SEdz5_Autosaved

Семинар 5. Тема 11. Ценностные и правовые регулятивы развития новых технологий и направлений науки.

  

Задание 1.

1. Как Вы считаете, потребуется ли разработка нормативно-правовых актов, касающихся конкретно клонирования человека, или регулирование этой сферы возможно на базе актов, посвященных биомедицинскому манипулированию с эмбрионами человека? Обоснуйте свой ответ.

Объективно необходимо будет изменить все действующее законодательство и обязятельно разработать отдельно законодательное регламентирование этого вопроса, что связвано с его особой важностью и значимостью: клонирование являет множество новых задач перед законодателем.

Вопрос законодетельного регулирования будет также поставлен в зависимость от того, какой подход к клонированию человека будет использоваться – репродуктивное клонирование, терапевтическое клонирование, или сразу – и тот, и иной. Полагаем, что , в любом случае, в основополагающие акты все равно будут внесены изменения и обязательно будет создан специальный федеральный (если мы на тот момент еще будем федерацией) закон – закон «О клонировании».В этом законе, на наш взгляд важным будеет рассмотреть вопросы о правах и обязанностях участников клонироавния, о регулировании законности самой процедуры клонирования, аткже о статусе объектов или продуктов клонироваия, о правовом режиме продуктов клонирования или/и о правовом статусе клона. Проблема клонирования человека будет урегулирована, безусловно, и на международном уорвне (конвенциями, декларациями, договорами), тогда Россия должна будет стать их участницей и в соответствии с ними менять свое законодательство(интересно, что Конвенция «О правах человека и биомедецине» относится к экспериментам с эмбрионами человека нейтрально, будучи прнятой в 1997 году).

Также необходимо будет отменить ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» (Пугающий свей перспективой закон, в котором закрепляется положение о невозможности клонирования сегодня лишь в соотсетствии с принципами «..уважения человека, признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывая недостаточно изученные биологические и социальные последствия клонирования человека» - складывается впечатление, что после формализации возможности клонирования государство перестанет руководствоваться принципами ценностиличности и уваженич человека) .

Если будет использоваться лишь терапевтический подход к клонированию, то в стране не вся нормативная законодательная база должна будет меняться, а только те акты, которые наиболее близко связаны с клонированием (ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ФЗ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании», ФЗ «О свободе совести и о религиозных объединениях», ГК и некотоые иные законы, а также НПА президента и иных органов государственной власти).

Если будет разрешени и терапевтчески метод клоирования, то придется помимо создания новых законов, которые будудт регулировать вопрос о клонировании, вести изменения в большую часть законодательного массива, прежде всего в Констуцию.От того

2. Продолжите перечень проблем, которые при начале практики клонирования человека в нашей стране потребуют регулирования. Укажите соответствующую проблемам отрасль (институт) права.

Проблема	Отрасль (институт) права
проблема установления родственных связей между клоном и клонируемым	Семейное право
проблема распоряжения генетическим материалом умершего для его клонирования	Наследственное право
проблема «подпольного» клонирования	Уголовное право

проблема основ правового статуса клона как субъекта(а может быть и объекта) права – конституционное право

проблема совместного/личного использования права граждан на изображение, право собственности на него – гражданское право

проблема исключительных прав на соответствующие «результаты» интеллектуальной деятельности – гражданское право

проблема участи клонов в трудовых правоотношениях, будет ли (в зависимости от того, будет ли обладать равными правами с людьми) – трудовое право

проблема возможности зантия клонами определенных видов государственной граждаской, военной службы (в завистимости от их правового статуса как субъектов права) – административное право

Задание 2.

Развитие биотехнологии обострило дискуссии о праве на патентование генов.

Ознакомьтесь с некоторыми событиями из истории решений по патентованию и ответьте на вопросы ниже:

1889 Комиссар патентоведения вынес решение, согласно которому растения, даже полученные в результате искусственного отбора, считаются «продуктами природы» и потому патентованию не подлежат. Заявитель (Exparte Latimer) пытался запатентовать полученные им растительные волокна, но заявка была отклонена. 1971 Начала работу  Cetus, первая биотехнологическая компания. 1980 Верховный суд США постановил, что бактерия, «полученная» биотехнологическим способом, есть «природный продукт» и на нее может быть выдан патент. Суд провозгласил также, что патентоспособными являются все «живые системы, созданные руками человека». Конгресс США принял закон (The Patent and Trademark Laws Amendment), согласно которому университетам предоставлялось право на исключительное лицензирование такой деятельности.

