4 курс / Оториноларингология / RLS_Doktor_Otorinolaringologia_i_pulmonologia_2014

Амбробене

109

вспомогательные вещества: лак-

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

тозы моногидрат; крахмал куку-

ФОРМЫ. Таблетки: круглые двояко-

рузный; магния стеарат; кремния

выпуклые белого цвета, с разделите-

диоксид коллоидный безводный

льной риской на одной стороне, дру-

Капсулы пролонгиро2

гая сторона гладкая.

ванного действия

. . . . . . . . 1 капс.

Капсулы пролонгированного

дейст

активное вещество:

вия: желатиновые капсулы с бесцвет-

амброксола гидрохло-

ным прозрачным корпусом и непро-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 75 мг

зрачной коричневой крышечкой; со-

вспомогательные

вещества:

держимое капсулы — гранулы от бе-

лого до светло-желтого цвета.

МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581);

Сироп: прозрачный от бесцветного до

гипромеллоза (Pharmacoat 603);

слегка желтого цвета раствор с запа-

метакриловой кислоты и этилак-

хом малины.

рилата сополимер (1:1); триэтил-

Раствор для приема внутрь и ингаля

цитрат; кремния диоксид колло-

ций: прозрачный от бесцветного до

идный безводный

светло-желтого с коричневатым от-

оболочка

капсулы: крышечка —

тенком цвета раствор, без запаха.

желатин, краситель железа оксид

Раствор для внутривенного введения:

желтый (Е172), краситель железа

Прозрачный от бесцветного до свет-

оксид черный (Е172), краситель

ло-желтого цвета раствор.

железа оксид красный (Е172), ти-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

тана диоксид; корпус — желатин

СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити

Сироп . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

активное вещество:

ческое.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Амброк-

амброксола гидрохлорид

. . . . . 0,3 г

вспомогательные вещества: сор-

сол представляет собой бензиламин —

битол жидкий 70%; пропиленг-

метаболит бромгексина. Отличается

ликоль;

ароматизатор

малино-

от бромгексина отсутствием метиль-

ной группы и наличием гидроксиль-

вый; сахарин; вода очищенная

ной группы в пара-транс положении

Раствор для приема

циклогексильного кольца. Обладает

внутрь и ингаляций . . . . . . . . 100 мл

активное вещество:

секретомоторным,

секретолитиче-

ским и отхаркивающим действием.

амброксола гидрохло-

После приема внутрь действие насту-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,75 г

пает через 30 мин и продолжается в

вспомогательные

вещества: ка-

течение 6–12

ч (в

зависимости от

лия сорбат — 0,1 г; хлористоводо-

принятой дозы) — для таблеток, си-

родная кислота (25%) — 0,06 г;

ропа и раствора для приема внутрь и

вода очищенная — 99,19 г

ингаляций; в течение 24 ч — для кап-

Раствор для внутривен2

сул пролонгированного действия.

ного введения . . . . . . . . .

. . . . 2 мл

Доклинические исследования пока-

активное вещество:

зали, что амброксол стимулирует се-

амброксола гидрохло-

розные клетки желез слизистой обо-

рид. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 15 мг

лочки бронхов. Активируя

клетки

вспомогательные

вещества: ли-

реснитчатого эпителия и снижая вяз-

монной кислоты моногидрат —

кость мокроты, улучшает мукоцили-

1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг;

арный транспорт.

натрия гидрофосфата гептагид-

Амброксол активирует образование

рат — 4,7 мг; вода для инъекций —

сурфактанта, оказывая прямое воз-

1979,9 мг

действие на альвеолярные пневмоци-

110

Амбробене

Глава 2

ты 2-го типа и клетки Клара мелких

Выводится преимущественно почка-

дыхательных путей.

ми в виде метаболитов — 90%, менее

Исследования на клеточных культу-

10% выводится в неизмененном виде.

рах и исследования in vivo на живот-

Учитывая высокую связь с белками

ных показали, что амброксол стиму-

плазмы, большой Vd и медленное пе-

лирует образование и секрецию ве-

рераспределение из тканей в кровь,

щества (сурфактанта), активного на

существенного выведения амброксо-

поверхности альвеол и бронхов эмб-

ла при диализе или форсированном

риона и взрослого.

диурезе не происходит.

