- •Ситуационная задача 6
- •3. Фэк, ик- и уф- спертром
- •3. Почему в условиях биотехнологических процессов:
- •4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
- •5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
- •6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. Смородины):
- •3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.
- •Подлинность и количественное определение
- •Методы количественного определения
- •4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
- •5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки?
- •6. При производстве витамина рр биотехнологическими методами:
- •Ситуационная задача 8
- •2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи:
- •3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Butamidum Бутамид
- •Bucarban (Букарбан)
- •4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.
- •Valvae fructuum Phaseoli vulgaris —створки плодов фасоли обыкновенной
- •5. В аптеке:
- •6. При получении генноинженерного инсулина:
- •Ситуационная задача 9
- •2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
- •Analginum (Анальгин)
- •4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
- •6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
- •1. В аналитическую лабораторию отк химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Thiamini bromidum
- •2. В аптеке глазные мази с лекарственным веществом указанной структуры 0,5%-й или 1%-й концентрации по 10,0 г изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки.
- •3. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
- •4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •5. На фармацевтическом производстве из лекарственного растительного сырья плоды облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
- •6. В условиях биотехнологического производства какие витамины группы в могут быть получены с использованием микробиологического синтеза?
4. Для подтверждения качества плодов облепихи были отобраны пробы и проведен их анализ.
Качество сырья регламентировано ВФС 42-1741-87 и ТУ 64-4-87-89.
В результате анализа установлено что превышено содержание недозрелых плодов, а также веток и других частей растения. Поэтому вначале необходимо перебрать сырье, а затем повторно провести анализ. Только после этого использовать для производства «Облепихового масла».
В сырье регламентируется содержание незрелых плодов так как они содержат мало сока и каротина.
Действующие вещества каротиноиды
Методика количественного определения каротина. Метод основан на экстракции каротина-органическими растворителями (ацетон, бензин), очистки от сопутствующих веществ методом хроматографической адсорбции. Количество каротина в очищенном растворе определяют колориметрически по интенсивности желтой окраски раствора сравнением его с раствором азобензола или раствором дихромата калия, который стандартизован по чистому каротину.
5—20 г измельченного сырья тщательно растирают в ступке с кварцевым песком или стеклянным порошком. Так как каротин ,в кислой среде неустойчив, то для нейтрализации кислот при растирании добавляют немного карбоната натрия. После растирания постепенно прибавляют 10 мл ацетона и снова растирают. Затем содержимое ступки фильтруют под вакуумом, промывают ступку ацетоном и промывают материал па фильтре небольшими порциями ацетона до исчезновения окраски стекающего фильтрата. Ацетоновый экстракт переносят в делительную воронку. Чтобы перевести пигмент в бензин, к экстракту в делительной воронке добавляют 10—20 мл бензина и смесь тщательно перемешивают. Ацетон из смеси удаляют промыванием водой, добавляя ее делительную воронку небольшими порциями и слегка встряхивая. Промывные воды сливают, они не должны содержать растворимых л бензине пигментов.
Полностью освобожденный от ацетона бензиновый раствор сушат фильтрованием через безводный сульфат натрия. После этого хроматографической адсорбцией в бензиновом растворе отделяют каротин от хлорофилла и других пигментов.
На дно хроматографической колонки (диаметр 1—1,5 см, длина 15—20 см) плотно вставляют ватный тампон толщиной 1 см, который препятствует прохождению адсорбентов в приемник. Затем в колонку вносят небольшими порциями оксид алюминия, слегка уплотняя каждую порцию стеклянной палочкой. Длина столбика адсорбента в колонке должна составлять 5—7 см. Бензиновый раствор пигментов при слабом отсасывании пропускают через хроматографическую колонку. Затем через колонку пропускают чистый бензин, пока весь каротин, отделяясь от других пигментов в виде желтой полоски, не пройдет в приемник. Каротин адсорбируется оксидом алюминия слабее других пигментов. Конец хроматографирования определяют по исчезновению желтой окраски вытекающего из колонки элюата. Бензиновый раствор каротина переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят бензином до метки. Так кик химически чистый каротин нестойкое вещество, то при колориметрировании в качестве стандартного раствора используют раствор изобензола или раствор дихромата калия.
При колориметрировании в одну кювету наливают стандартный рлствор, а в другую раствор каротина. Если раствор каротина получается слишком концентрированным, то рекомендуется перед колориметрированием разбавить его бензином.
Также для количественного определения можно использовать спектрофотометрию.