Билеты к экзамену по КСЕ 2020. pdf

риск попадания загрязнения или патогенов в организм реципиента. В 1982 г. американская компания Genentech стала продавать натуральный человеческий инсулин, синтезированный в биореакторе генетически модифицированными бактериями кишечной палочки.

В начале ХХI в. группа исследователей, возглавляемая доктором Дж. Глориозо из Питсбургского университета (Пенсильвания, США), известила общественность об удачном окончании серии экспериментов в области принципиально нового типа обезболивания. Ученым, используя в качестве вектора вирус простого герпеса, удалось встроить в клетки головного мозга лабораторных мышей большое количество копий гена человеческого препроэнкефалина. Это вещество в организме мышей превращается в вышеописанный энкефалин, который и снимает боль. По сути дела, исследователям удалось «импортировать» в клетки подопытных животных «генетический мини-завод» по производству сильного обезболивающего вещества. Ученые вводили трансгенированным мышам капсикаин (вещество, придающее жгучесть перцу чили), и реакция животных была спокойной.

Проблемы: Массовое продуцирование свойственных организму биологически активных веществ с сильным физиологическим воздействием может вести к возникновению ятрогенных заболеваний. Манипулирование с молекулярной частью живого на уровне целостности приводит к результатам, отличающимся от ожидаемых. Достижения поставили человека перед нравственным выбором стоит ли ограничить вторжение в геном человека для устранения наследственных заболеваний или «делать» детей по спецзаказу

родителей.

24. Причины формирования нового типа биомедицинской этики

(70-ые годы ХХ века).

Биоэтика стремится регулировать отношение человека к жизни в системе других человеческих отношений – экономических, политических, производственных, интеллектуальных и проч. Она не только регламентирует саму человеческую деятельность, но и позволяет представить ее последствия для других областей

человеческого бытия. Права и свободы личности признаются ценностями, охрана которых становится действительно значимой для правовой системы. Так, охраняется право индивида на отказ от определенной деятельности, не соответствующей внутренним убеждениям человека (например, право врача не производить аборты по религиозным соображениям). Охраняемые права и свободы одной личности не могут быть ограждены от возможных конфликтов с правами и свобода ми других людей. Например, возможен конфликт между правом пациента получить квалифицированную помощь опытного врача и нежеланием врача производить оттачивание навыков на лабораторных животных или трупах (если врач признает посмертное право человека на сохранение физической целостности его трупа); или конфликт между правом потребителя получить биобезопасное косметическое средство и отказом производителя от использования лабораторных животных для тестирования разрабатываемых средств.

Столкновения между правами и свобода ми людей (между личностью пациента и личностью врача, личностью экспериментатора и личностью испытуемого) не случайны. Они связаны с тем, что нормативные принципы и нравственные ценности не всегда совпадают, а иногда даже находятся в противоречии. Например, согласно статье 36 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», «каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве». Эта норма вряд ли может быть согласована с пониманием деторождения как «дара Божьего» людьми, принимающими нравственные ценности иудаизма, христианства, ислама и других религий.

Примеров подобных конфликтов и несовпадений достаточно много. Конфликты «прав», «принципов», «ценностей» – реальность современного плюралистического общества.

В современной биоэтике используется несколько этических критериев и правил, которые призваны регламентировать поведение людей при медико-биологических вмешательствах.

Правило информированного согласия – стало глобально и остро обсуждаться с 70-х гг. ХХ в. Право граждан на информацию о состоянии здоровья провозглашается в статье 31 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (от 22 июля 1993 г.): «Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения». «...В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация».

Также этот процесс связан с Глобализацией всех сфер жизни человечества, осознание последствий глобализации, имеющих

биоэтическую размерность:

○рост динамизма мировой экономики

○усиление неравномерности развития мировой экономики

○рост глобальной нестабильности мировой экономики

○изменение роли субъектов мировой экономики

○усиление интеграционных процессов на региональном уровне

○рост глобальной конкуренции, изменение её характера

Вопросы прав человека, в том числе в области биомедицины, выходят на приоритетное место в политической жизни.

Возникает опасность утраты культурной идентичности отдельными странами и народами.

Обостряются дискуссий о соотношении биологического и социального в становлении индивидуальности человека как основы создания социальных проектов будущего.

Происходит смена образов науки – переход от классической к неклассической науке, складывание черт постнеклассической науки.

25. Биоэтика как пример постнеклассической науки.

Постнеклассическая наука – по мнению ряда философов науки, современный этап развития науки, отличающийся следующими чертами: выдвижение на первый план междисциплинарных, комплексных и проблемно ориентированных форм исследований; формирование особых способов описания и предсказания возможных состояний развивающегося объекта; применение методов исторической реконструкции объекта, сложившихся в гуманитарном знании; результаты экспериментов с объектом, находящимся на разных этапах развития, могут быть согласованы только с учетом вероятностных линий эволюции системы; отсутствие свободы выбора эксперимента с системами, в которые непосредственно включен человек; современные способы описания объектов предполагают введение аксиологических факторов в содержание и структуру способа описания (этика науки, социальная экспертиза программ и др.).

Постнеклассическая наука ориентируется на создание знанияинструмента, получение и применение которого обязательно должно включать ответы на вопросы, каковы ценности человеческого существования, каковы перспективы существования человечества в свете применения новых технологий. Признание, что наука приносит пользу, ставит ее перед вопросом: а все ли плоды науки приемлемы и полезны с точки зрения ценности жизни человека? Современные формы научной деятельности предполагают аксиологическую оценку содержания и способов познания. Формируются новые институциональные формы проведения такой оценки – этические комитеты, бюро социальных экспертиз научных программ и проч. Значительно обостряются дискуссии по проблеме этики науки: несет ли наука ответственность за последствия применения ее разработок;

если у технологии есть негативные стороны, то не следует ли обвинить в этом ее прародительницу – науку?