Также при доклинических исследо-

У пациентов с тяжелыми заболевани-

ваниях был доказан антиоксидант-

ями печени клиренс амброксола уме-

ный эффект амброксола. Амброксол

ньшается на 20–40%. У пациентов с

при совместном применении с анти-

тяжелыми

нарушениями

функции

биотиками (амоксициллин, цефурок-

почек T1/2

метаболитов амброксола

сим,

эритромицин и доксициклин)

увеличивается.

увеличивает их концентрацию в мок-

Амброксол проникает в спинномоз-

роте и бронхиальном секрете.

говую жидкость и через плацентар-

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

При

па-

ный барьер, а также выделяется в

рентеральном

введении амброксол

грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче-

быстро проникает в ткани. Наиболее

высокая концентрация обнаружива-

ские заболевания дыхательных путей,

ется в легких.

сопровождающиеся нарушением об-

При приеме внутрь амброксол прак-

разования и отхождения мокроты.

тически полностью всасывается

из

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ЖКТ.

• повышенная

чувствительность к

Cmax

достигается через 1–3 ч — для

амброксолу или одному из вспомо-

таблеток, сиропа, раствора для прие-

гательных веществ;

ма внутрь и ингаляций и раствора для

• беременность (I триместр).

в/в введения; Cmaxсоставляет прибли-

Дополнительно для таблеток

зительно 140±54 нг/мл и достигается

• детский возраст до 6 лет;

через 4 ч после приема внутрь — для

• непереносимость лактозы, дефицит

капсул пролонгированного действия.

лактазы,

глюкозо-галактозная

Из-за пресистемного метаболизма

мальабсорбция.

абсолютная биодоступность амброк-

Дополнительно для капсул пролонги

сола после приема внутрь снижается

рованного действия

приблизительно на 1/3. Образующи-

• детский возраст до 12 лет.

еся в связи с этим метаболиты (такие

Дополнительно для сиропа

как

дибромантраниловая

кислота,

• дефицит

сахаразы/изомальтазы,

глюкурониды)

элиминируются

в

непереносимость фруктозы, глюко-

почках.

зо-галактозная мальабсорбция.

Связывание с белками плазмы со-

С осторожностью: нарушение мотор-

ставляет около 85% (80–90%). T1/2 из

ной функции бронхов и повышенное

плазмы составляет от 7 до 12 ч, сум-

образование мокроты (при синдроме

марный T1/2 амброксола и его метабо-

неподвижных

ресничек),

беремен-

литов составляет приблизительно 22

ность (II–III триместр), период лак-

ч — для таблеток, сиропа, раствора

тации — для всех лекарственных

для приема внутрь и ингаляций и рас-

форм; язвенная болезнь желудка и

твора для в/в введения; T1/2

около 18

двенадцатиперстной кишки в период

ч — для капсул пролонгированного

обострения — для пероральных ле-

действия.

карственных форм.

Амбробене

111

Пациенты с нарушениями функции

Взрослым и детям старше 12 лет: в

почек или тяжелыми заболеваниями

первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3

печени должны принимать Амбробе-

раза в день (30 мг амброксола 3 раза в

не с особой осторожностью, соблю-

день). При неэффективности тера-

дая б ольшие интервалы между прие-

пии взрослые могут увеличить дозу

мами или принимая препарат в мень-

до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амб-

шей дозе.

роксола в день). В последующие дни

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

следует принимать по 1 табл. 2 раза в

день (30 мг амброксола 2 раза в день).

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ ГРУ2

ДЬЮ. Беременность

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая це-

Недостаточно

данных

относительно

применения амброксола в период бе-

ликом, не разжевывая, запивая боль-

ременности. В частности, это касается

шим количеством жидкости.

первых 28 нед беременности. Иссле-

Взрослым и детям старше 12 лет: по

дования, проводимые на животных, не

1 капс. в день (75 мг амброксола в

выявили тератогенного эффекта.

день).

Сироп

Применение Амбробене при бере-

менности (II–III триместр) возмож-

Внутрь, после еды, используя прила-

но только по назначению врача, после

гаемый мерный стаканчик.

тщательной

оценки

соотношения

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного ста-

риск/польза.

канчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день

(15 мг амброксола в день); от 2 до 6

Период кормления грудью

лет —по1/2мерногостаканчика(2,5мл

Исследования, проводимые на жи-

вотных, показали, что амброксол про-

сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксо-

никает в грудное молоко.