1988 Гарвардский университет получил патент на онкомышь — животное, которому был введен ген, предопределяющий развитие рака. 2001 Патентное ведомство США издало директиву, ужесточающую требования к практической применимости изобретения и объему раскрываемой в патенте информации. Побудительным мотивом к такому шагу послужила неопределенность с патентованием сегментов генов. 2002 Верховный суд Канады отказался признать патент на Гарвардскую онкомышь

2003  Конгресс принял постановление о запрещении Ведомству по патентам и товарным знакам выдавать документы на «организм человека». 2005 Патентное ведомство отказало Стюарту Ньюмэну и Джереми Рифкину в выдаче патента на гипотетическую химеру животное/человек. Целью заявителей было получение патента, который поставил бы заслон на пути создания подобных существ в будущем. 

2013 июнь Верховный суд США коллегиальным решением девяти судей постановил, что ДНК, выделенная из человеческого организма, не может быть запатентована.  А) Воспроизведите доводы биотехнологических компаний, обращающихся с заявками на патентование результатов биотехнологической деятельности;

Б) Воспроизведите доводы Верховного суда США по решениям относительно патентования генетической информации.

Задание 3.

В 2013 году знаменитая актриса Анжелина Джоли обнародовала свое решение об удалении молочных желез из-за высокого риска развития рака груди. Это произошло в то время, когда Верховный суд США готовится рассмотреть скандальное дело о правомерности патентования гена BRCA1, который свидетельствует о высоком риске развития рака молочной железы. Одна из медицинских корпораций, проводящих такую диагностику, решила закрепить за собой исследования на присутствие в организме опасного гена. Для этого был оформлен патент, благодаря которому компания получила монополию на соответствующий анализ предрасположенности к раку. В том числе – возможность вне конкуренции устанавливать максимально выгодную для себя цену. Такой ситуаций возмутились Американский институт защиты гражданских свобод и Общественный патентный фонд. Они обратились с иском в суд и потребовали отменить патентование человеческих генов.  

Какую роль играют патенты в развитии современной науки и технологий? Опишите аргументы противников и сторонников патентования генов. Какова Ваша позиция в вопросе о патентовании генетических знаний о живых объектах (природных или синтезированных)? Отличается ли Ваша позиция относительно патентования генетической информации человека? Обоснуйте свой ответ.

Для ответа на певый вопрос, как нам кажется, для начала необходимо показать значение патентного права как такового:

Если рассматривать патентое право непосредственно как правовой институт, то его роль в развитии современной науки и технологии выражается через его функции, которые сходны с функциями института права интеллектуальной собственности в целом, только применительно к его объектам и субъектам:

1. Защита прав авторов на результаты своего творческого труда.

2. Стимулирование авторов к созданию новых результатов творчества.

3. Создание нормального оборота результатов интеллектуальной деятельности. В обороте появляются такие субъекты, как правообладатели (им «уступили» право») и пользователи (по лицензии передали), которые также приобретают определенные права в отношении результата интеллектуальной деятельности;

4. Задача охраны прав и интересов отечественных авторов и правообладателей при учете законных интересов других участников международного обмена.

5. Обеспечение необходимого доступа общественности, всех участников гражданских отношений к использованию результатов творческой деятельности.

Если рассматривать значение патента как такового, то оно предполагает охранный документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезнй моделии, промышленного образца.

Патент – это правовая защита, предоставляемая техническому решению в любой области, относящееся к способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств) или продукту (устройству, веществу). То есть патент дает исклчительное право патентообладателю на использование охраняемых патентом изобретения, полезной модели или промышленного образца по своему усмотрению, если такое использование не нарушает прав других патентообладателей, включая право запретить использование указанных объектов другим лицам, кроме случаев, когда такое использование в соответствии с \ законом не является нарушением права патентообладателя.

Таким обазом, патентообладателям технологий и достижениям ученых предоставляется правовая защита, защита государства на соответствующие объекты их исключительных прав.

Однако необходимо учитывать, что правовая охрана, которую предоставляет патент, защищает решение, а не задачу. В контексте этого представим аргументы противников патентования генов:

1. гены являются продкутами природа, а потому не могут быть запатентованы

2. гены не представляют собой решение задачи, а наоборот, саму задачу, то есть они являются в исследовании исходным, а не конечным результатом процесса.

3. патентование естественного природного матерала (генов) тормозит развитие науки, так как, имея патент на исключительное использование гена, можно устанавливать запрет на его испольщование иными лицами, озможно применение к ним санкций за езаконное использование исключительных прав.

