Зареєстр. лікарс. засоби N793dodatok

АВЕРТИД

розчин для перорального застосування, 8 мг/мл по 60 мл у контейнерах № 1

ТОВ "Ерсель Фарма Україна"

Україна, м. Вінниця

Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

Україна, м. Вінниця

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/10912/01/01

АКТИПОЛ

краплі очні 0,007 % по 5 мл у флаконах-крапельницях полімерних № 1 або по 5 мл у флаконах скляних у комплекті з кришкою крапельницею № 1

ТОВ "Інфамед"

Україна, м. Київ

ЗАТ "Інститут молекулярної діагностики "Діафарм" (ЗАТ "Діафарм")

Росiйська Федерацiя

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/11043/01/01

БУРКУНУ ТРАВА

трава (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

реєстрація на 5 років

-

UA/10922/01/01

ГІБІСКУС

квітки (субстанція) у мішках, або тюках, або кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

Company "Pure Spice Co"

Єгипет

реєстрація на 5 років

-

UA/10928/01/01

ДИКОР ЛОНГ

таблетки, пролонгованої дії, по 20 мг № 50

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11012/01/01

ДИКОР ЛОНГ

таблетки, пролонгованої дії, по 40 мг № 50

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11012/01/02

ДИКОР ЛОНГ

таблетки, пролонгованої дії, по 60 мг № 50

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

ТОВ НВФ "Мікрохім"

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11012/01/03

ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ

кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

Company "Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd"

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/10939/01/01

ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА і КОРЕНІ

кореневища і корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

Company "China Meheco Corporation"

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/10940/01/01

ЕПІРУБІЦИН МЕДАК

розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1

медак ГмбХ

Німеччина

медак ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/10941/01/01

ЖИВОКОСТУ КОРЕНІ

корені (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

реєстрація на 5 років

-

UA/10944/01/01

ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ

слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Company “Shandong Foreign Trade Ruifeng Co., Ltd”

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/10954/01/01

ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ

слані (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Ліктрави»

Україна, м. Житомир

Company “China Meheco Corporation”

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/10955/01/01

ЛІМІСТИН 10

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3)

Ананта Медікеар Лтд.

Сполучене Королівство

Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11037/01/01

ЛІМІСТИН 20

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3)

Ананта Медікеар Лтд.

Сполучене Королівство

Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11037/01/02

ЛІМІСТИН 40

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3)

Ананта Медікеар Лтд.

Сполучене Королівство

Екюмс Драгс і Фармасьютикалс Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11037/01/03

РІНСУЛІН-НПХ

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ "УкрТерра"

Україна, м. Київ,

ВАТ "Національні біотехнології"

Російська Федерацiя

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11040/01/01

РІНСУЛІН-Р

розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ "УкрТерра"

Україна, м. Київ,

ВАТ "Національні біотехнології"

Російська Федерацiя

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/11041/01/01

РОМАШКИ КВІТКИ

квітки (субстанція) у мішках, тюках, кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

Company "Pure Spice Co"

Єгипет

реєстрація на 5 років

-

UA/10984/01/01

ФЛІТ РЕДІ-ТУ-ЮЗ КЛІЗМА

розчин ректальний, 21,4 г/ 9,4 г в 118 мл (доза, що вводиться) по 133 мл у пляшках

Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.

Іспанія

Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.

Іспанія

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/10995/01/01

Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців

КСЕТ®

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10, № 20 (10х2) у стрипах

Каділа Хелткер Лтд

Індiя

Каділа Хелткер Лтд

Індiя

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; уточнення перекладу адреси заявника/

виробника; уточнення умов зберігання та назви первинної упаковки

за рецептом

UA/4032/01/01

ПАНТОКАР

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10х3

Мікро Лабс Лімітед

Індія

Мікро Лабс Лімітед

Індія

перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; вилучення упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу

за рецептом

UA/3559/01/01

Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я

В.В. Стеців

АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС

порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЗИНОРТ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10845/01/01

АЗИТРОМІЦИН-ФАРМЕКС

порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

Неон Лабораторис Лімітед, Індія;

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЗИНОРТ)

-

UA/11017/01/01

АККУЗИД® 10

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/3031/01/01

АККУЗИД® 10

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг/12,5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/3031/01/01

АККУЗИД® 20

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/3031/01/02

АККУЗИД® 20

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/3031/01/02

АККУПРО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/1570/01/01

АККУПРО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/1570/01/02

АККУПРО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/1570/01/03

АККУПРО®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28

Пфайзер Інк.