ла в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному

стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в

В связи с недостаточным изучением

день (30–45 мг амброксола в день).

применения препарата у женщин в

Взрослым и детям старше 12 лет: в

период кормления грудью примене-

первые 2–3 дня лечения — по 2 мер-

ние Амбробене возможно только по

ных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза

назначению врача, после тщательной

в день (90 мг амброксола в день). При

оценки соотношения риск/польза.

неэффективности терапии

взрослые

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

могут увеличить дозу до 4 мерных ста-

ЗЫ. Внутрь, ингаляционно, в/в.

канчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день

Длительность

лечения

подбирается

(120 мг амброксола в день). В после-

индивидуальновзависимостиоттече-

дующие дни следует принимать по 2

ния заболевания. Не рекомендуется

мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2

принимать Амбробене без назначения

раза в день (60 мг амброксола в день).

врача более чем в течение 4–5 дней.

Раствордляприемавнутрьиингаляций

Муколитический эффект препарата

Внутрь, после еды, добавляя в воду,

проявляется

при приеме большого

сок или чай с помощью прилагаемого

количества жидкости. Поэтому во

мерного стаканчика.

время лечения рекомендуется обиль-

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2

ное питье.

раза в день (15 мг амброксола в день);

Таблетки

от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3

Внутрь, после еды, проглатывая це-

раза в день (22,5 мг амброксола в

ликом, не разжевывая, запивая боль-

день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препа-

шим количеством жидкости.

рата 2–3 раза в день (30–45 мг амб-

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3

роксола в день).

раза в день (15 мг амброксола 2–3

Взрослым и детям старше 12 лет: в

раза в день).

первые 2–3 дня лечения — по 4 мл

112

Амбробене

Глава 2

препарата 3 раза в день (90 мг амброк-

прием других лекарственных форм

сола в день). При неэффективности

препарата.

терапии

взрослые могут

увеличить

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Таблет

дозу до 8 мл препарата 2 раза в день

ки, капсулы пролонгированного дейст

(120 мг амброксола в день). В после-

вия, сироп

дующие дни следует принимать по 4

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до

мл препарата 2 раза в день (60 мг амб-

<1%) — аллергические реакции (кра-

роксола в день).

пивница, кожная сыпь, ангионевро-

Ингаляционно. При применении пре-

тический отек лица, одышка, зуд), ли-

парата Амбробене в виде ингаляций

хорадка, слабость,

головная

боль;

можно использовать любое совре-

очень редко (<0,01%) — анафилакти-

менное оборудование (кроме паро-

ческие реакции, в т.ч. анафилактиче-

вых ингаляторов). Перед ингаляцией

ский шок.

препарат смешивается с 0,9% раство-

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота,

ром натрия хлорида (для оптимально

боли в животе, рвота, диарея, запор.

увлажнения воздуха можно развести

Прочие: редко — сухость слизистой

в соотношении 1:1) и подогревается

оболочки полости рта и дыхательных

до температуры тела. Поскольку при

путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

ингаляционной терапии

глубокий

Раствордляприемавнутрьиингаляций

вдох может спровоцировать кашле-

вые толчки, ингаляции следует про-

Частота развития побочных эффек-

водить в режиме обычного дыхания.

тов классифицирована согласно ре-

Больным с бронхиальной астмой

комендациям

ВОЗ:

очень

часто

можно рекомендовать проводить ин-

(≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечас-

галяцию после приема бронхолити-

то (≥0,1%, но

<1%); редко (≥0,01%, но

ческих препаратов.

<0,1%); очень редко (<0,01%).

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг ам-

Со стороны иммунной системы: неча-

броксола.

сто — реакция гиперчувствительно-

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора

сти; частота не установлена — анафи-

1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксо-

лактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд,

ла в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл рас-

крапивница,

ангионевротический

твора 1–2 раза в день (15–30 мг амб-

отек, анафилактический шок.

роксола в день).

Со стороны нервной системы: часто —

Взрослым и детям старше 6 лет: по

нарушение вкусового восприятия.

2–3 мл раствора 1–2 раза

в день

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота;

(15–45 мг амброксола в день).

нечасто — сухость слизистой оболоч-

Раствор для внутривенного введения

ки рта и горла, рвота, диспепсия, боль

В/в, медленно, струйно или капельно.

в животе, диарея.