26. Биоэтика о моделях взаимоотношений между медиком и пациентом: этический смысл и практические аспекты.

Модели взаимоотношения врач-пациент (по Р. Витчу):

Инженерная

●

Отношение, как к безличному механизму

●

● Задачи Исправление отклонений физиологического механизма

●

● Методы диагностики Физиологические параметры, биохимические, рентгенологические

Пастырская

Межличностные отношения отец-ребенок, наставник-подопечный.

Любовь, милосердие, забота, справедливость. (отражено в клятве Гиппократа)

Патернализм нравственно оправдан в должном месте и в должной мере (педиатрия, психиатрия).

Коллегиальная

Равноправие

Врач сообщает правдивую информацию (диагноз, методы лечения, осложнения и т.д.) Пациент участвует в обсуждении. Реализуется право свободного выбора.

Контрактная

Идея общественного договора

Каждая сторона несет свои обязательства и каждая достигает своей выгоды.

Заключается договор на медицинское обслуживание с лечебным учреждением или через страховую компанию.

Защищает моральные ценности личности.

27. Основные принципы современной биоэтики: автономии пациента, правдивости, конфиденциальности, информированного согласия.

Принцип автономии пациента можно рассмотреть через принцип конфиденциальности. Конфиденциальность медицинской информации охраняет право пациента на автономию, то есть на свободу распоряжаться своей собственной жизнью. Однако у данного принципа есть ряд нерешенных проблем: насколько может простираться автономия пациента? Насколько осознанным можно считать выбор, который делает человек в таком тяжелом состоянии?

Правда остается основным условием, при соблюдении которого моральный акт может считаться объективно позитивным, поэтому следует избегать лжи, часто возводимой в систематический принцип родственниками и медицинским персоналом. … Литература подтверждает, что, когда больному в нужный момент открывают правду и он принимает её, она оказывает положительное психологическое и духовное воздействие, как на самого больного, так и на его близких

Сохранение врачебной тайны способствует правдивости и

откровенности во взаимоотношениях врача и пациента, защищает имидж самого врача и укрепляет доверие пациента к

медицинским работникам.

Ко н ф и д е н ц и а л ь н о с т ь я вл я е т с я су щ е с т ве н н ы м м ом е н том

терапевтических отношений, она и есть выражение долга, описанного в клятве Гиппократа. Однако, Существуют

о б с т о я т е л ь с т в а, ко гд а о б я з а н н о с т ь в р ач а у в а ж а т ь

конфиденциальность информации вступает в прямой конфликт с его долгом перед другими пациентами или обществом в целом.

Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

хщбз

28. Биоэтический принцип информированного согласия: суть, условия и трудности получения.

Согласие информированное – общий принцип для всех кодексов, касающихся экспериментов над человеком и медико-биологических вмешательств в физическую и психическую целостность человека, призванный обеспечить уважение автономии пациента. Принцип информированного согласия пациентов провозглашает право каждого гражданина в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Ведутся дискуссии относительно условий и полноты применения принципа информированного согласия к отдельным категориям пациентов (психически больные люди, дети, заключенные и прочие категории).

В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

Оказание медицинской помощи без согласия граждан или их законных представителей, связанное с проведением противоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарным законодательством. Освидетельствование и госпитализация лиц, страдающих психическими расстройствами, проводятся без их согласия и в порядке, устанавливаемом Законом РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»

Добровольное информированное согласие направлено на защиту пациента от экспериментальных намерений врача и исследователя, на снижение риска нанесения морального и (или) материального ущерба. Однако проблемы возникают при попытках конкретизировать

степень информированности человека, ставшего пациентом или привлеченного к медицинским исследованиям.

Трудности получения: Состояние пациента;Особенности религиозной позиции пациентов

и членов их семей;Ограничения пациента в принятии независимого решения

29. Биоэтический принцип информированного согласия: право граждан на информацию о состоянии здоровья (по материалам ФЗ от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

Статья 22. Информация о состоянии здоровья

1.Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

2.Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона,

и граждан, признанных в установленном законом “порядке” н е д е е с п о с о б н ы м и, и н ф о р м а ц и я о с о с т о я н и и з д о р о в ь я предоставляется их законным представителям.

3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам), если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

“

уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ) (см. текст в предыдущей “редакции”)

“

”5. Пациент либо его законный представитель имеет право по запросу, направленному в том числе в электронной форме, получать отражающие состояние здоровья пациента медицинские документы (их копии) и выписки из них, в том числе в форме электронных документов. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

30. Ограничения биоэтического принципа информированного согласия: правила медицинского освидетельствования, госпитализации, наблюдения и изоляция без согласия граждан или их законных представителей (по материалам ФЗ от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

Статья 65. Медицинское освидетельствование

“

”1. Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.

Статья 20. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3)в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4)в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5)при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебнопсихиатрической экспертизы;

“

”6) при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель.

(п. 6 введен Федеральным законом от 06.03.2019 N 18-ФЗ)

“

”10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина,

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство, либо судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ) (см. текст в предыдущей “редакции”)

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации;

“

”3) в случае, указанном в пункте 6 части 9 настоящей статьи, - врачебной комиссией либо, если собрать врачебную комиссию