-

хом, горького вкуса. Влаги – не более 25%. Тяжелые металлы – не более

0,01%.

Хранение – в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Применение: горечь для возбуждения аппетита и улучшения деятель-

ности органов пищеварения.

Краткое описание технологии получения экстракта полыни густого

Состав (ФС 42-1635-81):

Трава полыни горькой мелкоизрезанная – 100,0 г

76

Воды хлороформной (1:200) – достаточное количество

Рабочая пропись:

Трава полыни горькой мелкоизрезанная – 112,5 г

Вода хлороформная – 900 мл

Приготовление. Технологический процесс включает: получение вы-

тяжки, очистку, сгущение, стандартизацию, фасовку, упаковку и марки-

ровку готовой продукции.

Расчет количества экстрагента для приготовления жидкой вытяжки проводят, исходя из следующих данных: К = 2,5, n = 8.

Получение вытяжки проводят методом перколяции водой, содержа-

щей 0,5% хлороформа до истощения сырья, что определяется по отсут-

ствию горечи в последних порциях извлечения.

Очистку вытяжки проводят с помощью спирта (спиртоочистка). Для этого вытяжку концентрируют в вакуум-выпарном аппарате до количества исходного растительного сырья, после чего фильтруют. К охлажденной профильтрованной вытяжке добавляют равный объем 95% этанола. При этом в осадок выпадают белки, слизи, пектины и другие ВМС, хорошо рас-

творимые в воде, в то время как действующие вещества – гликозиды (аб-

синтин и анабсинтин) остаются в растворе. Смесь отстаивают в течение 24

ч и фильтруют на нутч-фильтре.

Сгущение вытяжки. Очищенную вытяжку сгущают в вакуум-выпар-

ном аппарате до консистенции густого экстракта.

Контроль полупродуктов проводят в соответствии с технологической схемой производства по спецификациям. Контроль готовой продукции –

согласно НД.

Фасовка. Упаковка. Расфасовывают густой экстракт в широкогорлые склянки и хорошо укупоривают.

Маркировка. Согласно НД.

77

Задание №3. Приготовление экстракта крушины сухого

Производственная рецептура Extracti Frangulae siccі

Экстракт крушины сухой

Спецификации на исходное сырье и экстрагенты

Спецификация на готовую продукцию.

Описание. Сухой порошок буровато-красного цвета, горького вкуса.

Влаги – не более 5%. Тяжелые металлы – не более 0,01%. Содержание про-

изводных антрацена в готовом продукте не менее 2,7%.

Хранение – в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Применение: слабительное; выпускают в таблетках, покрытых оболочкой, по 0,2 г.

Краткое описание технологии получения экстракта крушины сухого

Состав (ГФ Х, ст. 258):

Кора крушины измельченная– 100,0 г

78

Спирт 70% – достаточное количество

Рабочая пропись (на 20,0 г сухого экстракта):

Кора крушины измельченная – 24,8 г Спирт 70% – рассчитанное количество

Приготовление. Технологический процесс включает: получение вытяжки, очистку, сгущение, стандартизацию, фасовку, упаковку и маркировку.

Расчет количества экстрагента для приготовления жидкой вытяжки проводят, исходя из следующих данных: К=1,5, n=4.

Получение вытяжки проводят методом перколяции.

Очистку вытяжки проводят отстаиванием при температуре не выше 10оС в течение 3-4 суток, с последующей фильтрацией сначала осветленного слоя, затем осадка.

Упаривание извлечений. Из очищенного извлечения сначала отгоняют спирт, а водный остаток сгущают в вакуум-выпарном аппарате до консистенции густого экстракта (при разрежении не выше 600-700 мм рт. ст.), который передают на сушку.

Сушку густого экстракта проводят в полочных вакуум-сушильных шкафах при температуре 50-60оС до получения сухого порошка, который измельчают, просеивают и стандартизируют.

Контроль полупродуктов проводят в соответствии с технологиче-

ской схемой производства по спецификациям. Контроль готовой продукции – согласно НД.

Фасовка. Упаковка. Стандартный экстракт расфасовывают в широкогорлые мелкоемкие склянки, герметично укупоривают.

Маркировка. Согласно НД.

Из отработанного сырья рекуперируют спирт вытеснением водой.

79

Задание №4. Приготовление экстракта солодки сухого

Производственная рецептура Extracti Glycyrrhizae siссum

Экстракт солодки сухой

Спецификации на исходное сырье и экстрагенты

Спецификация на готовую продукцию.

Описание. Сухой мелкий порошок буровато-желтого цвета, слабого своеобразного запаха и приторно сладкого вкуса. При взбалтывании с водой образует коллоидный, сильно пенящийся раствор. Влаги – не более 5%. Тяжелые металлы – не более 0,01%. Содержание глицирризиновой кислоты

– не менее 17%.

Хранение – в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Применение: корригирующее и отхаркивающее. Используется для приготовления сиропов и лакричного эликсира.

80