В качестве растворителя применяют

Раствор для внутривенного введения

0,9% раствор натрия хлорида, 5% рас-

Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до

твор глюкозы, раствор Рингера-Лок-

<1%) — аллергические реакции (кож-

ка или другой базисный раствор с рН

ная сыпь, отек лица, одышка, зуд), ли-

не выше 6,3.

хорадка; очень редко (<0,01%) — ана-

Суточная доза — 30 мг/кг, равномер-

филактические реакции, в т.ч. анафи-

но распределенная на 4 введения в

лактический шок.

сутки.

В редких случаях при быстром введе-

Раствор следует вводить в/в, медлен-

нии препарата наблюдались сильные

но, в течение не менее 5 мин.

головные боли, чувство усталости,

Инъекции прекращают после исчез-

слабость, венозные отеки.

новения острых проявлений заболе-

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота,

вания и переходят на пероральный

боли в животе, рвота.

Амбробене

113

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре-

слизистых

оболочек необходимо

менном

применении

амброксола и

срочно обратиться к врачу и прекра-

противокашлевых средств из-за по-

тить прием препарата.

давления кашлевого рефлекса может

Влияние на

способность вождения

возникнуть застой секрета. Поэтому

транспорта и на управление машина-

подобные комбинации следует подби-

ми и механизмами до настоящего мо-

рать с осторожностью.

мента не известно.

При совместном приеме амброксола

Дополнительно для сиропа

и антибиотиков амоксициллина, це-

У детей в возрасте до 2 лет примене-

фуроксима, эритромицина и докси-

ние препарата возможно только по

циклина концентрация последних в

назначению врача.

мокроте и бронхиальном секрете уве-

Калорийность составляет 2,6 ккал/г

личивается.

сорбитола. Сорбитол может оказы-

Введение амброксола (рН 5) не дол-

жно сочетаться с введением других

вать легкое слабительное действие.

растворов с рН более 6,3, поскольку

Один мерный стаканчик (5 мл сиро-

разница между значениями рН рас-

па) содержит 2,1 г сорбитола, что со-

творов может привести к выпадению

ответствует 0,18 ХЕ.

в осадок основания амброксола.

Дополнительно для раствора для при

ема внутрь и ингаляций и раствор для

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

в/в введения

признаков интоксикации при передо-

У детей в возрасте до 2 лет примене-

зировке

амброксола

не выявлено.

Имеются сведения о нервном возбуж-

ние препарата возможно только по

назначению врача.

дении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30

приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

мг. По 10 табл. в блистере из

В случае тяжелой передозировки воз-

ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или

можны

повышенное

слюноотделе-

5 блистеров в картонной пачке.

ние, тошнота, рвота, снижение АД.

Капсулы пролонгированного

дейст

Лечение: методы интенсивной тера-

вия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из

пии, такие как вызывание рвоты, про-

ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или

мывание желудка, должны применя-

2 блистера в картонной пачке.

ться только в случаях тяжелой пере-

Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препара-

дозировки, в первые 1–2 ч после при-

та во флаконе темного стекла, укупо-

ема препарата. Показано симптома-

ренном струйной пробкой и пласт-

тическое лечение.

массовым завинчивающимся колпач-

МЕРЫ

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

ком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в

При нарушении функций почек

картонной пачке.

и/или печени уменьшают применяе-

Раствор для приема внутрь и ингаля

мую дозу препарата и увеличивают

ций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл пре-

интервал между приемами.

парата во флаконе темного стекла,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не следует

укупоренном

пробкой-капельницей

комбинировать с противокашлевыми

и пластмассовым завинчивающимся

лекарственными средствами, затруд-

колпачком; по 1 фл. с мерным стакан-

няющими выведение мокроты. Край-

чиком в картонной пачке.

не редко при применении Амбробене

Раствор для внутривенного введения,

наблюдались кожные реакции в тяже-

7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампу-

лой форме, такие как синдром Сти-

лах темного стекла (тип 1) с точкой

венса-Джонсона и синдром Лайелла.

белого цвета и двумя кольцами для

При изменении кожных покровов или

обозначения места разлома ампулы;

АмброГЕКСАЛ®

115

плоские, со скошенными краями, с на-

мантраниловой кислоты и глюкуро-

сечкой на одной стороне.

новых конъюгатов). T1/2 — 7–12 ч.

