Список сокращений

15

Сокращенные названия институтов, используемые в учебнике

16

Введение

17

Основные понятия и термины

17

ЧАСТЬ I. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ

20

Глава 1. Общая часть

20

Характеристика биологически активных веществ

20

Этапы развития производства фитопрепаратов

22

Развитие химико-фармацевтической промышленности в России

27

Классификация фитопрепаратов

31

Суммарные (нативные), или галеновые, препараты

33

Суммарные очищенные (новогаленовые) препараты

36

Препараты индивидуальных веществ, выделяемых из растений

36

Комплексные препараты

36

Технико-экономические особенности производства фитопрепаратов

37

Нормативная документация по производству и оценке качества фитопрепаратов

40

Государственная Фармакопея

40

Государственные стандарты

41

Фармакопейные статьи

42

Технические условия

42

Международные стандарты

42

Технологический регламент

43

Обеспечение качества ЛС

45

Качественная производственная практика (GMP) в производстве фитопрепаратов

45

ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ (ГАЛЕНОВЫХ)

ФИТОПРЕПАРАТОВ

49

Глава 1. Растительное сырье

49

1.1. Краткая характеристика растительного сырья

49

Источники растительного сырья

49

1.2. Сбор сырья, первичная обработка, сушка и контроль качества

лекарственного сырья

52

Сбор сырья и первичная обработка

52

Сушка лекарственного растительного сырья

54

Контроль качества растительного сырья

57

Виды классификации растительного сырья

59

1.3. Особенности строения растительной клетки, органоиды клетки и их функции

60

1.4. Растительные ткани, их классификация

65

1.5. Культура тканей лекарственных растений — перспективное направление

получения лекарственного сырья

69

1.6. Основные направления выявления новых лекарственных растений.

Растительные ресурсы и их охрана

72

Глава 2. Экстрагирование растительного сырья

76

2.1. Теоретические основы процесса экстрагирования растительного сырья

76

2.2. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования

82

Анатомическое (или гистологическое) строение растительного материала

83

Степень и характер измельчения растительного материала

83

Разность концентраций

85

Температурный режим и длительность экстракции

87

Природа экстрагента

88

Вязкость экстрагента

90

Поверхностно-активные вещества

91

Гидродинамика слоя растительного материала

93

2.3. Методы экстрагирования и используемое оборудование

97

Периодические методы экстрагирования

98

Метод мацерации (настаивания)

98

Метод перколяции (вытеснения)

101

Метод противоточной периодической экстракции

103

Методы механизации, рекомендуемые для загрузки растительного сырья и

выгрузки шрота

106

Циркуляционная экстракция

108

Расчёт рационального количества циклов экстракции

110

Непрерывные методы экстрагирования

112

Метод противоточной непрерывной экстракции

112

Аппараты погружного типа

113

Экстракторы многократного орошения

119

Интенсивные методы экстракции

122

Импульсная обработка сырья

122

Экстракция с использованием низкочастотных колебаний

123

Вихревая экстракция

123

Виброэкстракция

123

Экстрагирование с использованием роторно-пульсационных аппаратов

124

Метод ультразвуковой экстракции

124

Воздействие высокочастотного электромагнитного поля

125

Электроимпульсное и магнитоимпульсное воздействие

125

Глава 3. Оптимизация, моделирование и масштабирование процесса

экстрагирования растительного сырья

126

3.1. Оптимизация методом крутого восхождения (Бокса—Уилсона)

126

3.2. Масштабный переход к производственным процессам экстрагирования

143

Глава 4. Производство суммарных нативных (галеновых) препаратов

148

4.1. Приготовление спирто-водных экстрагентов

148

Разведение и укрепление этилового спирта

150

Определение концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах

153

Учёт спирта

156

4.2. Подготовка лекарственного сырья к экстрагированию

157

Измельчение лекарственного сырья

157

Измельчительные устройства

158

Траво- и корнерезки

158

Валки

159

Мельница «Эксцельсиор»

159

4.3. Технологические свойства измельчённого растительного материала

161

Определение насыпной массы (насыпной плотности)

161

Анализ фракционного состава

162

Определение сыпучести

163

Определение пористости (порозности) слоя растительного сырья

163

Набухаемость сырья

164

4.4. Настойки (Tincturae)

165

4.4.1. Технология настоек

166

4.4.2. Пути интенсификации производства настоек

172

4.4.3. Анализ настоек (стандартизация)

179

4.4.4. Регенерация (рекуперация) спирта из отработанного растительного

материала

181

4.4.5. Частная технология настоек

184

Производство настойки валерианы (Tinctura Valerianae)

184

4.5. Экстракты (Extracta)

191

4.5.1. Жидкие экстракты (Extracta fluida)