США

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми

за рецептом

UA/1570/01/04

АККУПРО®

таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/1570/01/01

АККУПРО®

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/1570/01/02

АККУПРО®

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/1570/01/03

АККУПРО®

таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28

Пфайзер Інк.

США

Гедеке ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном

за рецептом

UA/1570/01/04

А-КЛАВ-ФАРМЕКС

таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг № 30

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10892/01/02

А-КЛАВ-ФАРМЕКС

таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 30

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ТЕРАКЛАВ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10892/01/03

А-КЛАВ-ФАРМЕКС

таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk № 6х400

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

Меніш Експортс

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ)

-

UA/11018/01/01

А-КЛАВ-ФАРМЕКС

таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk № 6х400

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

Меніш Експортс

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було -ТЕРАКЛАВ)

-

UA/11018/01/02

АКТРАПІД® НМ

розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1

А/Т Ново Нордіск

Данiя

А/Т Ново Нордіск

Данiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)

за рецептом

UA/0325/01/02

АМІТРИПТИЛІН

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г № 25 у банках; № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/4872/01/01

АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія

або

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)

-

UA/11019/01/01

АМПІЦИЛІН-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія

або

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АМПІЦИЛІН-НОРТОН)

-

UA/11019/01/02

АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 10 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"

Україна

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля

(додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))

за рецептом

UA/4715/01/01

АНАПРИЛІН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 40 мг № 50, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"

Україна

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров`я"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля

(додатковий типорозмір упаковки та пачки (для упаковки № 10х5))

за рецептом

UA/4715/01/02

БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг/1000 мг у флаконах

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10855/01/01

БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг/500 мг у флаконах

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛАСТІНЕМ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10855/01/02

БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для інфузій, 500 мг/500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ)

-

UA/11032/01/01

БІПЕНЕМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для інфузій, 1000 мг/1000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛАСТІНЕМ)

-

UA/11032/01/02

БРЕСЕК

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 10

Фармацевтична компанія Вокате С.А.

Грецiя

Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія;

Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція;

Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція

Іспанія/

Греція

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника

за рецептом

UA/8907/01/01

БРЕСЕК

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 20

Фармацевтична компанія Вокате С.А.

Грецiя

Фармацевтична лабораторія "Рейг Йофре С.А.", Іспанія;

Фармацевтичний завод "ВІАНЕКС С.А.", Греція;

Фармацевтичний завод "Анфарм Хеллас С.А.", Греція

Іспанія/

Греція

внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв’язку з введенням додаткового виробника

за рецептом

UA/8907/01/02

ВЕНІТАН®

гель 1 % по 50 г у тубах

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенiя

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз

Словенiя/ Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля на упаковці для виробника Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз

без рецепта

UA/9116/01/01

ВІВІТРОЛ

порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах № 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах № 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій

ТОВ "Джонсон & Джонсон

Росія

виробник мікросфер:

Алкермес Інк., США;

виробник розчинника:

Бакстер Фармасьтикал Солюшинз Ел. Ел. Сі., США;

або

Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США

вихідний контроль:

Сілаг АГ, Швейцарія

США/

Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення альтернативного виробника розчинника

за рецептом

UA/9257/01/01

ВІНПОЦЕТИН

таблетки по 0,005 г № 40 у банках; № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/1272/02/01

ГІДРОСВЕН

капсули по 200 мг № 60, № 90

Фаес Фарма С.А.

Іспанія

Фаес Фарма С.А.

Іспанія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ВЕНОСМІЛ) зі шрифтом Брайля

за рецептом

UA/10930/01/01

ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС

концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОБУТАМІН-НОРТОН)

-

UA/11034/01/01

ДОПАМІН-ФАРМЕКС

концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах in bulk № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ДОПАМІН-НОРТОН)

-

UA/11021/01/01

ЕСПА-ЛІПОН® 600

таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30

Еспарма ГмбХ

Німеччина

Еспарма ГмбХ, Німеччина; Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою заявника

за рецептом

UA/4179/01/02

ЗЕЛДОКС®

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 1,2 мл в ампулах № 1

Пфайзер Інк.