Капсулы: твердые желатиновые кап-

Проникает через гистогематические

сулы, корпус и крышка белого цвета,

барьеры,

экскретируется

в грудное

содержимое капсул — пеллеты белого

молоко. Выводится почками: 90% — в

и бледно-розового цвета.

виде метаболитов, 10% — в неизме-

Раствор для приема внутрь и ингаля

ненном виде.

ций: прозрачный бесцветный раствор.

ПОКАЗАНИЯ. Острые и хрониче-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2

ские заболевания дыхательных путей

с выделением вязкой мокроты:

СТВИЕ. Отхаркивающее, муколити

•

острый и хронический бронхит;

ческое.

•

хроническая обструктивная

бо-

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат

лезнь легких (раствор, таблетки);

обладает отхаркивающим, муколити-

•

пневмония;

ческим действием. Снижение вязкости

•

бронхиальная астма с затруднением

мокроты происходит в результате де-

отхождения мокроты;

полимеризации мукополисахаридов,

•

бронхоэктатическая болезнь;

которые находятся в мокроте. Деполи-

•

лечение и профилактика респиратор-

меризация мукополисахаридов связа-

ного дистресс-синдрома (раствор).

на прежде всего с разрывом дисуль-

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

фидных связей в их молекулах. Амб-

•

гиперчувствительность

к

како-

роксол повышает двигательную актив-

му-либо компоненту препарата;

ность мерцательного эпителия, увели-

•

беременность (I триместр);

чивает мукоцилиарный

транспорт,

•

детский возраст до 6 лет (таблетки),

нормализует соотношение серозного и

до 12 лет (капсулы пролонгирован-

слизистого компонентов мокроты. Ак-

ного действия).

тивируя гидролизующие ферменты и

С осторожностью: язвенная болезнь

усиливая высвобождение лизосом из

желудка и двенадцатиперстной киш-

клеток Кларка, снижает вязкость мок-

ки (может наступить обострение яз-

роты. Облегчает выведение мокроты

венной болезни), почечная и пече-

из дыхательных путей.

ночная недостаточность.

Амброксол стимулирует

пренаталь-

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

ное развитие легких путем увеличе-

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ2

ния синтеза и секреции сурфактанта в

ДЬЮ. Препарат не рекомендуется

альвеолах. Синтез сурфактанта сни-

применять в течение I триместра бере-

жается в результате хронических за-

менности. При необходимости приме-

болеваний дыхательной системы, кро-

нения амброксола во II–III тримест-

ме того, изменяются свойства сурфак-

рах беременности следует оценить по-

танта из-за образования связей между

тенциальную пользу для матери с воз-

поверхностно-активными фосфоли-

можным риском для плода.

пидами и воспалительными белками.

В

период

грудного вскармливания

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

применять препарат с осторожно-

применения внутрь абсорбция препа-

стью, поскольку он экскретируется в

рата из ЖКТ высокая. Действие пре-

грудное молоко.

парата проявляется в течение 30 мин и

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

удерживается 6–12 ч. Tmax — около 2 ч.

ЗЫ. Внутрь, после еды с достаточ-

Связывание с белками плазмы —

ным количеством жидкости.

80–90%.

Таблетки

Препарат метаболизируется в печени

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1

до неактивных метаболитов (дибро-

табл. (30 мг амброксола) 3 раза в сут-

116

АмброГЕКСАЛ®

Глава 2

ки в течение первых 2–3 дней, затем

день по 2–3 мл (40–60 капель, что со-

дозу препарата необходимо умень-

ответствует 15–22,5 мг амброксола).

шить до 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети младше 5 лет: рекомендуется

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2

ингалировать 1–2 раза в день по 2 мл

табл. (15 мг амброксола) 2–3 раза в

(40 капель, что соответствует 15 мг

сутки. Не рекомендуется применять

амброксола).

безназначенияврачомболее4–5дней.

Для ингаляции необходимо исполь-

Во время лечения необходимо по-

зовать подходящий прибор с соблю-

треблять много жидкости (соки, чай,

дением правил пользования.

вода), т.к. она усиливает муколитиче-

Длительность терапии зависит от тя-

ский эффект препарата.

жести

заболевания и определяется

Капсулыпролонгированногодействия

лечащим врачом. Без рекомендации

Взрослые и дети в возрасте старше

врача не следует принимать Амбро-

12 лет: по 1 капс. (75 мг амброксола)

ГЕКСАЛ® дольше 4–5 дней.

