книги / Управление качеством. Основы теории и практики

институт сертификации (ВНИИС), Российский Морской Регистр Су­ доходства (Русский регистр), дочерние компании Французского Бюро Веритас (BVQI) и Британского Регистра Ллойда (LRQA), Норвежский Дет Норске Веритас (DNV) и ряд других организаций.

В Европе сертификацию систем качества ведут организации, которые в период с 1990 по 1992 годы объединились в Европейскую сеть — EQ Net, куда вошли:

1. SQS — Швейцарская ассоциация по сертификатам обеспечения качества;

2.SFS — Финская организация по стандартизации;

3.КЕМА — Арнемская инспекция электротехнических материалов (Нидерланды);

4.UNI — Итальянская ассоциация по стандартизации;

5.DQS — Немецкая ассоциация по сертификации и оценке систем качества;

6.IPQ — Португальский институт по качеству;

7.SIS — Шведская ассоциация по стандартизации;

8.NSF — Норвежская ассоциация по стандартизации;

9.Исландия;

10.BSI — Британский институт стандартов;

11.ELOT — Греческая организация по стандартизации;

12.AIB VINCOTTE (Бельгия);

13.AENOR — Испанская ассоциация по стандартизации и серти­

фикации;

14.AFAQ — Французская ассоциация по обеспечению качества;

15.Люксембург;

16.OQS — Австрийская ассоциация по сертификации и оценке

систем качества;

17.DS — Датская ассоциация по стандартизации;

18.NSAI — Национальное управление стандартов Ирландии. Эта европейская сеть затем переросла в международную сеть по

сертификации систем качества — IQ Net в связи с присоединением к ней органов по сертификации Австралии, Бразилии, Канады, Юж­ ной Кореи, Японии и других стран. К началу 2006 года число органов по сертификации, входящих в IQ Net, составило порядка 40. Такое объединение обеспечивает взаимное признание сертификатов и дает возможность предприятиям не проводить без надобности многократ-

ные оценки систем качества разными организациями. Некоторые Российские органы по сертификации, например, ТЕСТ-С.-Петербург, стали партнерами сети IQ Net и получили право наряду со своим сертификатом выдавать сертификаты от имени IQ Net. Тем не менее, некоторые руководители предприятий, поставляющих продукцию в разные регионы мирового рынка, стремятся получить сертификаты от нескольких органов, пользующихся авторитетом и известностью в тех регионах, куда поставляется продукция.

При выборе органа для проведения сертификации системы качес­ тва одним из основных критериев должен быть его авторитет среди заказчиков или на рынке, куда поставляется продукция. Пока серти­ фикация систем качества Российских предприятий с привлечением отечественных и зарубежных организаций намного отстает от того, что сделано в Великобритании, США и Японии.

ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА

дним из важных направлений деятельности Опредприятий по управлению качеством явля­ ется отслеживание и безусловное выполнение действующего законодательства в области качества. Ответственность за нарушение законодательства обус­ ловлена прежде всего наличием общественно значимых обязательных требований по безопасности продукции для населения и окружающей среды, а также узаконенными правилами взаимоотношений между потребителями и

поставщиками в области качества.

До 2003 года основными законами, регулирующими правовые отношения в области качества, были Гражданс­ кий кодекс РФ, Законы «О стандартизации*, «О сертифи­ кации продукции и услуг*, «О защите прав потребителей* [9]и «Об обеспечении единства измерений* [10J, а также ряд нормативных документов, устанавливающих порядок и правила стандартизации и сертификации. Все вместе эти законы создавали основные юридические границы, определяющие права, обязанности и ответственность изготовителей, потребителей и государства в области качества. С 2003 года законы о стандартизации и серти-

фикации были отменены в связи с принятием закона «О техническом регулировании в Российской Федерации».

Исходной предпосылкой принятого закона стал новый принцип правовых отношений в области качества. В соответствии с этим принципом обеспечение производителями безопасности товаров для людей и окружающей среды должно требовать и контролировать го­ сударство, а обеспечение высоких потребительских свойств товаров, не влияющих на безопасность, должна диктовать конкуренция.

13.1. Федеральный закон «О техническом регулировании в Российской Федерации» (№ 184-ФЗ ОТ 27.12.2002)

Как отмечалось в третьей главе пособия, в связи со сложившейся внутренней и внешней ситуацией в России была проведена реформа технического регулирования, которая началась с принятия в конце 2002 года указанного выше закона. Сразу следует отметить, что в начале 2006 года была разработана концепция проекта Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О тех­ ническом регулировании». Цель этого проекта — уточнение некоторых положений принятого закона, большая гармонизация закона с мировой практикой технического регулирования и европейскими директивами. До внесения изменений действующий закон устанавливает следующее содержание и порядок технического регулирования.

Техническое регулирование включает в себя несколько видов де­ ятельности:

>разработку и внедрение технических регламентов, в которых ус­ танавливаются обязательные требования по безопасности продукции для населения и окружающей среды;

>разработку и внедрение стандартов с изложением рекомендуемых характерстик, не влияющих на безопасность;

>подтверждение соответствия продукции требованиям техни­ ческих регламентов и положениям стандартов путем проведения

обязательной или добровольной сертификации, или декларированием соответствия;

>государственный надзор за соблюдением требований технических регламентов;

>аккредитацию органов по сертификации и испытательных ла­ бораторий.

