III. Создание лекарственных средств,

ВНЕДРЕНИЕ ИХ В ПРАКТИКУ

1. ХИМИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (растения, животные)

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (φLP)

3. ЛАБОРАТОРИЯ ГЛС

4. ФК МЗ РФ(экспертиза)

регистрация

5. КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (φCP)

6. УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕК. СРЕДСТВ

7. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

8. ВНЕДРЕНИЕ В МЕДЕЦИНСКУЮ ПРАКТИКУ.

Фармакологическая лаборатория: биологическая активность, специфическое действие, токсичность (ПБД), длительность действия, механизм действия, фармакокинетические параметры. Сравнивают с известным средством на моделях экспериментальной патологии = φоклинические испытания (φLP).

IV терминология

Лекарственное средство (лекарство)- одно или несколько лекарственных веществ, применяемые для лечения или профилактики патологических состояний и разрешенное к использованию уполномоченными на то органами.

Лекарственное вещество - индивидуальное химическое соединение, применяемое для лечения или профилактики заболеваний.

Лекарственная форма– форма, придаваемая лекарственному средству удобная для практического применения и обеспечивающая максимальный фармакологический эффект (твердые, жидкие, мягкие).

Лекарственный препарат- лекарственное средство в определенной лекарственной форме.

Парацетамол - лек. в-во таблетки, свечи Пенталгин

лек. ср-во капсулы, сироп, Колдрекс лек. ср-во

порошок Цитромон

Новокаин - лек. в-во лек. ф.: порошок,

лек. ср-во ампулы, свечи

Меновазин

Бренд – оригинальный препарат, как правило не имеющий аналогов.

Дженерик – воспроизведенный препарат.

Название лекарственных веществ

Одно ЛВ может иметь 10 и более названий.

Международное – рекоменд. предложен. ВОЗ, основное, единое для всех стран (непатентованное)

Торговые, фирменные - под которыми препарат выпускают и продают в различных формах (их много)

(патентованное)

Синонимы - торговые названия относительно друг друга.

ПАРАЦЕТАМОЛ Эффералган Панадол Калпол Цефекон Далерон Доломол Пацемол Медиприн Парацет Парамоша Перфалган

ЭНАЛАПРИЛ-МН Ренитек Эднит Энап Энапрел Берлиприл Инварил Мироприл Рениприл Энам Энаренал Энвас Багоприл

Класификация лекарственных веществ

а) по виду действия (анальгетики, пр./судорожные, гипотензивные)

б) по химическому строению (Барбитураты, Сульфаниламиды, Фторхинолоны,

Бензадиазепины)

в) по механизму действия (адреномиметики АК, в-АБ, иАПФ)

Часто используют смешанный принцип.

Ф а р м а к о л о г и я