в день утром или вечером после еды,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто-

не разжевывая и запивая достаточ-

роны

пищеварительной

системы:

ным количеством жидкости (вода,

тошнота, рвота, гастралгия, диарея, за-

чай или сок).

поры, сухость во рту.

Не рекомендуется применять без вра-

Аллергические реакции: кожная сыпь,

чебного назначения более 4–5 дней.

крапивница,ангионевротическийотек,

Во время лечения необходимо упо-

приступ бронхоспазма,

повышение

треблять много жидкости (соки, чай,

температуры с ознобом, очень редко (<

вода), т.к. она усиливает муколитиче-

0,01%) — анафилактический шок.

ский эффект препарата.

Прочие: редко (<1 %): слабость, го-

Раствор для приема внутрь и инга2

ловная боль, ринорея, усиление слю-

ляций

ноотделения, сухость в дыхательных

Взрослые и дети в возрасте старше 12

путях,

нарушение мочеиспускания

лет: первые 2–3 дня — 3 раза по 4 мл

(дизурия).

(30 мг амброксола) в сутки, затем — 2

Дополнительно для раствора для при

раза по 4 мл.

ема внутрь и ингаляций

Дети в возрасте 5–12 лет: 2–3 раза в

В связи с наличием в составе натрия

сутки по 2 мл (15 мг амброксола).

метабисульфита (консервант) воз-

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в

можно развитие реакций повышенной

сутки по 1 мл (7,5 мг амброксола).

чувствительности (особенно у боль-

Дети до 2 лет: 2 раза в сутки по 1 мл

ных бронхиальной астмой), которые

(7,5 мг амброксола).

проявляются в виде рвоты, поноса,

Детям в возрасте до 2 лет АмброГЕК-

острых астматических приступов, на-

САЛ®

назначают только под контро-

рушении сознания или шока. Эти ре-

лем врача.

акции могут протекать очень индиви-

АмброГЕКСАЛ® следует принимать

дуально, а также привести к угрожаю-

после еды в разбавленном виде с

щим для жизни последствиям.

чаем, фруктовыми соками, молоком

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При примене-

или водой.

нии с противокашлевыми препарата-

Во время лечения необходимо упо-

ми возможно затруднение отхождения

треблять много жидкости (соки, чай,

мокротыврезультатеподавлениякаш-

вода) для усиления муколитического

левого рефлекса. При одновременном

эффекта препарата.

применении с амоксициллином, цефу-

Применение для ингаляций

роксимом, эритромицином, доксицик-

Взрослые и дети старше 5 лет: реко-

лином амброксол увеличивает их кон-

мендуется ингалировать 1–2 раза в

центрацию в бронхиальном секрете.

Амизон®

117

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

флаконе-капельнице темного стекла

тошнота, рвота, гастралгия. Имеются

(капельница в виде пластикового рас-

сообщения о появлении кратковре-

секателя) с пластмассовой завинчива-

менного беспокойства и поносов. При

ющейся крышкой и кольцом первого

выраженной передозировке возможно

вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком

падение АД.

из полипропилена в картонной пачке.

Лечение: искусственная рвота, про-

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

мывание желудка в первые 1–2 ч по-

Без рецепта.

сле приема препарата, прием жиросо-

17 Амброксол* (Ambroxol*)

держащих продуктов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Амброксол

Синонимы

следует с осторожностью применять у

Амбробене:

капс. пролонг.,

пациентов с ослабленным кашлевым

рефлексом или нарушенным мукоци-

р-р д/ин., р-р для в/в введ.,

лиарным транспортом из-за возмож-

р-р для приема внутрь и

. . . . . . 108

ности скопления мокроты. Пациен-

д/ингал., сироп, табл. (Teva)

там, принимающим амброксол, не сле-

АмброГЕКСАЛ®: капс. про-

дует рекомендовать выполнение ды-

лонг., р-р для приема внутрь

хательной гимнастики; у тяжелоболь-

и д/ингал., табл.

(Сандоз ЗАО)

. . . . . . 114

ных следует

выполнять

аспирацию

АМИЗОН® (AMIZON)

разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой

Энисамия йодид* . . . . . . . . .

. . . . 522

амброксол может усиливать кашель.

ПАО «Фармак» (Украина)

Не следует принимать амброксол не-

посредственно перед сном.