Для наглядности основное содержание технического регулирования согласно действующему закону представлено на рис. 26.

Ри с . 2 6 . Основное содержание технического регулирования

13.1.1. Установление требований

кпродукции и услугам

Всоответствии с Федеральным законом установление требований

кпродукции организуется на двух уровнях (рис. 27):

Обязательные требования по безопасности продукции для людей и окружающей среды устанавливаются в технических регламентах.

13.1.1.1. ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ

Технические регламенты, их назначение, виды и содержание. Порядок разработки и принятия технических регламентов

Технические регламенты принимаются в целях:

>защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

>охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

>предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобре­ тателей.

Технические регламенты устанавливают требования, обеспечива­ ющие:

>безопасность излучений;

>биологическую безопасность;

>взрывобезопасность;

>механическую безопасность;

>пожарную безопасность;

>промышленную безопасность;

>термическую безопасность;

>химическую безопасность;

>электрическую безопасность;

>ядерную и радиационную безопасность;

>электромагнитную совместимость;

>единство измерений.

Технический регламентдолжен содержать исчерпывающий перечень продукции, в отношении которой устанавливаются его требования, в нем могут содержаться правила и формы оценки соответствия.

Содержащиеся втехнических регламентах обязательные требования

кпродукции, являются исчерпывающими, имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации.

Не включенные втехнические регламенты требования к продукции не могут носить обязательный характер.

Технический регламент должен содержать требования к характерис­ тикам продукции, но, как правило, не должен содержать требования

кконструкции и исполнению.

Виды технических регламентов

В Российской Федерации действуют:

>общие технические регламенты;

>специальные технические регламенты.

Обязательные требования к продукции определяются совокуп­ ностью требований общих технических и специальных технических регламентов.

Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции. Требованиями специального технического регламента учитываются технологические и иные особенности отдельных видов продукции. Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем видам продукции, требования к которым не обеспе­ чиваются общими техническими регламентами. Например, общий технический регламент «О безопасности машин и оборудования» и специальные технические регламенты «О безопасности лифтов и подъемно-транспортных средств», «О безопасности полиграфического оборудования», «Безопасность устройства электроустановок» и т.д.

Порядок разработки, принятия и отмены технического регламента

Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. Технический регламент принимается федеральным законом. В ис­ ключительных случаях при возникновении обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, если для обеспечения безопасности продукции необходимо неза­ медлительное принятие технического регламента, Президент Российской Федерации вправе издать технический регламент без его публичного обсуждения. Технический регламент может быть также принят между­ народным договором или Правительством Российской Федерации.

О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление с указанием разработчика и его адреса, по которому должен осуществляться прием замечаний заинтересо­ ванных лиц.

Разработчик дорабатывает проект технического регламента с уче­ том полученных замечаний, проводит публичное обсуждение проекта

технического регламента. После этого проект федерального закона о техническом регламенте вносится в Государственную Думу РФ, которая направляет его в Правительство Российской Федерации, которые в течение месяца направляет в Государственную Думу РФ отзыв, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

Экспертиза проектов технических регламентов осуществляется экспертными комиссиями по техническому регулированию, в состав которых на паритетных началах включаются представители федераль­ ных органов исполнительной власти, научных и других организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

В случае несоответствия технического регламента интересам на­ циональной экономики, развитию материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам Правительство Российской Федерации обязано внести изменения или отменить технический регламент.

13.1.1.2. СТАНДАРТИЗАЦИЯ

Стандарты, их назначение, разновидности и содержание. Порядок разработки и принятия стандартов.

Стандартизация осуществляется в целях:

>содействия соблюдению требований технических регламентов;

>обеспечения научно-технического прогресса;

>повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

>рационального использования ресурсов;

>технической и информационной совместимости;

>взаимозаменяемости продукции.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

>добровольного применения стандартов;

>недопустимости установления таких стандартов, которые про­ тиворечат техническим регламентам;

>применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта.

К документам в области стандартизации относятся:

>национальные стандарты;

>правила стандартизации, нормы и рекомендации по стандарти­ зации;

>стандарты организаций.

Национальные стандарты, правила их разработки и применения представляют собой национальную систему стандартизации

Правила применения стандартов установлены ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения». Применение национального стандарта подтверждается знаком соот­ ветствия национальному стандарту.

Национальный орган по стандартизации (Госстандарт РФ, преобра­ зованный в 2004 году в Федеральное агентство по техническому регули­ рованию и метрологии):

>утверждает национальные стандарты;

>принимает программу разработки национальных стандартов;

>организует экспертизу проектов национальных стандартов;

>обеспечивает соответствие национальной системы стандартиза­ ции интересам национальной экономики, состоянию материальнотехнической базы и научно-техническому прогрессу;

>осуществляет учет национальных стандартов, правил стандар­ тизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;

>организует опубликование национальных стандартов и их рас­ пространение;

>участвует в соответствии с уставами международных организаций

вразработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;

>утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;

мсоздаеттехнические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность.

В состав технических комитетов по стандартизации на паритет­ ных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.