- •Ситуационная задача 28 оэф
- •Требования к управленческим решениям
- •2. Дайте характеристику растительному источнику препарата «Кодтерпин».
- •4. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, используемые в промышленном производстве таблеток.
- •6. Природный штамм, в отличие от промышленного продуцента, малопродуктивен.
- •Ситуационная задача 29
- •1. Посетитель обратился в отдел безрецептурного отпуска аптеки за «Валидолом» в таблетках..
- •RadixEchinaceae– корень эцинации Эхинацея пурпурная - Echinacea purpurea
- •3. В условиях крупного фармацевтического производства Валидол выпускают в различных лекарственных формах - капсулах и таблетках.
- •2. Технологическая схема производства.
- •4. Проверьте дозы в каплях, содержащих валидол:
- •5. Антибиотик (пенициллин, цефалоспорин) можно получать как химическим синтезом, так и биосинтезом:
- •Ситуационная задача 30
- •1. В аптеке витаминные глазные капли состава:
- •3. Количественное определение тиамина бромида проводилось методом аргентометрии, а кислоты аскорбиновой - методом йодометрии.
- •4. В фармакогностическом анализе лекарственное сырье стандартизуют по содержанию витаминов - аскорбиновой кислоты, каротиноидов, филлохинона (вит. К1).
- •5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
- •6. Охарактеризуйте специфику биотехнологических методов получения препаратов-пробиотиков.
- •Ситуацинная задача 31
- •1. В аптеке посетительница приобрела лекарственное средство «Ламинарид» (гранулы по 50,0 г) и, выходя из аптеки, споткнулась, упала, ушибла руку и рассекла кожу.
- •2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода. Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора.
- •3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид».
- •4. Получил большое распространение препарат, являющийся смесью полусинтетического пенициллина - амоксициллина с клавулановой кислотой - «аугментин».
- •5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.
- •2. На фармацевтическом производстве данный лекарственный препарат 50% раствор анальгина выпускается в соответствии с пр в ампулах по 2,0 мл.
- •3. Имеется ли состав в нд, в котором анальгин выполняет роль и лекарственного, и вспомогательного вещества? Если да, обоснуйте его состав и отметьте особенности изготовления.
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Белены листья». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •Качественное определение
- •Количественное определение
- •6. В процессе ферментации:
5. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства - драже, содержащие витамины.
Драже Dragee– твердая дозированная ЛФ для внутреннего употребления. Производится путем многократного наслаивания лекарст-х и вспомогательных в-в на сахарные гранулы (крупку). Вся масса драже образуется путем наслаивания, у таблеток наслаивается только оболочка. Имеют правильную форму. Промышленное производство идет в дражировочных котлах. В котел загружают крупнокристаллич сахар, при вращении котла его увлажняют сахарным сиропом, обсыпают сахарной пудрой. Операции повторяются до образования глобул. Их делят по размеру, с помощью сит. Это – ядро для наращивания ЛВ и ВВ. Во вращающемся котле глобулы увлажняют сахарным сиропом, обсыпают смесью ЛВ и ВВ. После наслаивания – сушка теплым воздухом. Операции повторяются до наслаивания определенного количества ЛВ. Затем – сглаживание, полировка, глянцевание.
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал, магния карбонат основной, пшеничная мука, целлюлоза, гидрогенизированные жиры, стеариновая кислота (не >1%), красители, лаки. Талька не > 3%. Для защиты от желудочного сока покрывают оболочкой.
6. Охарактеризуйте специфику биотехнологических методов получения препаратов-пробиотиков.
Во-первых, необходимо иметь штамм микроорганизма симбионта. Такие штаммы выделяют из кишечного содержимого здоровых детей и взрослых
Во-вторых, выделенные штаммы обязательно надо идентифицировать. Дело в том, что на сегодняшний день для получения пробиотиков разрешены только штаммы определенных видов микроорганизмов. Далее, эти штаммы должны обладать следующими свойствами:
эффективной антагонистической активностью, которая, в свою очередь, обеспечивается синтезом органических кислот, которые штамм должен активно продуцировать.
если речь идет о пристеночных микроорганизмах, то стремятся отобрать штаммы, обладающие эффективной способностью прикрепляться к эпителию кишечника.
не должны гидролизовать кишечную слизь, которая обладает протективным действием.
не повреждать клетки кишечного эпителия (холециты).
Отобранные штаммы обязательно проходят проверку на патогенность и токсичность. Отобранные штаммы должны быть технологичны, то есть они должны хорошо расти и размножаться на искусственных питательных средах. Отобранные штаммы должны быть криорезистентны (выдерживать низкие температуры) и должны выдерживать процедуру высушивания. Удовлетворяющие всем этим требованиям штаммы поступают в контрольный институт, откуда их передают на фармацевтические производства с соответствующими документами, где отражены характеристики этих штаммов. Затем в заводских лабораториях эти штаммы высеиваются на искусственные питательные среды, после чего проверяется их соответствие паспортным данным (соответствие роду, виду, биологические свойства). И только после этого их используют для получения препаратов пробиотиков.
В условиях промышленного производства эти штаммы рассеивают и получают отдельные колонии, которые затем пересевают на агаризованные или жидкие питательные среды. Для культивирования этих бактерий используют такое сырье, которое разрешено к применению в пищевой промышленности, так как препарат, выращенный на этих средах впоследствии используется для внутреннего применения. Обычно молочнокислые бактерии культивируют от 8 до 16 часов (довольно короткая ферментация). Собирают штаммы в той фазе роста, при которой выживание клеток культуры будет наиболее длительным, что в свою очередь, при дальнейшем получении препарата, обеспечивает его длительное хранение. После завершения процесса культивирования получается бактериальная суспензия, которая в 1 мл содержит 109 и более клеток. Эти клетки собирают, используя поточные центрифуги или сепараторы. При этом получается похожая на сметану с кремоватым оттенком масса со специфическим запахом кислого молока (напоминает прессованные дрожжи). Раствор криопротекторов (вещества белковой природы - обезжиренное молоко или желатин; углеводы – лактоза, сахароза) добавляют в проточную массу и получают густую суспензию клеток, которую разливают в ампулы. Затем их замораживают в атмосфере жидкого азота и подвергают лиофильной сушке. При этом сухая масса приобретает пузырчатый вид. Ее измельчают и определяют титр, в соответствии с которым вносят во флаконы (стеклянные, пластмассовые) или смешивают с культурой другого штамма.