СОСТАВ

Амброксол не следует принимать од-

Таблетки, покрытые пле2

новременно

с противокашлевыми

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

препаратами, которые могут тормо-

активное вещество:

зить кашлевой рефлекс, например с

Амизон

®

(энисамиум

кодеином, т.к. это может затруднять

йодид) . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 0,25 г

удаление разжиженной мокроты из

вспомогательные вещества: лак-

бронхиального дерева.

тозы моногидрат (200) — 0,011 г;

При тяжелом нарушении функции

МКЦ 101 — 0,021 г; повидон —

печени и почек необходимо исполь-

0,009 г; кальция стеарат — 0,003 г;

зовать более

низкие концентрации

натрия кроскармеллоза — 0,006 г;

либо увеличить интервал между при-

Sepifilm

050 или Opadry

II 85F

емами препарата.

Clear — 0,01 г

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 30 мг.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

По 10 табл. в контурной ячейковой упа-

ковке ПВХ/алюминий или ПП/алюми-

ФОРМЫ. Таблетки круглой формы,

ний. По2,3,5или10контурныхячейко-

двояковыпуклые, желтого или жел-

вых упаковок в картонную пачку.

то-зеленого цвета, покрытые пленоч-

ной оболочкой. На поверхности допу-

Капсулы пролонгированного дейст

вия, 75 мг. По 10 капс. в контурной

скается

наличие незначительных

ячейковой упаковке ПВХ/алюминий

вкраплений.

или ПП/алюминий. По 1, 2, 5 или 10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ2

контурных ячейковых

упаковок в

СТВИЕ. Противовирусное.

картонную пачку.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Амизон® —

Раствор для приема внутрь и ингаля

противовирусное средство,

производ-

ций, 7,5 мг/мл. По 50 или 100 мл во

ное изоникотиновой кислоты. Эффек-

118

Аминофенилмасляная...

Глава 2

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная

чувствительность к

любому из компонентов препарата;

• дефицит лактазы, непереносимость

лактозы,

глюкозо-галактозная

мальабсорбция;

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст (до 18 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Противопоказано применение в период

беременности и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО2

ЗЫ. Внутрь, после еды, не разжевы-

вая. По 0,5 г 3 раза в сутки. Максима-

льная разовая доза — 1 г, суточная — 2

г. Рекомендованный курс лечения —

от 5 до 7 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Горечь во

тивно

подавляет действие

вирусов

рту, изжога, чувство жжения в горле,

гриппа и других возбудителей острых

легкий отек слизистой оболочки рото-

респираторных вирусных инфекций за

вой полости,чтонетребуетдополните-

счет непосредственного ингибирующе-

льного лечения или отмены препарата.

го влияния на процесс проникновения

Препарат хорошо переносится, по дан-

вирусов через клеточную мембрану.

ным клинических исследований, час-

тотапобочныхреакцийсоставляет6%.

Обладает интерфероногенными свой-

ствами, способствует повышению кон-

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Взаимодей-

центрации эндогенного

интерферона

ствие с другими ЛС достаточно не

(интерферона альфа и

интерферона

изучено.

гамма) в плазме крови в 3–4 раза. По-

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Прием пре-

вышает резистентность организма к ви-

парата Амизон®

не влияет на способ-

русным инфекциям. Снижает острые

ность управлять транспортом и различ-

клинические проявления вирусной ин-

ным механическим оборудованием.

токсикации, способствует сокращению

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по

продолжительности заболевания.

крытые пленочной оболочкой, по 0,25 г.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

После

По 10 или 20 табл. в блистере. По 1 бли-

приема внутрь энисамиум йодид бы-

стеру помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

стро попадает в кровь, Cmax в крови на-

блюдается через 2–2,5 ч. T1/2

составля-

По рецепту.

ет 13,5–14 ч, метаболизируется в пече-

Аминофенилмасляная

ни, быстро выводится из тканей (T1/2

кислота

составляет 2–3 ч). Выводится из орга-

18 (Aminophenylbutyric acid)

низма на 90–95% с мочой в виде мета-

болитов.

Синонимы

ПОКАЗАНИЯ. Лечение гриппа и

Анвифен®: капс. (Сотекс

других ОРВИ, в т.ч. в составе комп-

ФармФирма) . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 139

лексной терапии.

Ноофен®: капс. (Олайнфарм)

. . . . . . 371