Тп.4. Приготовление мази

ТП.4.1. Приготовление суспензии консервантов и ТП.4.2. Приготовление суспензии диклофенака натрия.

Суспензии готовятся в межоперационных емкостях. Приготовление происходит с помощью погружной мешалки. В качестве погружного аппарата выбираем мешалки погружного типа модель Р-32 производства НПО «Фармоборуд», Россия, Москва (поз. 22) с характеристиками:

Производительность, м3/ч	2 - 10
Число оборотов двигателя	3000
Мощность электродвигателя, кВт	3
Температура, °С min - max	-15° — 110°
Уровень звука, дБ	65
Кинематическая вязкость, не более, сСт (без насоса - самотек)	200
Вес, кг	42

Смачивание и набухание карбомера так же происходит с помощью этой погружной мешалки.

Погружная мешалка опускается в емкость и поднимаются из нее с помощью подъемной колоны (поз.21) фирмы "Quarco", Швейцария с параметрами:

Объем поднимаемой емкости 100 л

Поднимаемая масса 80 кг

Установленная мощность 0,75 кВт

ТП.4.3. Приготовление суспензии карбомера и ТП.4.4. Смешение компонентов

Приготовление суспензии карбомера и смешение компонентов происходит в вакуумном миксере-гомогенизаторе (поз. 23).

Вакуумный миксер-гомогенизатор представляет собой котел с коническим днищем и опоясывающей рубашкой на цилиндрической и конической поверхностях.

Внутри расположена якорно-лопастная скребковая мешалка, которая хорошо перемешивает продукт и одновременно соскребает его со стенок.

На крышке расположен привод мешалки, штуцера подвода вакуума и моющих растворов, манометр, люк со стеклом и смотровое окно.

В базовом варианте вакуумный миксер-гомогенизатор уже включает в себя две емкости для компонентов, гомогенизатор, вакуумный насос, подъемник крышки, пульт управления обвязанные и отрегулированные для начала работы.

Снизу, под чашей, на выходе из конуса, расположен гомогенизатор, который играет роль смесителя-измельчителя. Продукт, попадая в гомогенизатор, проходит через узкие, постоянно сменяющиеся зазоры ротора и статора и возвращается обратно в чашу по циркуляционной трубе.

Гомогенизатор имеет один основной вход из конуса чаши и 3 вспомогательных входа. Вспомогательные входы служат для ввода необходимых ингридиентов в общий объем продукта.

К вспомогательным входам подключаются воронки или необходимые емкости. Выгружается готовый продукт через циркуляционную трубу. Только в случае, если Вы хотите получить продукт с неизмельченными твердыми компонентами, выгрузка производится подключаемым снизу насосом.

Необходимо выбрать аппарат с коэффициентом запаса 0,8. В аппарат загружают:

Суспензия консервантов 0,807*8 = 6,456 кг 6,456/0,956 = 6,753 л

Суспензия диклофенака натрия 5,872*8 = 46,976 кг 46,976/0,915 = 51,340 л

Суспензия карбомера 64,061*8 = 512,488 кг 512,488/0,994 = 515,581 л

Вода очищенная 2,663*8 = 21,304 кг 21,304/1 = 21,304 л

Итого: 587,224 кг 594,978 л

С учетом запаса 594,978/0,8 = 743,722 л – необходимый объем аппарата.

Для приготовления мази выбираем вакуумный миксер-гомогенизатор типа КОРУМА модели ВМГ-850 производства фирмы НПО «Фармоборуд», Москва.

Технические параметры миксера-гомогенизатора:

Геометрический объем, л		1100
Рабочий объем, л		850
Частота врашения, об/мин	мешалки	35
	ротора	0-3000
Мощность привода, кВт	мешалки	2,2
	ротора	11
Температура нагрева продукта, °С		110
Давление в рабочем объеме чаши, МПа		-0,04…+0,1
Параметры пара, подаваемого в рубашку	Давление, МПа	0,3
	Температура, °С	140
	Расход, кг/час	160

Аппарат изготовлен из высококачественной стали и по стандартам GMP