- •Ситуационная задача 6
- •3. Фэк, ик- и уф- спертром
- •3. Почему в условиях биотехнологических процессов:
- •4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
- •5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
- •6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. Смородины):
- •3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.
- •Подлинность и количественное определение
- •Методы количественного определения
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •6. При производстве витамина рр биотехнологическими методами:
- •Ситуационная задача 8
- •2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи:
- •3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Butamidum Бутамид
- •Bucarban (Букарбан)
- •4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.
- •Valvae fructuum Phaseoli vulgaris —створки плодов фасоли обыкновенной
- •5. В аптеке:
- •6. При получении генноинженерного инсулина:
- •Ситуационная задача 9
- •2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
- •Analginum (Анальгин)
- •4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
- •6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Thiamini bromidum
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки.
- •3. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
- •4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •6. В условиях биотехнологического производства какие витамины группы в могут быть получены с использованием микробиологического синтеза?
5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
Масляные экстракты, или медицинские масла (Oloe medicata), — это извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные с использованием растительных или минеральных масел.
Масло облепихи (Oleum Hippophaeaes) получают двумя способами: 1) экстрагированием сухого жома подсолнечным маслом; 2) экстрагированием мякоти плодов или отдельно семян органическими растворителями.
По первому способу используют жом плодов облепихи после отделения из них сока. Жом высушивают в вакуум-вальцовой сушилке и в виде «лепестка» подают на экстрагирование, которое проводят методом противотока в батарее экстракторов-перколяторов, снабженных паровыми рубашками. В рубашку подают горячую воду. Высушенный жом в мешках из фильтрующей ткани загружают в предварительно нагретые экстракторы. В первом экстракторе сырье настаивают с подсолнечным маслом при температуре 60—65 °С 1,5 ч. Полученная вытяжка из первого экстрактора подается на сырье во втором экстракторе, а в первый подают свежее масло. Из второго экстрактора вытяжку передают в третий экстрактор, из третьего в четвертый и т. д. Свежее масло всегда подается в первый экстрактор. Когда из последнего перколятора получают масляный экстракт, соответствующий требованиям по содержанию каротиноидов и токоферолов, то первый экстрактор отключают. Из него сливают отработанное подсолнечное масло, называемое «концевым», и выгружают шрот. В первый экстрактор загружают свежее сырье (он становится головным), на которое подают вытяжку из последнего экстрактора, а свежее масло подают на сырье во втором перколяторе, который теперь становится «хвостовым». Следующую порцию готового продукта получают из первого «головного» перколятора. Все последующие сливы готового продукта проводят из «головного» перколятора, которым становится загруженный свежим сырьем, а свежий экстрагент подают в «хвостовой» экстрактор, содержащий самое истощенное сырье. Каждый раз количество готового продукта, называемого «диффузионным» маслом, должно быть равно массе сырья в экстракторе. Масляные вытяжки объединяют и проводя стандартизацию по содержанию каротина и каротиноидов, которьи должно быть не менее 0,13—0,18%; токоферолов не менее 0,11% хлорофилловых соединений не более 0,1%. Кислотное число должно быть не более 14,5. Если масло содержит больше действующих веществ, то в него добавляют «концевые масла» т. е. проводят купаж. После этого масло фильтруют.
По второму способу в качестве сырья используют мякоть плодов без семян или отдельно семена. Для этого сухой жом подают в дробилку, из которой измельченный материал передают на сепаратор, где путем продувки воздухом отделяют семена от мякоти и ведут их раздельную переработку.
Обработку мякоти и семян осуществляют с применение метода циркуляционного экстрагирования в аппарате типа Сокслета . Экстракцию ведут 4-, 5-кратным количеством хлористого метилена при температуре около 40 °С. Остатки растворителя из экстрактора удаляют в вакуум-аппарате в присутствии небольшого количества воды, способствующей удалению экстрагента при более низкой температуре, так как отгоняется смесь взаимно нерастворимых жидкостей (хлористый метилен и вода). Для предотвращения процесса окисления упаривание ведут в вакуум-выпарном аппарате в среде углекислого газа. Метод позволяет увеличить выход масла с повышенным содержанием каротиноидов и меньшим количеством свободных жирных кислот.
Получение масла облепихи может быть проведено экстрагированием сжиженным хладоном-12. Из сухого жома с влажностью не выше 7%, измельченного до лепестка толщиной 0,25 мм, получен препарат, отвечающий требованиям НТД. При этом выход готового продукта, увеличен на 10—15%.