192

Метод перколяции

193

Метод реперколяции

193

Частная технология жидких экстрактов

197

Анализ жидких экстрактов

201

Номенклатура и особенности технологии жидких экстрактов

201

4.5.2. Густые и сухие экстракты

201

4.5.2.1. Характеристика балластных веществ и методы их удаления

205

Водорастворимые балластные вещества

205

Белки

205

Методы удаления белков

208

Ферменты

209

Методы удаления ферментов

210

Углеводы (полисахариды)

210

Методы удаления углеводов

214

Липиды

215

Свойства жиров

216

Методы удаления липидов

219

Смолы,

220

Методы удаления

221

4.5.2.2. Выпаривание вытяжек

222

Побочные явления, наблюдаемые при выпарке

225

Многокорпусные выпарные установки

227

Установки с использованием тонкоплёночных роторных испарителей (РПИ)

230

Снижение энергопотребления в фотохимическом производстве путём

внедрения установок безвакуумной концентрации водных экстрактов

234

4.5.2.3. Методы сушки, используемые при получении сухих экстрактов

236

4.5.3. Особенности технологии спиртовых экстрактов

245

4.5.4. Особенности технологии водных экстрактов

249

4.5.5. Экстракты-концентраты

251

4.5.6. Полиэкстракты (полифракционные экстракты)

252

4.5.7. Медицинские масла (Olea medicata)

252

Технология масляного экстракта белены(Extractum Hyoscyami oleosum,

или Oleum Hyoscyami)

252

4.5.8. Экстрагирование растительного сырьядвухфазной системой экстрагентов

254

4.6. Материальный баланс

255

Материальный баланс производства сухого" экстракта касатика

молочно-белого

257

Глава 5. Препараты из свежих растений

269

5.1. Соки

269

5.2. Фитонцидные препараты

270

Глава 6. Использование сжиженных газов

274

Экстрагирование биологически активных веществ из растительного сырья

сжиженными газами

274

Глава 7. Биогенные стимуляторы

278

Глава 8. Ароматные воды

281

Установки для получения ароматных вод

282

Технология горькоминдальной воды (Aqua Amygdalamm amararum)

283

Технология спиртовой ароматной воды кориандра (Aqua Coriandri spirituosa)

285

Глава 9. Особенности технологии некоторых препаратов

286

Глава 10. Комплексная переработка сырья

290

Препараты облепихи

290

Препараты шиповника

293

ЧАСТЬ III. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ И

ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ

298

Глава 11. Химия и технология алкалоидов

298

11.1. Характеристика алкалоидов

298

11.2. Основные этапы развития химии и технологии алкалоидов

301

11.3. Классификация алкалоидов

304

Ботаническая классификация

304

Фармакологическая классификация

304

Биохимическая классификация

304

Химическая классификация

306

11.4. Распространение алкалоидов в растениях

312

11.5. Свойства алкалоидов

313

11.6. Общие методы выделения алкалоидов

313

11.6.1. Экстракционные методы

314

11.6.1.1. Экстракция в системах жидкость-жидкость

314

Требования, предъявляемые к экстрагентам

315

Аппаратурное оформление процесса экстракции

317

Экстракторы периодического действия

317

Экстракторы непрерывного действия

319

11.6.1.2. Экстракционный метод (первая модификация)

322

11.6.1.3. Экстракционный метод (вторая модификация)

324

11.6.2. Ионообменный метод выделения и очистки алкалоидов

326

11.6.2.1. Характеристика ионитов

327

11.6.2.2. Процессуальная схема выделения алкалоидов

329

11.6.3. Электрохимический метод выделения и очистки алкалоидов

(метод электродиализа)

333

11.7. Методы анализа алкалоидов

336

11.8. Методы разделения алкалоидов

340

11.8.1. Разделение алкалоидов на основе вакуум-разгонки и различной

растворимости соединений

341

11.8.2. Избирательная экстракция жидкости жидкостью

342

11.8.3. Разделение алкалоидов по основности

343

11.8.4. Разделение алкалоидов методом колоночной распределительной

хроматографии

345

11.8.4.1. Адсорбенты

346

Особенности технологии и характеристика основных сорбентов

347

11.8.4.2. Растворители

348

11.8.5. Разделение алкалоидов по функциональным группам структуры

351

11.8.6. Разделение алкалоидов методом колоночной хроматографии в

технологии глауцина

351

11.8.7. Разделение алкалоидов спорыньи

353

11.9. Частная технология алкалоидных фитопрепаратов

355

11.9.1. Производство тропановых алкалоидов

355

11.9.2. Производство цитизина

359

11.9.3. Производство берберина бисульфата

361

11.9.4. Препараты раувольфии

363

11.9.4.1. Производство раунатина

365

11.9.4.2. Технология аймалина

368

Глава 12. Химия и технология гликозидов

371

12.1. Общая характеристика гликозидов

371

12.2. Свойства гликозидов

374

12.3. Классификация гликозидов

375

Технология гликозидов

376

12.4. Характеристика и технология фенолгликозидов

376

Различные фенолгликозиды

378

12.5. Цианогенные (цианофорные) гликозиды

380

Выделение амигдалина

382

12.6. Тиогликозиды (гликозиды, содержащие серу)