Сполучені Штати Америки (США)

Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Iрландiя; Бен Веню Лабораторіаз Інк., Сполучені Штати Америки (США)

Францiя/ Iрландiя/ Сполучені Штати Америки (США)

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення у специфікації для розчинника

за рецептом

UA/2595/02/01

ЙОГЕКСОЛ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., LTD

Китай

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації (було - UA/6912/01/01)

-

UA/11035/01/01

КЛІНДAМІЦИН-ФАРМЕКС

розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл або по 4 мл in bulk в ампулах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія;

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КЛІНДAМІЦИН-НОРТОН)

-

UA/11022/01/01

ЛЕЙКЕРАН™

таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 у флаконах

ГлаксоСмітКляйн Експорт

Великобританія

Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання місцезнаходження виробника

за рецептом

UA/3396/01/01

Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС

розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЛЕВО-ФК-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10856/01/01

Л-ФЛОКС-ФАРМЕКС

розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах in bulk № 100

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЛЕВО-ФК)

-

UA/11024/01/01

МЕЛОКСИКАМ ОРІОН

таблетки по 7,5 мг № 10, № 30

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія

Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/6858/01/01

МЕЛОКСИКАМ ОРІОН

таблетки по 15 мг № 10, № 30

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Ципла Лтд., Індія; Шанель Медікал, Ірландія

Фiнляндiя/ Індія/ Ірландія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/6858/01/02

МЕТИПРЕД

депо-суспензія для ін`єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/0934/03/01

МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (3х10), № 120 (12х10) у блістерах

Гексал АГ

Німеччина

Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процес реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (було - UA/9477/01/01)

за рецептом

UA/3446/01/01

МІКСТАРД® 30 НМ

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1

А/Т Ново Нордіск

Данiя

А/Т Ново Нордіск

Данiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)

за рецептом

UA/2682/01/01

НАЗОМАКС-ФАРМЕКС

краплі назальні 0,01 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50

Юнітек Інк. Лімітед

Гонконг

Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)

-

UA/11039/01/01

НАЗОМАКС-ФАРМЕКС

краплі назальні 0,025 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50

Юнітек Інк. Лімітед

Гонконг

Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)

-

UA/11039/01/02

НАЗОМАКС-ФАРМЕКС

краплі назальні 0,05 % по 10 мл у флаконах in bulk № 50

Юнітек Інк. Лімітед

Гонконг

Алкон Парентералс (Індія) Лтд.

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НАЗОМАКС)

-

UA/11039/01/03

НЕБІВОЛОЛ ОРІОН

таблетки по 5 мг № 30

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Специфар С.А., Греція

Фiнляндiя/ Греція

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки

за рецептом

UA/9972/01/01

НІЗОРАЛ®

шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у флаконах № 1

МакНіл Продактс Лімітед

Сполучене Королiвство

Янссен Фармацевтика Н.В.

Бельгiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення місця нанесення маркування шрифтом Брайля на вторинній упаковці

без рецепта

UA/2753/02/01

НОРФЛОКСАЦИН

краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/4901/01/01

НУТРОПІН AQ

розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджаж № 1

Іпсен Фарма

Францiя

Виробник in bulk готового препарату:

Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ),

США;

Випуск серії (один тест):

Лонза Біолоджикс Порріно, С.Л., Іспанія;

Пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії:

ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція

США/

Іспанія/

Франція

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника

за рецептом

UA/2729/01/01

ОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС

розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН)

-

UA/11026/01/01

ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®

концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл або по 250 мл у флаконах

ТОВ "Платос-Фарма"

Україна, м. Київ

ТОВ "Новофарм-Біосинтез"

Україна, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський

внесення змін до реєстраційних матеріалах*: зміна заявника, та як наслідок зміни в написанні виробника

за рецептом

UA/1774/01/01

ПРОТАФАН® НМ

суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1

А/Т Ново Нордіск

Данiя

А/Т Ново Нордіск

Данiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

внесення інформації шрифтом Брайля на зовнішню упаковку (коробку)