4. возникновеное опасности коммерциализации оказания медецинских услуг на этой основе

5. удешевление и технологии и техники чтения генов

Аргументы сторонников патентования генов:

1. запрет на патентование открытий в области генетики затруднит маленьким компаниям, разрабатывающим технологии диагностического тестирования, поиск финансирования для своих исследований

2. возможна опасность «ухода» компаний, разрабатывающих способы диагностического тестирования в страны с менее строгими правилами патентования.

3. новый ген или необычные свойства уже известного выявляются именно в конце научного исследования, то есть в этих случаях обнаруженную ДНК можно отнести к решениям задачи(а не к самой задаче).

4. молекулярная диагностика и придикативная медецина, осуществляемая некоторыми компаниями (Myriad Genetics, например) позволяет выделять гены человека и изучать их мутации, что даёт возможность, определять предрасположенность индивида к определённым заболеваниям, а такая деятельность как известно может приносить доход, то есть это может именоваться коммерческой деятельностью.

5. у фармацевтических компаний, и у научных коллективов, работающих на деньги частных инвесторов, теперь будет меньше причин изучать новые гены.

Наша позиция относительно патентования генетической информации человека сходна с позицией противников этого. Постараемся обосновать ее, основываясь на аргументах, привиденных нашими единомышленниками.

Прежде всего, исходя из сущности института патентования, юридически неверно придавать правовую защиту «задаче», а не решению. В международных «патентных» конвенциях, которые приоритетны для стран-участниц(которых большинство в мировом сообществе), четко формализуются положения о том, что патент распостраняется именно на техническое решение задачи. Кроме того как естетвенный природный элемент(ген) может стать объектом чьих-то исключительных прав, «..ведь человек не изобретал гены — молекулы ДНК, "отшлифованные" естественным отбором, ему подарила их эволюция, причем совершенно безвозмездно». Допущение практики коммерческого использования генов в последующем сделает возможным использ.............................................................

Задание 4.

Проанализируйте материалы сайтов «Новости нанотехнологий» http://www.nanonewsnet.ru/ и «Российские нанотехнологии» http://www.nanorf.ru/. Результаты Вашей работы структурируйте в виде ответов на следующие вопросы:

Какие направления развития нанотехнологии сегодня наиболее актуальны в России?

Актуальны следующие:

научные разработки и их использование в производстве мобильных телекоммуникаций

освоение и развитие новых энергетических технологий

использование нанотехнологий в биомедицине и фармацевтике.

Если говорить о платформе для развития нанотехнологий, то это:

создание механизмов поддержки инновационных предприятий при входе в системы государственных и корпоративных закупок

разработка схем устранения нормативных(т е правовых) барьеров в наноиндустрии

решения кадровых проблем наноиндустрии (в т.ч. специальные образовательные программы)

создание условий для инновационного бизнеса, помощи для его реализации (гранты, проекты инкубирования, создание инфраструктуры для таких предприятий, сниение налогообложения)

необходимость формирования общественного мнения в соответствующем направлении (подчеркивание перспективы и значимости развития нанотехнологий)

Какие результаты свидетельствуют о позиции российской науки в этом сегменте?

1.Российски бебезусловно заинересованы в исследовании нанотехнологий и возможностей их использования. этому свидетелствуют их профессиональные достижения

Наш ученый, Леонид Кледыш, вместе с американским, Альфредом И Чо, впервые получили российскую премию за успехи в нанотехнологии, а именно за разработку «Полупроводниковых сверхрешеток и технологии молекулярно-лучевой эпитаксии».

Также российские ученые недавно были удостоены международной Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области биофармацевтики за создание нанотранспортера для лекарств. Их разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия лекарств и, прежде всего, в онкологии.

Российские учёные усовершенствовали композиционные материалы.Группа сотрудников Научно-исследовательского института ядерной физики им. Д.В. Скобельцына Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова совместно с коллегами ОАО «НИИграфит» провели исследования структуры поверхностного слоя углерод-углеродных композитов на основе углеродных волокон. В результате обнаружено, что при повышенных температурах высокодозное облучение ионами приводит не только к потере анизотропии структуры оболочки полиакрилонитрильных волокон, но и к их гофрированию.

Список достижений российский ученых в рассматриваемой области весьма длинный. Мы ограничились несколькими примерами.

2. Другим проявлением отношения ученых к нанотехнологиям – это проведение и участие в научных конференциях, выставках, семинарах. Одни из последних:

- X Российская ежегодная конференция молодых научных сотрудников и аспирантов «Физико-химия и технология неорганических материалов».

