10. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с основными принципами охраны здоровья граждан действующим законодательством утверждаются следующие направления деятельности по организации контроля в сфере охраны здоровья (глава 12. Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":

1. контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

2. государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;

3. государственный контроль за обращением медицинских изделий;

4. федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Одним из важнейших направлений деятельности по организации контроля в сфере охраны здоровья является контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который осуществляется в следующих формах:

1. государственный контроль;

2. ведомственный контроль;

3. внутренний контроль.

Одновременно устанавливается, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1. соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;

2. определения показателей качества деятельности медицинских организаций;

3. соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

4. создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

5. создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в т.ч. персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1. проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

2. осуществления лицензирования медицинской деятельности;

3. проведения проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

4. проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

5. проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

6. проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;

7. проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации. Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152.

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в подведомственных им органах и организациях посредством осуществления полномочий по:

• проведению проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

• проведению проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

• проведению проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с федеральным законодательством. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлен приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи в медицинских организациях в соответствии с установленными порядками оказания и стандартами медицинской помощи. Порядок организации внутреннего контроля в медицинской организации утверждается приказом руководителя медицинской организации с учетом специфики деятельности, структуры, штатного расписания медицинской организации.

Следует учесть, что регулирование соответствующих контрольных мероприятий, как, собственно, и объединение их в рамках одной главы основополагающего закона в сфере охраны здоровья граждан, является принципиально новым нормативным институтом законодательства о здравоохранении, призванным обеспечить институционализацию деятельности контрольных механизмов в обозначенной области общественных отношений на практике. Собственно сам контроль должен упорядочивать и координировать деятельность в сфере охраны здоровья.

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской обл. от 22 мая 2012 года № 560-П (В редакции № 2231-п от 01.12.2016.) «Об организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Свердловской области».