федерального статистического наблюдения (п. 3 Порядка формирования торгового реестра). Внесение изменений и (или) исключение сведений, содержащихся в торговом реестре, производится по двум основаниям: заявлению хозяйствующего субъекта, включенного в торговый реестр, о внесении изменений и (или) исключении сведений либо по результатам сбора сведений органом государственной власти субъекта Российской Федерации и осуществляется на основании акта данного органа государственной власти (п. 4 Порядка формирования торгового реестра).

16.3. Государственная регистрация товаров

Целью государственной регистрации товаров в коммерческом обороте является недопущение на товарные рынки продукции и товаров, которые не обеспечены достаточной степенью защиты от вредного воздействия на потенциального потребителя. Основными задачами государственной регистрации товаров является выявление свойств товаров, представляющих опасность для жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда здоровью человека при их изготовлении, обороте и употреблении, оценка их соответствия и условий их оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов, а для пищевых продуктов животного происхождения кроме этого - и требованиям ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы. Государственная регистрация товаров также необходима для оценки эффективности мер по предотвращению вредного воздействия товаров на здоровье человека при их изготовлении, обороте и употреблении, а также при их утилизации или уничтожении.

Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) установлено ст. 43 Федерального закона N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и ст. 10 Федерального закона N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", Постановлением Правительства РФ от 11 февраля 2003 г. N 90 "О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262" <1>, которое определило срок введения государственной регистрации продукции с 1 января 2004 г.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2003. N 7. Ст. 653.

Основные функции по регистрации товаров выполняет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), в полномочия которой в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 <1> входит регистрация:

--------------------------------

<1> Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" // СЗ РФ. 2004. N 28. Ст. 2899.

1)впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);

2)отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств);

3)отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора в соответствии с Приказами Роспотребнадзора от 21 марта 2005 г. N 363 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора" <1>, от 5 октября 2006 г. N 330 "О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора" <2>, от 26 февраля 2006 г. N 35 "О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора" <3> отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации питьевой, минеральной, природной и столовой воды; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических

идиабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве.

--------------------------------

<1> БНА ФОИС. 2005. N 16. <2> БНА ФОИС. 2006. N 43.

<3> БНА ФОИС. N 17.

Порядок проведения государственной регистрации определяется Постановлениями Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов

иизделий" и от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" <1>, а также Приказом Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. N 11 "О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей

иблагополучия человека по государственной регистрации и лицензированию" <2>.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2001. N 17. Ст. 1711. <2> СПС "КонсультантПлюс".

необходимости токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований или испытаний товаров, внесение сведений о продукции и ее изготовителе или поставщике в

государственный реестр и выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции,

дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Ряд товаров в связи с их особенностями требуют специальных режимов государственной регистрации. Прежде всего это относится к лекарственным средствам и пищевой продукции.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <1> лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 <2> государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) в соответствии с правилами государственной регистрации лекарственных средств.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815.

<2> Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" // СЗ РФ. 2004. N 15. Ст. 1447.

Структура и взаимосвязи действий, выполняемых при осуществлении государственной регистрации лекарственных средств, определяются административной процедурой, установленной п. 3.1 Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств <1>. Кроме того, в соответствии с приказом Минсельхоза России лекарственные средства для животных также подлежат государственной регистрации.

--------------------------------

<1> Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств" // БНА ФОИС. 2006. N 52.

Сегодня согласно Административному регламенту Росздравнадзора <1> государственной регистрации подлежат новые лекарственные средства, новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств, лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ, а также воспроизведенные лекарственные средства. Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в аптеках по рецептам врачей.

--------------------------------

<1> Приказ Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 736 // БНА ФОИС. 2006. N 52.

На основании гл. 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и п. 5.6.1 Положения о Росздравнадзоре, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323 <1>, Росздравнадзором осуществляется ведение

государственного реестра лекарственных средств.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2004. N 28. Ст. 2900.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации лекарственного средства, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменном виде всех изложенных в нем сведений о лекарственном средстве и об организации, на имя которой лекарственное средство зарегистрировано. Срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией. На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Для государственной регистрации лекарственных средств может применяться ускоренная процедура государственной регистрации лекарственных средств, которая осуществляется без снижения требований к качеству, эффективности, безопасности лекарственных средств, если регистрируется:

1)воспроизведенное лекарственное средство, эквивалентное уже зарегистрированному в Российской Федерации оригинальному лекарственному средству, возможно произведенному по другой технологии или с другим составом вспомогательных веществ;

2)лекарственное средство, включенное Минздравом России в список жизненно важных лекарственных средств <1>;

--------------------------------

<1> Распоряжение Правительства РФ от 29 марта 2007 г. N 376-р "Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" // СЗ РФ. 2007. N 14. Ст. 1734.

3)лекарственное средство, поставляемое в Российскую Федерацию в виде гуманитарной помощи,

атакже в чрезвычайных или кризисных ситуациях <1>.

--------------------------------

<1> Правила государственной регистрации лекарственных средств (утв. Минздравом России 1 декабря 1998 г. N 01/29-14) // СПС "КонсультантПлюс".

Государственной регистрации также подлежат новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации (ст. 10 Федерального закона от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" <1>). Импортные пищевые продукты, материалы и изделия подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации. Перечень пищевых продуктов, подлежащих регистрации, установлен Правительством РФ <2>.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2000. N 2. Ст. 150.

<2> Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" (вместе с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота) // СЗ РФ. 2001. N 1 (ч. II). Ст. 124.

Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий включает в себя:

1)экспертизу документов, которые представляются изготовителем, поставщиком пищевых продуктов, материалов и изделий и подтверждают их соответствие требованиям нормативных документов;

2)внесение пищевых продуктов, материалов и изделий и их изготовителей, поставщиков в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и реализации;

3)выдачу заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, дающих право на их изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

В соответствии со ст. 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" <1> государственной регистрации также подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для

человека; отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации <2>.

--------------------------------

<1> Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" // СЗ РФ. 1999. N 14. Ст. 1650.

<2> Постановление Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" // СЗ РФ. 2001. N 17. Ст. 1711.

Вопросы для самоподготовки

1.Кем определяется порядок проведения государственной регистрации товаров?

2.Какой государственный орган в РФ выполняет основные функции по регистрации товаров?

3.Из чего состоит система государственного информационного обеспечения торговой деятельности?

4.В каком порядке и кем формируется торговый реестр?

5.Что в соответствии с действующим законодательством включает в себя государственная регистрация продукции?

6.Какие товары требуют специальных режимов государственной регистрации?

7.Как в соответствии с действующим законодательством осуществляется государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий?

Рекомендуемая литература

Городов О.А. Недобросовестная конкуренция: теория и правоприменительная практика. М.: Статут,

2008.

Егорова М.А. Актуальные проблемы коммерческого права: Учеб. пособие. М.: Изд-во РАГС при Президенте РФ, 2011.

Егорова М.А. Комментарий к Федеральному закону "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (постатейный). М.: Юстицинформ, 2012.

Коммерческое (предпринимательское) право: Учебник: В 2 т. / Под ред. В.Ф. Попондопуло. 4-е изд., перераб. и доп. М.: Проспект, 2009. Т. 1.

Комогорцев С.В., Кондрин П.В. Интегрированная информационная система внешней и взаимной торговли Таможенного союза // Таможенное дело. 2010. N 2. С. 6 - 9.

Глава 17. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ И МУНИЦИПАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

ВОБЛАСТИ ТОРГОВЛИ

17.1.Осуществление государственного контроля деятельности

субъектов товарных рынков

В соответствии с ч. 1 ст. 16 ФЗ о ГРТД государственный контроль (надзор) за соблюдением требований закона, а также муниципальный контроль в области торговой деятельности проводятся в соответствии с законодательством Российской Федерации. Отношения в области организации и осуществления государственного и муниципального контроля (надзора) над деятельностью субъектов товарных рынков регулируются Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" <1>. Этот Закон создает общую базу правового регулирования государственного контроля во всех видах предпринимательской деятельности, включая коммерческие отношения. Им, в частности, устанавливаются порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного и муниципального контроля (надзора), порядок взаимодействия органов, уполномоченных на его осуществление при организации и проведении проверок, права и обязанности государственных и муниципальных органов и их должностных лиц при проведении подобных проверок.

---------------------------

<1> СЗ РФ. 2008. N 52 (ч. I). Ст. 6249.

Особенности организации и проведения проверок при осуществлении государственного контроля регулирования цен (тарифов) и надбавок к ним, контроля за оборотом оружия, контроля за оборотом

наркотических средств и психотропных веществ устанавливаются другими Федеральными законами, например ст. 33 Федерального закона N 38-ФЗ "О рекламе" <1>, Федеральным законом N 150-ФЗ "Об оружии" <2>, ст. 17 Федерального закона N 183-ФЗ "Об экспортном контроле" <3>, п. 3 ст. 8.1 Федерального закона N 147-ФЗ "О естественных монополиях" <4>, Федеральным законом N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" <5>.

--------------------------------

<1> СЗ РФ. 2006. N 12. Ст. 1232.

<2> СЗ РФ. 1996. N 51. Ст. 5681.

<3> СЗ РФ. 1999. N 30. Ст. 3774.

<4> СЗ РФ. 1995. N 34. Ст. 3426.

<5> СЗ РФ. 2000. N 2. Ст. 150; 2009. N 1. Ст. 21.

Под государственным контролем (надзором) понимается деятельность уполномоченных федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, направленная на предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами посредством: 1) организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; 2) принятия предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; 3) систематического наблюдения за исполнением обязательных требований; 4) анализа и прогнозирования состояния исполнения этих требований.

Государственный контроль в сфере торговли в зависимости от уровня делится на: 1) федеральный - деятельность федеральных органов исполнительной власти; 2) региональный - деятельность органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации; 3) муниципальный - деятельность органов местного самоуправления.

Государственный контроль деятельности субъектов товарных рынков осуществляется посредством:

1)разработки и реализации единой государственной политики в области защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере торговли;

2)организации и осуществления государственного контроля (надзора) в сфере торговой деятельности;

3)принятия административных регламентов проведения проверок при осуществлении государственного контроля (надзора);

4)организации и проведения мониторинга эффективности государственного контроля (надзора) в области торговли.

экономической деятельности <1> и перечнем, установленным Правительством РФ <2>, может осуществляться только после предоставления уведомления о ее начале юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

--------------------------------

<1> Постановление Госстандарта России от 6 ноября 2001 г. N 454-ст "О принятии и введении в

действие ОКВЭД" (вместе с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности ОК 029-2001 (КДЕС Ред. 1)) // СПС "КонсультантПлюс".

<2> Постановление Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" // СЗ РФ. 2009. N 30. Ст. 3823.

В целях государственного контроля на основании разрабатываемых органами государственного и муниципального контроля в соответствии с их полномочиями ежегодных планов проводятся плановые проверки не чаще чем один раз в три года. Плановая проверка проводится в форме документарной проверки и выездной проверки. В случаях поступления в органы государственного и муниципального контроля обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; причинении вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; нарушении прав потребителей (в случае обращения