- V Международная конференция «Деформация и разрушение материалов и наноматериалов»

- 2-я Всероссийская конференция «Методы исследования состава и структуры функциональных материалов»

- выставка Open Innovations Expo

- Science Challenge Innostar – встреча сверхновых звезд науки и инноваций с экспертами и венчурами

3. Однако при этом ученые также занимаются исследованием, обсуждением и оцеиванием возможностей негативного воздействия нанотехнолгий и их применения для общество: соовтетствующие вопросы поднимаются на тех же конференциях, лекциях, семинарах, в научных статьях и иных публикациях и интевью.

В каких отраслях экономики наиболее активно используются нанотехнологии?

В большеи степени нанотехнолоии используются в промышленности:

в технической промышленности

в металло промышленности

и некоторых иных отраслях

Не исключено также разсшрение влияния нанотехнологий на сельское хозяйство(мы полагаем, что об этом просто умалчивают).

Нанотехнологии осваиваются сегодня компаниями и фирмами различных отраслей промышленности:

военно-технической промышленности

нефтехимическими компаниями(СИБУР разрабатывает методики использования )

авиастроительным компаниями в использовании наноструктурированых материалов для авидвигателей

текстильной и легкой промышленности (проводятся конференции по разработке и использованию нанотехнолигий в соответссвующей отрасли: разрабатываются технологии наноструктурированных синтетических материалов широкого спектра назначения с использованием нетканых основ из ультратонких волокон и микропористых полимерных композиций, рассматриваются перспективы использования нанотехнологий при производстве изделий из кожи и меха и т.д.)

по производству техики

нанокерамическое производство (Проектная компания ЗАО «НЭВЗ-КЕРАМИКС», созданная РОСНАНО и ХК ОАО «НЭВЗ-Союз» при поддержке Администрации Новосибирской области и Сибирского отделения Российской академии наук, запустила новый технологический комплекс и серийное производство изделий из наноструктурированной керамики для электронной, радиотехнической, оборонной и нефтегазовой промышленности, а также электроэнергетики и медицины)

Какие материалы относительно проблем безопасности наночастиц и наноматериалов размещены на сайтах?

Статья «Проблемы обеспечения безопасности продуктов нанотехнологий», в которой начальник отдела наук о жизни Роснауки Юрий Козловский рассказывает о предпринимаемых государством мерах по обеспечению безопасности продуктов нанотехнологий.

«....На самом деле, никакой продукт с уверенностью нельзя назвать абсолютно безопасным. Есть так называемое понятие «нулевого риска». Фактически как такового «нулевого риска» в принципе не существует. Однако мы должны твёрдо понимать: прогресс не остановить. Разработки в этом направлении будут продолжаться. Вот почему уже сейчас необходимо заниматься вопросами сертификации продукции наноиндустрии, изучать их свойства, биологическую активность, возможности влияния на живые организмы — и не только на человека, но и на животных, растения. Взаимодействие живых организмов и наночастиц может повлечь за собой непредсказуемые последствия. Самое главное — понять, какие конкретно последствия может повлечь за собой применение новых материалов и технологий и насколько они опасны для живых организмов. Люди должны понимать, с чем они имеют дело, на что способны эти вещества и технологии.

Необходимо учитывать, что значимость имеют не только и не столько сиюсекундные эффекты нанотехнологических продуктов, а и те, которые могут проявиться в ближайшей (5—10 лет) и в более отдалённой перспективе (через 25—30 лет). Кумулятивный эффект нанопродуктов вряд ли сейчас нам понятен, он может сказаться через десятилетия, на других поколениях.

Не стоит бросать все силы на коммерциализацию, заботясь лишь о том, чтобы продать продукт, не думая о том, насколько он опасен. На мой взгляд, если придерживаться такой точки зрения, мы на рынок можем выпустить всё что угодно. Продукт может быть и красив, и дёшев, и технологичен, но в первую очередь надо осознавать, как он отразится на здоровье человека, генофонде, на тех, кто будет жить после нас, — наших детях и внуках..».

Интервью с Юрием Моргалёвым о новом направлении науки, мировом лидерстве, безопасности наноматериалов и распространении наночастиц.

Интерьвью с членом-корреспондентом РАН, сотрудником ИОНХ им. Н.С. Курнакова РАН, Андреем Ярославцевым. В нем упоминается о небезопасности использования некоторых веществ в контексе разговора об разработке материалов альтернативной энергетики, основанных на применении нанотехнологий.