книги / Управление качеством. Основы теории и практики
.pdfПравила разработки и утверждения национальных стандартов
Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверж дает программу разработки национальных стандартов.
Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.
Уведомление о разработке национального стандарта публикуется разработчиком для ознакомления заинтересованным лицам и направ ляется в национальный орган по стандартизации. После публичного обсуждения проекта стандарта разработчик дорабатывает проект с учетом полученных замечаний и проводит публичное обсуждение проекта стандарта. После этого проект стандарта представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. По результатам экспертизы технический комитет готовит предложение об утверждении или отклонении проекта стандарта, которое направляется в нацио нальный орган по стандартизации, который принимает решение об утверждении или отклонении стандарта.
Национальный орган по стандартизации утверждает и опублико вывает перечень национальных стандартов, которые могут на добро вольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.
Стандарты организаций
Стандарты организаций могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно. Также самостоятельно организациями устанавлива ется порядок разработки этих стандартов.
Переходные положения
Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь До вступления в силу соответствующих технических регламентов обя зательные требования к продукции, установленные в действующих стандартах, подлежат исполнению только с целью:
> защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального иму щества;
>охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
>предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобре
тателей.
Для успешной работы предприятия нужно не просто производить продукцию в соответствии с требованиями технических регламентов и стандартов. Для большей уверенности в качестве продукции потребители часто требуют, чтобы заявленное изготовителем качество продукции было подтверждено независимым авторитетным органом. Поэтому в за коне предусмотрено подтверждение соответствия продукции и услуг.
13.1.2. Подтверждение соответствия
(сертификация и декларирование соответствия продукции)
Подтверждение соответствия — это документальное удостовере ние соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по ини циативе заявителя в форме добровольной сертификации.Добровольная сертификация осуществляется для установления соответствия нацио нальным стандартам, стандартам организаций, условиям договоров.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только на соответствие требованиям технического регламента. Оно осущест вляется в формах:
>принятия декларации о соответствии (декларирование соот ветствия);
>обязательной сертификации.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют рав ную юридическую силу.
Декларирование соответствия осуществляется:
> принятием декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
> принятием декларации о соответствии на основании собствен ных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона).
Сертификация—это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Сертификация проводится органом по сертификации, который: > подтверждает соответствие продукции стандартам по результатам
испытаний, которые проводит аккредитованная независимая лабора тория по заданию органа по сертификации.
> выдает сертификаты соответствия, которые подтверждают соответствие продукции требованиям стандартов или технических регламентов.
>предоставляет заявителям право на применение знака соответс
твия.
Обязательная сертификация предусматривает:
>подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
>рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
>орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации;
>проведение испытаний типового образца аккредитованной ис пытательной лабораторией;
>испытания типовых образцов проводятся по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний;
>при этом сам орган по сертификации может провести проверку состояния производства;
>анализ результатов испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответс твия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регла ментов подтверждено сертификатом соответствия, маркируется знаком обращения на рынке.
Вдальнейшем орган по сертификации проводит инспекционный контроль сертифицированной продукции и может приостановить или
прекратить действие выданного им сертификата, если предприятие не будет поддерживать требуемый уровень качества продукции.
Схематически структуру подтверждения соответствия, установ ленную федеральным законом о техническом регулировании, можно представить следующим образом:
Рис. 2 8 . Структура подтверждения соответствия
В развитие закона о техническом регулировании разработаны «Ре комендации по разработке технических регламентов» (Р 50.1.044-2003), в которых в качестве приложений приведены рекомендуемые схемы сертификации и декларирования соответствия продукции, которые не рассматриваются подробно в связи с возможными изменениями из-за намеченной доработки закона о техническом регулировании.
Согласно указанным схемам, основой сертификации идекларирова ния соответствия продукции является проведение испытаний типовых образцов, партий или каждой единицы выпускаемой продукции, в основном, с привлечением аккредитованных испытательных лаборато рий. Внекоторых схемах, кроме этого, предусматривается сертификация системы качества или производства органом по сертификации, что служит дополнительным подтверждением способности предприятия обеспечить стабильность достигнутого уровня качества продукции.