за рецептом

UA/2700/01/01

РАПІДОЛ®

таблетки, що диспергуються, по 125 мг № 12

Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарiя

Етіфарм Індастріз СА

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля

без рецепта

UA/5315/01/01

РАПІДОЛ®

таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 12

Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарiя

Етіфарм Індастріз СА

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля

без рецепта

UA/5315/01/02

РАПІДОЛ®

таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 12

Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарiя

Етіфарм Індастріз СА

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля

без рецепта

UA/5315/01/03

РЕГІДРОН

порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20

Оріон Корпорейшн

Фiнляндiя

Оріон Корпорейшн, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія; Інпак АС, Норвегія

Фiнляндiя/ Норвегія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*:

зміна графічного зображення упаковки

без рецепта

UA/2065/01/01

РЕКОРМОН

розчин для ін`єкцій, 5000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті

з 1 голкою в пластиковому контейнері

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника

за рецептом

UA/5146/01/03

РЕКОРМОН

розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті

з 1 голкою в пластиковому контейнері

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковок; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника

за рецептом

UA/5146/01/01

РЕКОРМОН

розчин для ін`єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках № 6 в комплекті

з 1 голкою в пластиковому контейнері

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - зміни в маркуванні упаковки; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення назви попереднього виробника

за рецептом

UA/5146/01/02

РЕКОРМОН

розчин для ін`єкцій, 30000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках № 4 в комплекті

з 1 голкою в пластиковому контейнері

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Швейцарія

Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання упаковки в процесі внесення змін - уточнення написання виробника в процесі внесення змін; зміни в маркуванні упаковки

за рецептом

UA/5146/01/04

ФАРМОКС

суспензія оральна, 200 мг/ 5 мл по 10 мл у флаконах № 1

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення в інструкції для медичного застосування

за рецептом

UA/9791/01/01

ФІЗІОМЕР

краплі назальні/очні по 5 мл у контейнерах № 30

ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.

Франція

ГОЕМАР ЛЕ ЛАБОРАТОІРЕ ДЕ ЛА МЕР С.А.С.

Франція

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми в процесі реєстрації

без рецепта

UA/10994/01/01

ФОСФАЛЮГЕЛЬ

гель для перорального застосування (12,38 г 20 % гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20

Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Нiдерланди

Фарматис

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі перереєстрації – додання концентрації

без рецепта

UA/4381/01/01

ХОФІТОЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60, № 180 у блістерах

Лабораторії Роза-Фітофарма

Францiя

Лабораторії Роза-Фітофарма

Францiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

уточнення на макеті упаковки штрих-коду

без рецепта

UA/8704/01/01

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10857/01/01

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10857/01/02

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - МАКСИНОРТ-ФАРМЕКС)

за рецептом

UA/10857/01/03

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)

-

UA/11042/01/01

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)

-

UA/11042/01/02

ЦЕФЕПІМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

Вінус Ремедіс Лімітед, Індія

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МАКСИНОРТ)

-

UA/11042/01/03

ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)

-

UA/11027/01/01

ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)

-

UA/11027/01/02

ЦЕФОПЕРАЗОН-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН)

-

UA/11027/01/03

ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)

-

UA/11028/01/01

ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)

-

UA/11028/01/02

ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)

-

UA/11028/01/03

ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС

порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН)

-

UA/11028/01/04

ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ

таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х10 у блістерах

Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед

Індія

ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації

за рецептом

UA/10998/01/01

ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10х10 у блістерах

Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед

Індія

ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)

Iндiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації

за рецептом

UA/10998/01/02

ЦИДЕЛОН

краплі очні по 5 мл у флаконах

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/4507/01/01

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10 у банках

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/4759/02/01

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флаконах

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

вилучення р. "Маркування" із методів контролю якості лікарського засобу

за рецептом

UA/4759/01/01

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС

розчин для інфузій та ін'єкцій, 200 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах № 50

Амерікен Нортон Корпорейшн

Сполучені Штати Америки (США)

ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД

Індiя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦИПРОФЛОКСАЦИН -НОРТОН)

-

UA/11029/01/01