382

12.7. Антрахиноновые гликозиды (антрагликозиды)

384

12.7.1. Химическое строение, классификация, свойства

384

12.7.2. Распространение антрагликозидов в растениях и их применение

в медицине

388

12.7.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих антрагликозиды

и их агликоны

389

12.7.3.1. Производство рамнила

390

12.7.3.2. Производство кофранала

392

12.7.3.3. Производство аитрасеннина

393

12.7.4. Методы анализа антрахинонов

395

12.8. Сердечные гликозиды

397

12.8.1. Химическое строение, классификация, свойства

397

12.8.2. Фармакологическое действие

399

12.8.3. Качественный и количественный анализ карденолидов

399

12.8.4. Распространение сердечных гликозидов в растениях

400

12.8.5. Технология сердечных гликозидов

401

12.8.5.1. Производство препаратов группы адонизида

402

Производство адонита

405

12.8.5.2. Производство лантозида

406

12.8.5.3. Производство абицина

409

12.8.5.4. Производство целанида (ланатозида С)

411

12.8.5.5. Производство строфантина-К

412

12.9. Флавоновые гликозиды

415

12.9.1. Общая характеристика флавоноидов

415

12.9.2. Общая технология флавоновых гликозидов

418

12.9.2.1. Производство фламина

419

12.9.2.2. Производство ликвиритона

422

12.9.2.3. Производство рутина

424

Интенсификация производства рутина

429

12.9.2.4. Разработка безотходной технологии рутина и кверцетина

430

12.10. Производство келлина

431

12.11. Ксантоны

435

12.12. Антоциановые гликозиды

439

12.13. Дубильные вещества

441

12.13.1. Характеристика

441

12.13.2. Растения, содержащие дубильные вещества

446

12.13.3. Свойства и методы анализа дубильных веществ

447

12.13.4. Производство танина

447

12.14. Сапонины

449

12.14.1. Характеристика сапонинов

449

12.14.2. Химическое строение и классификация

450

12.14.3. Физико-химические свойства

452

12.14.4. Анализ сапонинов

453

Качественный анализ

453

Количественный анализ

454

12.14.5. Применение в медицине

454

12.14.6. Общий метод выделения, разделения и очистки сапонинов

455

12.14.7. Технология сапонинов

456

12.14.7.1. Производство полиспониыа

456

12.14.7.2. Производство сапарала

460

12.14.7.3. Производство глицирама

464

Глава 13. Кумарины

469

13.1. Характеристика кумаринов

469

13.2. Классификация кумаринов

471

13.3. Физико-химические свойства кумаринов

474

13.4. Применение кумаринов

475

13.5. Методы выделения кумаринов

476

Химические методы (метод Шпета)

476

Экстракционные методы

476

Хроматографические методы

477

13.6. Производство аммифурина

477

13.7. Анализ кумаринов

480

Глава 14. Фитостерины (стероиды, стеролы)

482

Глава 15. Лигнаны

486

15.1. Характеристика и классификация

486

15.2. Физико-химические свойства

488

Распространение в растениях и применение в медицине

489

15.3. Характеристика и технология препаратов, содержащих лигнаны

489

Глава 16. Эфирные масла

495

16.1. Характеристика эфирных масел

495

16.2. Распространение и анализ эфирных масел

497

16.3. Методы выделения эфирных масел

497

16.4. Применение эфирных масел

498

16.5. Производство алантона

498

Технология производства алантона

499

16.6. Иридоиды

501

Глава 17. Охрана труда и техника безопасности в производстве

фитопрепаратов

504

Тестовые вопросы

506

ЧАСТЬ II. ТЕХНОЛОГИЯ СУММАРНЫХ (ГАЛЕНОВЫХ) ПРЕПАРАТОВ

506

ЧАСТЬ III. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНВЫХ ПРЕПАРАТОВ И

ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ

523

Ответы

536

ПРИЛОЖЕНИЯ

538

Приложение 1. Надлежащая производственная практика: дополнительное

руководство по производству лекарственных средств из

растительного сырья (ВОЗ, 1996)

538

Приложение 2. Соотношение между единицами измерения давления

544

Приложение 3. Критические значения критерия Фишера

545

Приложение 4. Определение концентрации спирта в водно-спиртовых смесях

546

Литература

547

Алфавитный указатель

550