Конкретные процедуры, порядок и правила подтверждения со ответствия продукции установлены многими отечественными нор мативными документами, состав и содержание которых со временем изменяется. Подробный перечень действующих документов и измене ний к ним публикуется в ежегодно и ежемесячно издаваемых инфор мационных указателях «Национальные стандарты», с которыми при необходимости всегда можно ознакомиться в территориальных органах Госстандарта. В качестве основных документов, которые действуют на сегодняшний день, можно отметить:
>Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утв. Постановлением Госстандарта от 10.05.2000 г. № 26, зарегистри рованы в Минюсте РФ 27.07.2000 г. № 2284, в ред. изм. № 1, утв. Пос тановлением Госстандарта РФ от 05.07.2002 г. № 57.
>Порядок проведения сертификации продукции в РФ, утв. Пос тановлением Госстандарта от 21.09.1994 г. № 15., зарегистрирован в Минюсте РФ, 05.04.1995 г. № 826, ред. от 11.07.2002 г.
>Правила сертификации работ и услуг в РФ, утв. Постановлением Госстандарта от 05.08.1997 г. № 17, зарегистрированы в Минюсте РФ от 03.04.1998 г. № 1502, ред. от 05.07.2002 г. № 56.
> Положение о системе сертификации ГОСТ Р, утв. Постановле нием Госстандарта от 17.03.1998 г. № 11. зарегистрировано в Минюс те РФ 29.04.1999 г. № 1520, в ред. Постановления Госстандарта РФ от 22.04.2002 г. № 30.
>ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной серти фикации. Форма, размеры и технические требования. — Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации про дукции, утв. Постановлением Госстандарта России от 25.07.1996 г.
№14, зарегистрированы в Минюсте РФ за 01.08.1996 г. № 1138, ред. от 05.07.2002 г.
Для проведения объективной оценки качества продукции, вы пускаемой в стране, необходимо иметь широкую сеть независимых испытательных лабораторий и органов по сертификации. При этом органы по сертификации должны соответствовать требованиям ГОСТ
РИСО/МЭК 65-2000. «Общие требования к органам по сертификации продукции». Для испытательных лабораторий важно соответствовать ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
* * *
Сертификация и декларирование соответствия продукции и сертификация систем качества прочно вошла в мировую практику торговых отношений и стала важным направлением работ в деятель ности предприятий. Для российских предприятий, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность, обязательная сертификация и декларирование соответствия продукции позволяет на законных основаниях поставлять продукцию на рынки сбыта. Добровольная сертификация продукции и систем качества дает предприятию пре имущество в конкурентной борьбе и способствует увеличению объема продаж своей продукции.
1.З.1.З. АККРЕДИТАЦИЯ
Согласно закону о техническом регулировании органы по серти фикации и испытательные лаборатории должны быть аккредитованы. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лаборато рий осуществляется для подтверждения их компетентности и неза висимости и дает право на проведение испытаний и сертификации. Тогда выданные ими сертификаты могут считаться официальными документами, имеющими юридическую силу. При аккредитации про водится проверка компетенции персонала и оснащения лабораторий необходимым оборудованием.
«Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации» утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.1999 г. № 72, зарегистрированы в Минюсте РФ 07.02.2000 г. № 2094. Кроме этого есть ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования
каккредитации органов по сертификации продукции и услуг».
13.1.4.Государственный контроль (надзор)
за соблюдением требований технических регламентов
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов по закону осуществляется органами исполни тельной власти и специальными органами государственного контроля (надзора). Основными объектами государственного контроля (надзора)
за соблюдением требований технических регламентов являются про дукция, услуги, процессы производства.
Органы государственного контроля (надзора) вправе:
> требовать от изготовителя (продавца) предъявления деклара ции о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий;
>выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;
>принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов производства;
>приостановить или прекратить действие декларации о соответс твии или сертификата соответствия;
>привлекать изготовителя, (продавца) к ответственности, предус мотренной законодательством Российской Федерации.
Ответственность за несоответствие продукции требованиям технических регламентов
За нарушение требований технических регламентов или неиспол нения предписаний и решений органа государственного контроля изготовитель (исполнитель, продавец), несет ответственность в соот ветствии с законодательством Российской Федерации.
В случае если в результате несоответствия продукции требованиям технических регламентов причинен вред жизни или здоровью граждан, окружающей среде или возникла угроза причинения такого вреда, изготовитель обязан возместить причиненный вред и принять меры для недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде.
Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции
Изготовитель, которому стало известно о несоответствии выпущен ной продукции требованиям технических регламентов, обязан сооб щить об этом в орган государственного контроля (надзора) в течение десяти дней с момента получения указанной информации.
Лицо, которое не является изготовителем и которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, вправе направить информацию о несоот ветствии продукции требованиям технических регламентов в орган государственного контроля.
Обязанности изготовителя в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
Вслучае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель обязан:
> принять необходимые меры, для того чтобы не увеличить возмож ный вред, связанный с использованием данной продукции, включая мероприятия по оповещению приобретателей о наличии угрозы при чинения вреда и способах его предотвращения;
> объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причинен ные приобретателям в связи с отзывом продукции.
Вслучае если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий, изготовитель обязан незамедлитель но приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи
сотзывом продукции.
Органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических рег ламентов в возможно короткие сроки проводят проверкудостоверности полученной информации и при признании достоверности информации в течение десяти дней выдают предписание о разработке изготовителем программы мероприятий по предотвращению причинения вреда.
Принудительный отзыв продукции
В случае невыполнения предписания, орган государственного контроля (надзора) вправе обратиться в суд с иском о принудительном отзыве продукции.
За нарушение требований настоящего Федерального закона об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и ад
министративного воздействия в соответствии с законодательством Российской Федерации.
13.2. Защита прав потребителей
За рубежом защита интересов общества и потребителей от про дукции, несоответствующей требованиям к качеству, имеет солидную историю [30].
Так, например, в США в 1960-1970-х годах было принято около 150 законов, устанавливающих ответственность за качество про дукции. В 1962 году был принят билль «О правах потребителей»;
в1966 году — закон о достоверности рекламных средств и этикеток;
в1969 году — закон о защите детей и безопасности игрушек;
в1972 году — закон о контроле за уровнем шума и т.д.
ВСША издается также ежемесячный журнал для потребителей — «Консьюмер Ньюс». Один раз в два года выпускается справочник, содержащий информацию о 2000 фирм, и два млн. экземпляров этого справочника распространяются бесплатно для широкого доступа пот ребителей к информации.
ВЯпонии действует более 50 общенациональных законов в области качества. В 1968 году был принят основной закон об охране интересов потребителей, кроме него есть еще ряд законов: о предотвращении физического и материального ущерба; о мерах и весах, контролируемых государством; о стандартизации; о продуктах питания; о маркировке сельскохозяйственной продукции; антимонопольные законы и т.д.
ВВеликобритании имеется Закон о качестве 1988 года. В Австрии насчитывается около двухсот законов о защите прав потребителей.
Во многих странах организовалось общественное потребительское
движение — объединения и организации индивидуальных потребителей для их совместных действий по защите своих прав. Это движение заро дилось в США еще в конце 20-х годов прошлого века, когда возникли независимые лаборатории, которые проверяли качество товаров и пуб ликовали антирекламу. Движение получило название «Консьюмеризм» (от английского Consumer-потребитель) и приняло международный характер, когда в 1960 году в Гааге (Нидерланды) была организована Международная организация потребительских союзов.
И, наконец, важность защиты прав потребителей была подтвержде на на уровне Организации Объединенных Наций, которая в 1985 году приняла «Руководящие принципы для защиты интересов потребите лей».
В бывшем СССР потребительское движение начало развиваться в 1980-е годы. В 1991 году был принят Закон «О защите прав потреби телей», преобразованный в 1992 году в Закон Российской Федерации (№ 2300-1 от 07.02.1992), в который был внесен ряд изменений в 1996, 1999, 2001 и в 2004 годах [9].
Закон РФ «О защите прав потребителей»
В общих положениях Закона «О защите прав потребителей» из ложены требования к качеству товара, к установлению гарантийного срока, говорится о праве потребителя на информацию об изготовителе и товаре, об ответственности изготовителя за нарушение прав потре бителей, о судебной защите прав потребителей.
Кроме общих положений Закон РФ включает разделы:
>Защита прав потребителей при продаже товаров потребителям.
>Защита прав потребителей при выполнении работ (оказании услуг).
>Государственная и общественная защита прав потребителей. Этот закон требует от продавца (изготовителя), чтобы товар соот
ветствовал условиям договора и обязательным требованиям, то есть был безопасен для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя.
При продаже товара с недостатками, потребитель вправе требо вать от продавца либо безвозмездного устранения недостатков, либо замены на аналогичный товар, либо возврата уплаченной денежной суммы и возмещения причиненных убытков. Для товаров, на которые установлен гарантийный срок, продавец (изготовитель) отвечает за недостатки товара, если он (продавец!) не докажет, что они возникли по вине потребителя.
Для технически сложных и дорогостоящих товаров требования по их замене подлежат удовлетворению в случае обнаружения сущест венных недостатков товаров. Перечень таких товаров утверждается Правительством РФ.